DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

DITRAS-RCTs

Internetseite der Studie

http://www.icanselfcare.ch

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Personen mit Krebs in den letzten 5 Jahren können an dieser Studie teilnehmen, wenn Sie unter einer Fatigue leiden. Teilnehmende Personen erhalten Zugang zu einem Online-Kurs mit 6 Modulen, in dem sie entweder Akupressur oder eine Achtsamkeitsübung erlernen können. Die Zuteilung zu den drei Untersuchungsgruppen (Akupressur, Achtsamkeit oder Warteliste) ist zufällig. Die Wirksamkeit der im Online-Kurs erlernten Self Care Technik wird nach 6 Wochen geprüft. Alle Personen der Warteliste erlernen die von Ihnen bevorzugte Self Care Technik.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Akupressur und Achtsamkeitstechniken können zur Verbesserung der krebsbedingten Fatigue eingesetzt werden. Im Rahmen dieses Projekts wird ein 6-wöchiger eLearning-Kurs verwendet, um diese Self Care Techniken zu vermitteln. Präferenzen von Patient*innen können einen Einfluss auf die Behandlungsergebnisse haben und die Behandlungseffekte sind möglicherweise grösser, wenn die angebotene Behandlung den Präferenzen der Patient*innen entspricht. Die primären Ziele dieses Projekts sind 1) zu untersuchen, ob das eLearning zum Erlernen der Selbstakupressur oder der Mindfulness basierten Technik (MBT) bei Menschen mit Krebs im Vergleich zur Nichtanwendung einer dieser Self Care Techniken wirksam bei krebsbedingter Fatigue ist, 2) zu bewerten, ob die Berücksichtigung der Präferenzen der Teilnehmenden für eine dieser Self Care Techniken die Wirksamkeit erhöht. Der primäre Endpunkt ist die Cancer Related Fatigue (CRF), gemessen in Woche 6 mit dem Brief Fatigue Inventory (BFI). Die Teilnehmenden werden in einem Verhältnis von 1:1:1 in eine von drei Gruppen (Akupressur, MBT, Warteliste) randomisiert. Eingeschlossen werden erwachsene Personen (mindestens 18 Jahre alt), die in den letzten fünf Jahren an Krebs erkrankt sind (entweder Erstdiagnose oder Rezidiv), unabhängig von Stadium, Lokalisation und Art der Krebserkrankung. Die Teilnehmenden sollten in der Lage sein, Self Care Techniken anzuwenden und nicht mehr als 50 % der Wachzeit im Bett oder auf dem Stuhl verbringen müssen (entspricht dem Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0 bis 2). Sie müssen an CRF mit einer Fatigue-Intensität von mindestens 12 Punkten auf der Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fatigue Subscale leiden. Teilnehmende werden ausgeschlossen, wenn sie in den letzten 3 Monaten vor unserer Studie eine Akupunktur-/Akupressurbehandlung erhalten oder regelmässig Achtsamkeit praktiziert haben. Teilnehmende mit Symptomen einer schweren psychischen Erkrankung werden ausgeschlossen.