DRKS00037899

Nebenwirkungen der Psychotherapie: Umfrage zu Häufigkeit und Art negativer Effekte in der ambulanten Verhaltenstherapie für Kinder und Jugendliche

Organisatorische Daten

DRKS-ID der Studie:
DRKS00037899
Status der Rekrutierung:
Rekrutierung läuft
Registrierungsdatum in DRKS:
16.09.2025
Letzte Aktualisierung in DRKS:
06.11.2025
Art der Registrierung:
Retrospektiv

Studienakronym/Studienabkürzung

Nebenwirkungen der Psychotherapie bei Kindern und Jugendlichen

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass Psychotherapie für Kinder und Jugendliche wirksam ist, da sie den meisten Kindern und Jugendlichen dabei hilft, sich besser zu fühlen und die Symptome zu verringern. Selten können aber auch negative Effekte in der Psychotherapie auftreten. Bisher gibt es wenig Forschung dazu, wie häufig und in welcher Intensität negative Effekte in der Psychotherapie bei Kindern und Jugendlichen auftreten. Man kann negative Effekte in vier Formen unterteilen: - Nebenwirkungen: Die Therapie wird korrekt durchgeführt, aber es treten trotzdem negative Effekte auf (z. B. unangenehme Gefühle, wenn über schwierige Situationen gesprochen wird). - Kunstfehler: Die Therapie wird nicht entsprechend den Leitlinien durchgeführt, wodurch negative Effekte auftreten. - mangelnde Patient:in-Therapeut:in-Passung: Es entsteht keine vertrauensvolle Beziehung zwischen Kind/Jugendlichen und Therapeut:in, wordurch negative Effekte auftreten. - therapeutisches Fehlverhalten: Der/die Therapeut:in verhält sich unethisch, wodurch negative Effekte auftreten. Insbesondere die erste Form (Nebenwirkungen) ist für Kinder und Jugendliche bisher sehr wenig erforscht. Diese Studie hat es zum Ziel, erstmals in Deutschland negative Effekte im Zusammenhang mit Psychotherapie bei Kindern und Jugendlichen zu untersuchen. Folgende Fragestellungen sollen beantwortet werden: 1) Wie häufig erleben Kinder und Jugendliche in ihrer Psychotherapie negative Effekte? In welcher Form treten die negativen Effekte auf? 2) Welche Nebenwirkungen der Psychotherapie berichten Kinder, Jugendliche und deren primären Bezugspersonen? 3) Nehmen die Kinder und Jugendlichen dieselben negativen Effekte wahr wie ihre Bezugspersonen?

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Zahlreiche Studien belegen, dass Psychotherapie für Kinder und Jugendliche wirksam ist und zu einer signifikanten Symptomreduktion führt (Baumel et al., 2021; Weisz et al., 2023). Allerdings profitieren nicht alle Kinder und Jugendlichen von einer Psychotherapie, sondern es können sogar negative Effekte in der Psychotherapie auftreten. Erste Studien deuten darauf hin, dass negativen Effekte häufig auftreten: 41 % der jungen Erwachsenen (Lorenz, 2020) bis zu 100 % der Jugendlichen (Watson et al., 2023) berichten von mindestens einem negativen Effekt im Verlauf ihrer Psychotherapie. Bisher haben nur wenige Studien explizit die negativen Effekte in der Psychotherapie bei Kindern und Jugendlichen untersucht (Jonsson et al., 2016; Lorenz, 2020; Watson et al., 2023). Negative Effekte zeigen sich dabei nach Hoffmann, Rudolf und Strauß (2008) in vier Formen: als Nebenwirkungen, als Kunstfehler, als mangelnde Patient:in-Therapeut:in-Passung oder als therapeutisches Fehlverhalten. Insbesondere zu der ersten Form (Nebenwirkungen) gibt es kaum Forschungsaktivitäten: Bisher liegen nur zwei Studien (Watson et al., 2023; Lorenz, 2020) zu Nebenwirkungen der Psychotherapie im Jugendalter vor und bis dato existiert keine Studie, die Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren oder in der deutschsprachigen Versorgungslandschaft erfasst. Entsprechend ist das Ziel diese Studie, erstmalig in Deutschland negative Effekte im Zusammenhang mit Psychotherapie und insbesondere Nebenwirkungen sowohl bei Kindern als auch bei Jugendlichen systematisch zu erfassen. Folgende Fragestellungen sollen beantwortet werden: 1) Wie häufig erleben Kinder und Jugendliche, die eine ambulante Verhaltenstherapie erhalten, negative Effekte der Psychotherapie (Nebenwirkungen und Therapeutisches Fehlverhalten)? 2) Welche Nebenwirkungen der Psychotherapie berichten Kinder, Jugendliche und deren primären Bezugspersonen? 3) Nehmen die Kinder und Jugendlichen dieselben negativen Effekte (Nebenwirkungen und therapeutisches Fehlverhalten) wahr wie ihre Bezugspersonen?

Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem

ICD-10-GM:
F00-F99 - Psychische und Verhaltensstörungen
Gesunde Probanden:
Nein

Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen

Arm 1:
Nach jeder 10. Therapiesitzung füllen die Teilnehmenden (Kinder/Jugendliche sowie ihre primären Bezugspersonen) zuhause eine adaptierte Version des Inventars zur Erfassung negativer Effekte von Psychotherapie für Kinder und Eltern (Kinder-INEP; Bieda et al., 2018) anonymisiert aus. Die ausgefüllten Fragebögen werden in einem unbeschrifteten Briefumschlag im Sekretariat der Psychotherapieambulanz für Kinder und Jugendliche der Universität Trier abgegeben. Somit ist gewährleistet, dass die Antworten der Teilnehmenden anonym bleiben und keine Rückmeldung an die Therapeut:innen der Teilnehmenden erfolgt.

Endpunkte

Primärer Endpunkt:
- Nebenwirkungen der Psychotherapie, erfasst mithilfe einer adaptierten Version des Inventars zur Erfassung negativer Effekte von Psychotherapie für Kinder und Eltern (Kinder-INEP; Bieda et al., 2018) im Selbstbericht (= adaptierte Version des INEP-K) und Fremdbericht durch die primären Bezugspersonen (= adaptierte Version des INEP-E) im Längsschnitt (nach jeder 10. Therapiesitzung).
Sekundärer Endpunkt:
- Negative Effekte, - Therapeutisches Fehlverhalten, beide erfasst mithilfe einer adaptierten Version des Inventars zur Erfassung negativer Effekte von Psychotherapie für Kinder und Eltern (Kinder-INEP; Bieda et al., 2018) im Selbstbericht (= adaptierte Version des INEP-K) und Fremdbericht durch die primären Bezugspersonen (= adaptierte Version des INEP-E) im Längsschnitt (nach jeder 10. Therapiesitzung).

Studiendesign

Studienzweck:
Therapie
Retrospektiv/Prospektiv:
Prospektive Datenerhebung
Studientyp:
Nicht-interventionell
Längsschnitt/Querschnitt:
Längsschnittstudie
Studientyp nicht-interventionell:
Kein Eintrag

Rekrutierung

Status der Rekrutierung:
Rekrutierung läuft
Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
Kein Eintrag

Rekrutierungsorte

Rekrutierungsländer:
  • Deutschland
Anzahl Prüfzentren:
Monozentrisch
Rekrutierungsstandort(e):
  • Praxis Trier

Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl

Geplanter Studienstart:
Kein Eintrag
Tatsächlicher Studienstart:
03.02.2025
Geplantes Studienende:
31.12.2025
Tatsächliches Studienende:
Kein Eintrag
Geplante Teilnehmeranzahl:
125
Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
Kein Eintrag

Einschlusskriterien

Geschlecht:
Alle
Mindestalter:
11 Jahre
Höchstalter:
21 Jahre
Weitere Einschlusskriterien:
- Teilnehmen können alle Kinder und Jugendlichen, die aktuell als Patient:innen eine ambulante Verhaltenstherapie in der Psychotherapieambulanz für Kinder und Jugendliche der Universität Trier wahrnehmen (aktuell laufende Psychotherapie). - Bis zum ersten Messzeitpunkt fanden mindestens 10 Termine in der Psychotherapieambulanz für Kinder und Jugendliche der Universität Trier statt.

Ausschlusskriterien

Keine.

