DRKS00036420

Prävalenz und spezifischer Behandlungsbedarf von Frauen mit peri-/postmenopausalen Beschwerden in der orthopädischen Rehabilitation

Organisatorische Daten

DRKS-ID der Studie:
DRKS00036420
Status der Rekrutierung:
Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
Registrierungsdatum in DRKS:
26.03.2025
Letzte Aktualisierung in DRKS:
29.09.2025
Art der Registrierung:
Prospektiv

Studienakronym/Studienabkürzung

FReha (Frauengesundheit in der orthopädischen Rehabilitation)

Internetseite der Studie

https://www.uni-potsdam.de/de/rehawiss/forschung/projekte/freha

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Das Pilotprojekt soll anhand eines Online-Surveys den Anteil von Frauen mit behandlungsbedürftigen Wechseljahresbeschwerden in der orthopädischen Rehabilitation ermitteln. Zusätzlich wird der potenziell spezifische Bedarf im Hinblick auf die Ausgestaltung des Rehabilitationsprogramms sowohl aus der Perspektive der Patientinnen als auch aus der Perspektive der Behandelnden exploriert.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Querschnittserhebung mittels webbasiertem anonymen Survey von Patientinnen in der orthopädischen Rehabilitation (allgemeines Antragsverfahren/Heilverfahren/VOR) hinsichtlich des Vorhandenseins peri-/postmenopausaler Symptomatik und entsprechenden Behandlungs- und Unterstützungsbedarfs mit quantitativen und qualitativen Anteilen. Um eine dezidierte und differenzierte Exploration besonderer Bedarfe von Frauen in der Ausgestaltung von Rehabilitationsangeboten zu ermöglichen, werden Patientinnen (i. e. Frauen) jeden Alters (≥ 18 Jahre) wie auch Mitarbeitende des Reha-Teams in die Befragung einbezogen. Das Pilotprojekt dient der Formulierung des konkreten Handlungs- bzw. Forschungsbedarfs im Hinblick auf die patientinnenzentrierte bedarfsgerechte Gestaltung der orthopädischen Rehabilitation von Frauen.

Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem

ICD-10-GM:
N95 - Klimakterische Störungen
Gesunde Probanden:
Nein

Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen

Arm 1:
Patientinnen in der orthopädischen Rehabilitation
Arm 2:
Klinikpersonal in orthopädischen Rehabilitationskliniken

Endpunkte

Primärer Endpunkt:
Prävalenz von Frauen mit peri-/postmenopausalen Beschwerden
Sekundärer Endpunkt:
gesundheitsbezogene Lebensqualität, treatment needs

Studiendesign

Studienzweck:
Therapie
Retrospektiv/Prospektiv:
Prospektive Datenerhebung
Studientyp:
Nicht-interventionell
Längsschnitt/Querschnitt:
Querschnittsstudie
Studientyp nicht-interventionell:
Kein Eintrag

Rekrutierung

Status der Rekrutierung:
Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
Kein Eintrag

Rekrutierungsorte

Rekrutierungsländer:
  • Deutschland
Anzahl Prüfzentren:
Multizentrisch
Rekrutierungsstandort(e):
  • Klinik Argentalklinik Isny-Neutrauchburg
  • Klinik Reha-Zentrum Klinik Auental Bad Steben
  • Klinik Berolina Klinik Löhne/Bad Oeynhausen
  • Klinik Mühlenbergklinik Holseteinische Schweiz Bad Malente
  • Klinik Reha-Zentrum Klinik Weser Bad Pyrmont

Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl

Geplanter Studienstart:
07.04.2025
Tatsächlicher Studienstart:
08.04.2025
Geplantes Studienende:
31.08.2025
Tatsächliches Studienende:
31.08.2025
Geplante Teilnehmeranzahl:
330
Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
385

Einschlusskriterien

Geschlecht:
Weiblich
Mindestalter:
18 Jahre
Höchstalter:
kein Höchstalter
Weitere Einschlusskriterien:
Survey1: Patientin in der orthopädischen Rehabilitation (allgemeines Antragsverfahren) Survey2: Mitarbeitende/r in einer der beteiligten Rehabilitationskliniken (m/w/d)

Ausschlusskriterien

Survey 1+2: jünger als 18 Jahre Survey1: männlich

Adressen

Initiierung der Studie durch (Primärer Sponsor)

Adresse:
Universität Potsdam
PD Dr. Annett Salzwedel
14469 Potsdam
Deutschland
Telefon:
Kein Eintrag
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.uni-potsdam.de
Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
Ja

Kontakt für wissenschaftliche Anfragen

Adresse:
Universität Potsdam
PD Dr. Annett Salzwedel
Am Mühlenberg 9
14476 Potsdam
Deutschland
Telefon:
+49 331 9774061
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.uni-potsdam.de/de/rehawiss/mitarbeiter/pd-dr-rer-medic-habil-annett-salzwedel

Kontakt für allgemeine Anfragen

Adresse:
Universität Potsdam
PD Dr. Annett Salzwedel
Am Mühlenberg 9
14476 Potsdam
Deutschland
Telefon:
+49 331 9774061
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.uni-potsdam.de/de/rehawiss/mitarbeiter/pd-dr-rer-medic-habil-annett-salzwedel

Wissenschaftliche Leitung (PI)

Adresse:
Universität Potsdam
PD Dr. Annett Salzwedel
Am Mühlenberg 9
14476 Potsdam
Deutschland
Telefon:
+49 331 9774061
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.uni-potsdam.de/de/rehawiss/mitarbeiter/pd-dr-rer-medic-habil-annett-salzwedel

Finanzierungsquellen

Staatliche oder öffentliche Förderinstitution, aus Steuermitteln getragen (z.B. DFG, BMFTR)

Adresse:
Deutsche Rentenversicherung Bund
10704 Berlin
Deutschland
Telefon:
Kein Eintrag
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Staatliche oder öffentliche Förderinstitution, aus Steuermitteln getragen (z.B. DFG, BMFTR)

Adresse:
Universität Potsdam
14469 Potsdam
Deutschland
Telefon:
Kein Eintrag
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Ethikkommission

Adresse der Ethikkommission

Adresse:
Universität Potsdam
Am Neuen Palais 10; Haus 9
14469 Potsdam
Deutschland
Telefon:
0331-9771791
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Votum der federführenden Ethikkommission

Votum der federführenden Ethikkommission
Antragsdatum bei der Ethikkommission:
05.02.2025
Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
15/2025
Votum der Ethikkommission:
Zustimmende Bewertung
Datum des Votums:
13.03.2025

Weitere Identifikationsnummern

Andere WHO-Primär-Register/Datenprovider-ID:
Kein Eintrag
EudraCT-Nr.:
Kein Eintrag
UTN (Universal Trial Number):
Kein Eintrag
EUDAMED-Nr.:
Kein Eintrag

IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten

Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
Nein
IPD Sharing Plan:
Kein Eintrag

Studienprotokoll und weitere Studiendokumente

Studienprotokolle:
Kein Eintrag
Abstract zur Studie:
Kein Eintrag
Weitere Studiendokumente:
Kein Eintrag
Hintergrundliteratur:
Kein Eintrag
Verwandte DRKS-Studien:
Kein Eintrag

Veröffentlichung der Studienergebnisse

Geplante Publikation:
Kein Eintrag
Publikationen/Studienergebnisse:
Kein Eintrag
Datum der ersten Publikation von Ergebnissen in einer Zeitschrift:
Kein Eintrag
DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
Kein Eintrag

Grundlegende Ergebnisse

Basic Reporting/Ergebnistabellen:
Kein Eintrag
Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
Kein Eintrag