DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

PräDiCo

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Patienten, welche eine hochgradige Schwerhörigkeit haben, können heutzutage mit akustischen Hörhilfen (Hörgeräte, Mittelohrimplantate, Knochenleitungsimplantate) oder mit einem Cochleaimplantat versorgt werden. Cochleaimplantate werden bereits seit ca. 40 Jahren erfolgreich eingesetzt. Trotz dieser langen Zeit gibt es nach wie vor Forschungsbedarf. Die Hörleistung des Menschen nimmt im Laufe des Lebens immer weiter ab. Bei einigen Patienten geschieht dies schneller, bei anderen langsamer. Die Gründe für einen Hörverlust können vielfältig sein. Am Ende steht für Sie als Patient die Frage welche Hörhilfe für Sie die richtige ist. Um diese Frage beantworten zu können führen wir unterschiedliche Untersuchungen durch. In den meisten Fällen steht man vor der Entscheidung ob ein Hörgerät noch ausreichend ist um eine Kommunikationsfähigkeit sicherzustellen, oder ob bereits die Indikation für ein Cochleaimplantat besteht. Wir möchten mit Hilfe unterschiedlicher diagnostischer Methoden die Frage klären wie gut Sie als Patient mit einem Cochleaimplantat hören werden, und dies bevor die Operation erfolgt ist.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Die CI-Indikationen in Deutschland haben sich im letzten Jahrzehnt dramatisch verändert. Heutzutage sind CI-Kandidaten Patienten mit erheblicher (bis zu 60 % einsilbiger) Sprachwahrnehmung. Es wurden jedoch auch immer wieder von einigen wenigen Fällen für diese Population mit unzureichender Sprachwahrnehmung berichtet. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass in dieser Population mit präoperativer Sprachwahrnehmung eine zuverlässige Ergebnisvorhersage sehr wünschenswert wäre. Wir gehen davon aus, dass eine verbesserte Ergebnisvorhersage die Beratung von CI-Kandidaten verbessern wird. Folglich wird eine verbesserte Ergebnisvorhersage einen großen Einfluss auf die Anzahl der Cochlea-Implantationen haben. Kürzlich haben Hoppe et. al. den Wert einfacher präoperativer Messungen für die Vorhersage des CI-Ergebnisses gezeigt. In diesem Projekt ergänzen wir den Ansatz von Hoppe et. al. durch zusätzliche subjektive und objektive Messungen. Diese Messungen waren Teil der standardmäßigen audiologischen Routineuntersuchung. Einige dieser Maße wurden früher zur Erkennung möglicher zusätzlicher retrocochleärer Beeinträchtigungen eingesetzt. Diese Maßnahmen waren jedoch durch die Fortschritte der bildgebenden Verfahren (z. B. MR-Bildgebung) überholt. Wir sind der Meinung, dass die Anwendung dieser Maße potentiell zur Diagnostik von CI-Kandidaten beitragen kann. Ziel der MR-Bildgebung ist der Nachweis von Tumoren (z.B. Vestibularisschwannom) und des Vorhandenseins eines Hörnervs. In unserer CI-Kandidatenpopulation mit Hörschwellen zwischen 60 dB und 80 dB 4FPTA ist der Hörnerv offensichtlich vorhanden. Wenn ein Tumor mittels MRT ausgeschlossen werden kann, sind keine zusätzlichen Informationen über die neurale Gesundheit zugänglich. Diese Lücke kann durch die altbewährten überschwelligen Methoden geschlossen werden. - Reinton-Audiometrie - Sprachaudiometrie - Otoakustische Emissionen - Stapediusreflexe - Lautheitsskalierung - AEP (Stimulusrate < 30 pps) - Elektrocochleographie - SISI (wenn möglich) - Carhart-Test Die kohärente Betrachtung der oben aufgeführten Tests hat das Potenzial, verschiedene Ausprägungen einer auditorischen neuronalen Störung präoperativ oder sogar als hervorragende Voraussetzung für eine Cochlea-Implantation zu erkennen. Unser primäres Ziel ist es, die Vorhersage von Hoppe et. al. durch zusätzliche Faktoren aus der oben genannten audiologischen Testbatterie zu ergänzen. Das sekundäre Ziel ist die frühzeitige Erkennung von Leistungsabbrüchen. Diese frühzeitige Identifizierung würde zu einer effektiveren Zuweisung von klinischen Ressourcen führen. Bei dieser Studie handelt es sich um einen Pilotstudie für die untersuchten Pathologien, da erwartet wird, dass eine geringe Anzahl von Patienten die vorhergesagte Sprachwahrnehmung nicht erreichen wird. Ein Patient wird als Drop-out (inakzeptables und unerwartetes Leistungsniveau) eingestuft, wenn er mehr als die Test-Retest-Reliabilität des Freiburger Einsilbentests wiederholt unter dem vorhergesagten Ergebnis liegt. In dieser leistungsschwächeren Patientengruppe erwarten wir eine höhere Inzidenz von pathologischen Befunden präoperativ. Folglich wird die Beratung der Patienten durch diese zusätzlichen diagnostischen Informationen verbessert werden. Ergänzt wird die Studie durch eine parallele Untersuchung in einer Gruppe von Hörgeräteträgern mit einer Sprachwahrnehmung, die besser ist als die derzeitigen CI-Indikationskriterien. Diese Gruppe kann als Kontrollgruppe für unsere CI-Kandidatengruppe verwendet werden. Sie könnte mehr Einblicke in die Pathologien geben, die zu einem begrenzten Nutzen von Hörgeräten bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Hörverlust führen.