DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

AirJet-OCE

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Hirntumore sind häufig nicht ausreichend genau von gesundem Hirngewebe zu unterscheiden, insbesondere an den Randbereichen. In der Neurochirurgie werden daher unterschiedliche Hilfsmittel eingesetzt, um die Unterscheidung zu erleichtern. Voruntersuchungen an menschlichem Hirntumor - und Hirngewebe haben gezeigt, dass sich die mechanischen Eigenschaften dieser Gewebe unterscheiden. Das bedeutet, dass Tumorgewebe zum Beispiel auf Druck anders reagiert, als gesundes Hirngewebe. In der Zusammenarbeit des Universitätsklinikums Schleswig -Holstein, Campus Lübeck, dem Medizinischen Laserzentrum Lübeck gGmbH und dem Institut für Biomedizinische Optik der Universität zu Lübeck wurde ein System entwickelt, welches die mechanischen Eigenschaften von Hirntumorgewebe in Abgrenzung zu gesundem Hirngewebe darstellen kann. Das entwickelte System (Name: AirJet-OCE) sendet einen leichten Luftimpuls auf das Gewebe aus. Gleichzeitig wird mit der optischen Kohärenztomographie (OCT) die Gewebereaktion aufgenommen. Die OCT lässt sich mit dem Ultraschall vergleichen, verwendet jedoch Licht anstelle von Schall. Bei dieser Studie handelt es sich um eine Machbarkeitsstudie. Es soll untersucht werden, ob sich mit dem AirJet-OCE System während Hirntumoroperationen die Gewebeunterschiede darstellen lassen. Dies soll helfen, gesundes Gewebe zu schonen und dennoch das Tumorgewebe möglichst vollständig zu entfernen.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Die AirJet-OCE-Studie ist eine prospektive, monozentrische Machbarkeitsuntersuchung zur intraoperativen Gewebediskriminierung bei Hirntumorresektionen. Bei zehn erwachsenen Patient*innen werden während des operativen Eingriffs an definierten Lokalisationen (gesunde Hirnoberfläche, Tumoroberfläche, Tumorkern, Resektionshöhle) OCE-Bildserien mittels eines kontaktfreien Air-Jet-Anregungssystems aufgenommen. Parallel werden Biopsien aus den entsprechenden Arealen gewonnen und neuropathologisch analysiert. Ziel ist die Beurteilung, ob mechanische Gewebeeigenschaften, die durch den Luftimpuls sichtbar gemacht werden, reproduzierbar zwischen Tumor- und Nicht-Tumorgewebe unterscheiden. Die zusätzliche Untersuchungszeit beträgt etwa 15 Minuten; die Risiken entsprechen denen standardisierter Biopsien innerhalb der Tumorresektion. Der primäre Endpunkt ist die Darstellbarkeit und Übereinstimmung der OCE-Signaturen mit der histologischen Referenz, um die grundsätzliche Eignung der Methode für eine zukünftige intraoperative Diagnostik zu evaluieren.