Adressen

Initiierung der Studie durch (Primärer Sponsor)

Adresse:
Universität Trier, Abteilung Klinische Psychologie und Psychotherapie des Kindes- und Jugendalters
Prof. Dr. Elena von Wirth
Universitätsring 15
54296 Trier
Deutschland
Telefon:
+49 651 201 4350
Fax:
+49 651 201 4169
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.uni-trier.de/universitaet/fachbereiche-faecher/fachbereich-i/faecher-und-institute/psychologie/professuren/klinische-psychologie-und-psychotherapie-des-kindes-und-jugendalters
Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
Ja

Kontakt für wissenschaftliche Anfragen

Adresse:
Universität Trier, Abteilung Klinische Psychologie und Psychotherapie des Kindes- und Jugendalters
Prof. Dr. Elena von Wirth
Universitätsring 15
54296 Trier
Deutschland
Telefon:
+49 651 201-4350
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.uni-trier.de/universitaet/fachbereiche-faecher/fachbereich-i/faecher-und-institute/psychologie/professuren/klinische-psychologie-und-psychotherapie-des-kindes-und-jugendalters

Kontakt für allgemeine Anfragen

Adresse:
Universität Trier, Abteilung Klinische Psychologie und Psychotherapie des Kindes- und Jugendalters
M. Sc. Rebecca Ertl
Am Wissenschaftspark 25+27
54296 Trier
Deutschland
Telefon:
+49 651 201 1892
Fax:
+49 651 201 3388
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.uni-trier.de/universitaet/fachbereiche-faecher/fachbereich-i/faecher-und-institute/psychologie/professuren/klinische-psychologie-und-psychotherapie-des-kindes-und-jugendalters

Wissenschaftliche Leitung (PI)

Adresse:
Universität Trier, Abteilung Klinische Psychologie und Psychotherapie des Kindes- und Jugendalters
Prof. Dr. Elena von Wirth
Universitätsring 15
54296 Trier
Deutschland
Telefon:
+49 651 201-4350
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.uni-trier.de/universitaet/fachbereiche-faecher/fachbereich-i/faecher-und-institute/psychologie/professuren/klinische-psychologie-und-psychotherapie-des-kindes-und-jugendalters

Weiterer Kontakt für wissenschaftliche Anfragen

Adresse:
Universität Trier, Abteilung Klinische Psychologie und Psychotherapie des Kindes- und Jugendalters
M. Sc. Rebecca Ertl
Am Wissenschaftspark 25+27
54296 Trier
Deutschland
Telefon:
+49 651 201 1892
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.uni-trier.de/universitaet/fachbereiche-faecher/fachbereich-i/faecher-und-institute/psychologie/professuren/klinische-psychologie-und-psychotherapie-des-kindes-und-jugendalters

Finanzierungsquellen

Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget der Studienleitung)

Adresse:
Universität Trier, Klinische Psychologie und Psychotherapie des Kindes- und Jugendalters
Am Wissenschaftspark 25+27
54296 Trier
Deutschland
Telefon:
+49 651 201 4351
Fax:
+49 651 2014352
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.uni-trier.de/universitaet/fachbereiche-faecher/fachbereich-i/faecher-und-institute/psychologie/professuren/klinische-psychologie-und-psychotherapie-des-kindes-und-jugendalters

Ethikkommission

Adresse der Ethikkommission

Adresse:
Ethik-Kommission der Universität Trier
Universitätsring 15
54296 Trier
Deutschland
Telefon:
+49 651 201-4251
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.uni-trier.de/forschung/kontakt/ethik-kommission

Votum der federführenden Ethikkommission

Votum der federführenden Ethikkommission
Antragsdatum bei der Ethikkommission:
29.04.2024
Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
40/2024
Votum der Ethikkommission:
Zustimmende Bewertung
Datum des Votums:
14.05.2024

Weitere Identifikationsnummern

Andere WHO-Primär-Register/Datenprovider-ID:
Kein Eintrag
EudraCT-Nr.:
Kein Eintrag
UTN (Universal Trial Number):
Kein Eintrag
EUDAMED-Nr.:
Kein Eintrag

IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten

Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
Ja
IPD Sharing Plan:
Wissenschaftler.innen, die eine entsprechend begründete Anfrage vorlegen, können für wissenschaftliche Zwecke anonymisierte Daten zur Verfügung gestellt werden.

Studienprotokoll und weitere Studiendokumente

Studienprotokolle:
Kein Eintrag
Abstract zur Studie:
Kein Eintrag
Weitere Studiendokumente:
Kein Eintrag
Hintergrundliteratur:
Kein Eintrag
Verwandte DRKS-Studien:
Kein Eintrag

Veröffentlichung der Studienergebnisse

Geplante Publikation:
Frühjahr 2026
Publikationen/Studienergebnisse:
Kein Eintrag
Datum der ersten Publikation von Ergebnissen in einer Zeitschrift:
Kein Eintrag
DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
Kein Eintrag

Grundlegende Ergebnisse

Basic Reporting/Ergebnistabellen:
Kein Eintrag
Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
Kein Eintrag