DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

Spondylodiszitis

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Eine von der Bandscheibe ausgehende Infektion der Wirbelkörper (Spondylodiszitis, auch Wirbelkörperosteomyelitis) kann durch die Zerstörung der Knochen zu einer Instabilität der Wirbelsäule mit Abkippung des seitlichen Profils (Kyphose) führen. Eine solche biomechanische Konstellation führt neben der Infektion selbst zu massiven Schmerzen, die Patienten sind oft nicht mehr mobilisierbar. Eine konservative Behandlung mit Antibiotikagabe und Bettruhe ist gerade bei den häufig betroffenen älteren Patienten nicht zielführend, da die Immobilisation selbst zu Komplikationen wie z.B. Thrombosen mit hieraus resultierenden Lungenembolien führen kann. Das optimale Therapieverfahren sollte für die Patienten möglichst wenig belastend sein. Andererseits sollte die Stabilität der Wirbelsäule effektiv wiederhergestellt werden und die Patienten über eine Schmerzreduktion rasch mobilisierbar werden. Die alleinige minimal invasive (perkutan/ transmuskulär durch kleine Hautschnitte und/oder Einschnitte der Muskelfaszie) Instrumentation der Brust- und Lendenwirbelsäule (thorakolumbale Wirbelsäule) über ein von hinten (dorsal) eingebrachtes Pedikelschrauben-Stab-System ist eine wenig belastende und zugleich effektive Alternative zu den gängigen und invasiveren Operationsverfahren. Bei diesen wird zusätzlich zur Schrauben-Stab-Instrumentation, die auch häufig über einen offenen Zugang durchgeführt wird, die Bandscheibe ausgeräumt. Über einen Zugang von vorne (ventral, durch den Bauchraum) oder hinten wird dann ein Implantat oder eine Knochentransplantat (häufig vom Beckenkamm) als Bandscheiben- oder sogar Wirbelkörperersatz eingesetzt, was die Komplikationsrate der Operation deutlich erhöht. Die minimal invasive Technik wird in unserer Klinik seit 2012 in der beschriebenen Form durchgeführt. Für die Operation wird ein 3-D Bildwandler (O-arm) (Alternative: 2-D-Röntgen) verwendet, der in Kombination mit einen Navigationssystem zur exakten Platzierung der Schrauben beiträgt. Mit der Studie möchten wir zeigen, dass die minimal invasive Instrumentation der thorakolumbalen Wirbelsäule die Stabilität der Wirbelsäule effektiv wiederherstellt, dass langfristig eine Deformität/Kyphose verhindert wird, und dass die Technik ausreicht, um zusammen mit der routinemäßig durchgeführten Antibiotikagabe die Infektion auszuheilen. Die Studie ist als Multizenterstudie ausgelegt.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Die pyogene Spondylodiszitis ist eine Infektionskrankheit der Wirbelsäule mit einer Inzidenz von etwa 1: 250.000 pro Einwohner und Jahr. Die Ursache kann in einer bakteriellen (z.B. Staphylokokken, Salmonellen, Neisserien, Brucellen), mykotischen, viralen oder parasitären Absiedelung (meist hämatogene Streuung) liegen. Möglich ist aber auch eine iatrogene Infektion nach vorausgegangenem operativem Eingriff. Oftmals gelingt kein Erregernachweis (Spondylitis fugax). Der Wirbelkörper ist im Sinne einer Spondylitis meist zusammen mit der angrenzenden Bandscheibe (dann Spondylodiszitis) von der knöchernen entzündlichen Veränderung (Ostitis, Osteomyelitis) betroffen. Die entzündliche Destruktion betrifft nahezu regelhaft die vorderen Wirbelkörperanteile. Unauffällige Verläufe sind ebenso wie schwere septische Krankheitsverläufe möglich. Eine bakterielle Spondylodiszitis kann neben einer hochgradigen lokalen Schmerzsymptomatik (Rückenschmerzen) im betroffenen Wirbelsäulenabschnitt von Allgemeinsymptomen (Fieber, Abgeschlagenheit) und laborchemisch erhöhten Entzündungswerten begleitet sein. Die Beweglichkeit der Wirbelsäule ist hochgradig schmerzhaft eingeschränkt. Radikuläre Beschwerden, neurologische Defizite oder eine Querschnittssymptomatik sind vergleichsweise selten, aber bei Ausbildung eines epiduralen Abszesses möglich. Was die Therapie angeht, richtet sich die Entscheidung zwischen konservativen und operativen Behandlungsformen nach der Lokalisation der Infektion, dem Ausmaß der knöchernen Destruktion, eventuell vorliegenden neurologischen Defiziten und Allgemeinsymptomen. Anfangs wird meist eine konservative Therapie mit Antibiotikagabe für mehrere Wochen bis Monate, ggf. auch eine Immobilisierung mit Bettruhe vorgeschlagen. Kommt es unabhängig von der Lokalisation während der konservativen Therapie zu neurologischen Ausfällen, einer Zunahme der knöchernen Destruktion, Ausbildung einer Instabilität des Bewegungssegments oder unzureichender knöcherner Konsolidierung, ist ein operatives Vorgehen zu favorisieren. Aus medizinischer Sicht ist die langfristige Immobilisierung kritisch, vor allem bei älteren Patienten, wegen der schweren Begleiterkrankungen, Muskelschwäche und einem hohen Risiko für Thromboembolien. Das optimale chirurgische Therapieverfahren sollte für die Patienten möglichst wenig belastend sein. Andererseits sollte die Stabilität der Wirbelsäule effektiv wiederhergestellt werden und die Patienten über eine Schmerzreduktion rasch mobilisierbar werden. Die alleinige minimal invasive (perkutan/ transmuskulär durch kleine Hautschnitte und/oder Einschnitte der Muskelfaszie) Instrumentation der Brust- und Lendenwirbelsäule (thorakolumbale Wirbelsäule) über ein von hinten (dorsal) eingebrachtes Pedikelschrauben-Stab-System ist eine wenig belastende und zugleich effektive Alternative zu den gängigen und invasiveren Operationsverfahren. Mit der Studie möchten wir zeigen, dass die minimal invasive Instrumentation der thorakolumbalen Wirbelsäule die Stabilität der Wirbelsäule effektiv wiederherstellt, dass langfristig eine Deformität/Kyphose verhindert wird, und dass die Technik ausreicht, um zusammen mit der routinemäßig durchgeführten Antibiotikagabe die Infektion auszuheilen.