Einfluss eines diagnostischen Entscheidungsunterstützungssystems auf die Diagnose rheumatischer Erkrankungen
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00024433
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 05.02.2021
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 05.02.2021
- Art der Registrierung:
- Retrospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
Kein Eintrag
Internetseite der Studie
Kein Eintrag
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Die Digitalisierung verändert langsam aber sicher auch in der Medizin das alltägliche Vorgehen. Digitale Diagnose-Unterstützungssysteme stellen eine potentiell wertvolle Hilfe für Mediziner dar. Gerade bei seltenen Erkrankungen wie in der der Rheumatologie könnten diese Systeme die entscheidende Hilfestellung beim Lösen von komplexen Fällen sein. Insbesondere bei Studenten und Berufsanfängern, die nicht auf eine jahrelange Erfahrung zurückblicken können, besteht ein großes Potential zur Vermeidung von Fehldiagnosen und Verbesserung des diagnostischen und therapeutischen Vorgehens. Ziel ist die Evaluation der App "Ada - deine Gesundheitshelferin" bezüglich (1) Unterstützung ärztlicher Diagnosen, (2) Diagnosegenauigkeit und (3) Benutzerfreundlichkeit. Um den Effekt der App messen zu können soll eine Gruppe von Medizinstudenten im klinischen Abschnitt mit/ohne die App bis zu 5 Differentialdiagnosen für 3 virtuelle Patientenfälle aus der Rheumatologie erstellen. Ebenfalls soll eine Einschätzung bezüglich der Benutzerfreundlichkeit stattfinden.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Clinical Decision Support Tools besitzen das Potential verschleppte, falsche und nicht gestellte Diagnosen deutlich zu reduzieren. Es konnte gezeigt werden, dass die Diagnosegenauigkeit von Ärzten durch das Benutzen von Clinical Decision Support Tools verbessert werden kann. Trotz des großen Angebots existieren für Symptom-Checker keine adäquaten Evaluationsstudien mit Einbeziehung der anwendenden Personengruppen. Ada konnte in mehreren Studien zeigen, dass es anderen Tools überlegen ist. Bislang gibt es jedoch keine Daten ob die Diagnosegenauigkeit durch die Nutzung gesteigert werden kann. Ebenfalls ist unklar, ob die angegebene Diagnosewahrscheinlichkeit mit der tatsächlichen Diagnosegenauigkeit übereinstimmt. Ebenfalls ist unklar ob die Liste der Differentialdiagnose durch die Nutzung erweitert werden kann. Ebenso ist unklar wie die Akzeptanz under Medizinstudenten ist und wie lange die Fallbearbeitung mit Ada dauert. Diese offenen Fragen sollen in dieser Studie beantwortet werden.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- ICD10:
- M05 - Seropositive chronische Polyarthritis
- ICD10:
- M31.3 - Wegener-Granulomatose
- ICD10:
- M32.1 - Systemischer Lupus erythematodes mit Beteiligung von Organen oder Organsystemen
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Interventionsgruppe: Nutzung der Ada App zur Fallbearbeitung. Die Probanden tragen die Symptome der Vignetten ein und sollen dann bis zu 5 Differentialdiagnosen aufschreiben. (Einmalig, nicht longitudinal)
- Arm 2:
- Kontrollgruppe: Probanden sollen die drei Fälle ohne Hilfsmittel bearbeiten und bis zu 5 Differentialdiagnosen nennen. (Einmalig, nicht longitudinal)
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Diagnosegenauigkeit der angegebenen Differentialdiagnosen (Studenten, Studenten mit App, Ada App)
- Sekundärer Endpunkt:
- Zeit zur Fallbearbeitung Empfehlungsrate bezüglich Ada App Anzahl an Differentialdiagnosen Korrelation von Demographiedaten mit Diagnosegenauigkeit Korrelation von eingegebenen Symptomen mit Diagnosegenauigkeit
Studiendesign
- Studienzweck:
- Diagnose
- Zuteilung zur Intervention:
- Kontrollierte, randomisierte Studie
- Kontrolle:
-
- Kontrollgruppe erhält keine Therapie
- Studienphase:
- Nicht zutreffend
- Studientyp:
- Interventionell
- Art der verdeckten Zuteilung:
- Kein Eintrag
- Verblindung:
- Nein
- Gruppendesign:
- Parallelverteilung
- Art der Sequenzgenerierung:
- Kein Eintrag
- Wer ist verblindet:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Monozentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Universitätsklinikum Medizinische Klinik 3 Erlangen
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- Kein Eintrag
- Tatsächlicher Studienstart:
- 07.11.2019
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- 25.05.2020
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 100
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- 102
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- kein Höchstalter
- Weitere Einschlusskriterien:
- Medizinstudenten der Uni Erlangen im klinischen Abschnitt mit mindestens einem Semester Innere Medizin
Ausschlusskriterien
Einschlusskriterien nicht erfüllt
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Medizinische Klinik 3 Uniklinikum ErlangenJohannes KnitzaUlmenweg 1891054 ErlangenDeutschland
- Telefon:
- 091318543217
- Fax:
- 091318536448
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.medizin3.uk-erlangen.de/
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Medizinische Klinik 3 Uniklinikum ErlangenJohannes KnitzaUlmenweg 1891054 ErlangenDeutschland
- Telefon:
- 091318543217
- Fax:
- 091318536448
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.medizin3.uk-erlangen.de/
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Medizinische Klinik 3 Uniklinikum ErlangenJohannes KnitzaUlmenweg 1891054 ErlangenDeutschland
- Telefon:
- 091318543217
- Fax:
- 091318536448
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.medizin3.uk-erlangen.de/
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Medizinische Klinik 3 Uniklinikum ErlangenJohannes KnitzaUlmenweg 1891054 ErlangenDeutschland
- Telefon:
- 091318543217
- Fax:
- 091318536448
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.medizin3.uk-erlangen.de/
Finanzierungsquellen
Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)
- Adresse:
- Medizinische Klinik 3 Uniklinikum ErlangenUlmenweg 1891054 ErlangenDeutschland
- Telefon:
- 091318543217
- Fax:
- 091318536448
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.medizin3.uk-erlangen.de/
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethik-Kommission der Medizinischen Fakultät der Universität Erlangen-NürnbergKrankenhausstr. 1291054 ErlangenDeutschland
- Telefon:
- +40-9131-8522270
- Fax:
- +49-9131-8526021
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 30.10.2018
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 423_18 B
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 22.11.2018
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Ja
- IPD Sharing Plan:
- Auf Anfrage können die Daten zur Verfügung gestellt werden
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Kein Eintrag
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag