DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

EVOKE

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

In die Beobachtungsstudie EVOKE sollen Patient*innen eingeschlossen werden, die an einer bösartigen Erkrankung des Harntraktes leiden und bei denen im Rahmen der regulären Versorgung vorgesehen ist, eine zielgerichtete Behandlung mit den Substanzen Enfortumab Vedotin + Pembrolizumab durchzuführen. Die Studie soll untersuchen, ob die Wirksamkeit der Behandlung durch das Vorhandensein des Proteins NECTIN-4 auf den Tumorzellen vorhergesagt werden kann. Im Rahmen der Studie wird bereits vorhandenes Tumorgewebe daher auf NECTIN-4 untersucht. Überprüft wird dann anhand einer reinen Beobachtung, ob Patienten mit moderat oder viel NECTIN-4 langsamer ein Fortschreiten unter der Behandlung erleiden, sowie insgesamt länger leben und ob die Tumormasse sich mehr verkleinert wird als in den übrigen Patienten.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Zur Behandlung des metastasierten oder inoperablen Urothelkarzinoms stellt die Kombinationstherapie mit Enfortumab Vedotin und Pembrolizumab die neue Erstlinien-Standardbehandlung dar. Bei Enfortumab Vedotin handelt es sich um ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat mit Zielstruktur NECTIN-4. Unter Enfortumab Vedotin Monotherapie scheint die membranäre Expression und genomische Amplifikation dieser Zielstruktur ein wichtiger Biomarker für das progressionsfreie Überleben zu sein. Die Rolle von NECTIN-4 im Kontext der Kombinationstherapie ist allerdings noch unklar. Robuste Biomarker sind allerdings aufgrund des breiten Einsatz dieser Therapie in der Erstlinie von hoher Relevanz. Ziel der nicht-interventionellen, prospektiven Beobachtungsstudie EVOKE ist es daher, die membranäre NECTIN-4 Expression sowie die NECTIN-4-Amplifikation als Biomarker für das progressionsfreie Überleben unter Enfortumab Vedotin + Pembrolizumab Kombinationstherapie erstmals prospektiv zu untersuchen.