Mobile Diagnostik und Beratung zur Prävention des metabolischen Syndroms und seiner Folgeerkrankungen in Brandenburg
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00022764
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie läuft noch
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 07.10.2020
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 07.10.2020
- Art der Registrierung:
- Retrospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
Mobile Brandenburger Kohorte (MBK)
Internetseite der Studie
Kein Eintrag
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Das metabolische Syndrom, welches durch Übergewicht, Bluthochdruck, Zucker- und Fettstoffwechselstörung gekennzeichnet ist, ist ein Hauptrisikofaktor für die Entwicklung von zahlreichen Folgeerkrankungen. Diese können durch eine Umstellung von Lebensgewohnheiten wie Ernährung und Bewegung deutlich positiv beeinflusst werden. Hierzu ist unter anderem eine verbesserte Früherkennung notwendig, insbesondere auch in ländlichen, strukturschwachen Regionen wie dem Bundesland Brandenburg. Ziel dieser Studie ist es daher, mobile Untersuchungsstationen zu entwickeln und Personen im Alter von 40 bis 70 Jahren mobil und wohnortnah auf das Vorliegen eines metabolischen Syndroms und dessen Folgeerkrankungen zu untersuchen und entsprechend zu beraten. Es soll überprüft werden, ob eine mobile Diagnostik und Beratung machbar ist. Darüber hinaus sollen die Häufigkeit des Auftretens des metabolischen Syndroms in Brandenburg ermittelt werden. Außerdem sollen Ursachen und Faktoren erfasst werden, die das Risiko für die Entstehung des metabolischen Syndroms und seiner Folgeerkrankungen in Brandenburg erhöhen könnten.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Das metabolische Syndrom ist ein wichtiger Risikofaktor für die Entwicklung von metabolischen und kardiovaskulären sowie muskuloskelettalen und kognitiven Erkrankungen. Um die hohe Prävalenz des metabolischen Syndroms und seiner Folgeerkrankungen zu reduzieren, sind eine Früherkennung von Personen mit Risikoprofil sowie die Umsetzung geeigneter Präventionsstrategien notwendig. Doch insbesondere in strukturschwachen Regionen wie dem Bundesland Brandenburg (Deutschland) ist der Zugang zu Gesundheitsdienstleistern eingeschränkt. Darüber hinaus könnten weitere Faktoren wie soziodemographische Einflüsse zu der hohen Krankheitslast in Brandenburg beitragen. Es ist daher notwendig, einen innovativen Ansatz für eine wohnortnahe Diagnostik und Prävention zu entwickeln und umzusetzen sowie risikoerhöhende Faktoren zu analysieren. Ziel dieser Studie ist es, den Aufbau einer mobilen Diagnostik des metabolischen Syndroms und seiner Folgeerkrankungen zu entwickeln, zu validieren und auf seine Machbarkeit zu testen. Studienteilnehmer*innen im Alter zwischen 40 und 70 Jahren sollen mobil und wohnortnah untersucht und entsprechend beraten werden, um die Prävalenz des metabolischen Syndroms und seiner Risikofaktoren in Brandenburg zu erfassen und deren Zusammenhang mit moderierenden Faktoren zu evaluieren. Durch die mobile Untersuchung der Studienteilnehmer*innen soll eine "Mobile Brandenburger Kohorte" aufgebaut werden.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- Freitext:
- Metabolisches Syndrom
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Personen in Brandenburg im Alter zwischen 40 und 70 Jahren; Erfasst werden Risikofaktoren des metabolischen Syndroms (Blutanalyse und Anthropometrie), soziodemografische und sozioökonomische Faktoren, Lebenssituation, körperliche Aktivität (IPAQ-SF), Stressempfinden(PSS-4); ein Teil der Teilnehmenden erhält eine (mobil durchgeführte) Untersuchung auf Folgeerkrankungen des metabolischen Syndroms (Klinische Ganzkörperuntersuchung (Herz-Kreislauf-System und innere Organe, muskuloskelettales System, orientierende neurologische Untersuchung), Ruhe- und Belastungs-EKG , Erfassung depressiver Symptome (PHQ-9), Erfassung möglicher kognitiver Einschränkungen (MoCA). Einige Personen, die nicht an der mobilen Folgeuntersuchung teilnehmen können, werden in einem ausführlichen Telefoninterview befragt. Alle Teilnehmenden erhalten eine kurze Beratung zur Primär-/Sekundärprävention (insbesondere Ernährung und körperliche Aktivität)
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Machbarkeit einer mobilen Diagnostik des Metabolischen Syndroms und seiner Folgeerkrankungen (Validität und Reliabilität der mobilen Untersuchungseinheit), Erfassung der Prävalenz des Metabolischen Syndroms und seiner Risikofaktoren in Brandenburg; Machbarkeit der mobilen Messungen (Rekrutierungsraten, Anzahl vollständiger Messungen)
- Sekundärer Endpunkt:
- Assoziation des Auftretens der Risikofaktoren des Metabolischen Syndroms und möglichen Folgeerkrankungen mit sozio-demographischen und sozio-ökonomischen Faktoren, Lebensumständen, Urbanitätsgrad, dem Stressempfinden, der körperlichen Aktivität; Evaluierung von Risikofaktoren und Ursachen für das metabolische Syndrom und seiner Folgeerkrankungen
Studiendesign
- Studienzweck:
- Prävention
- Retrospektiv/Prospektiv:
- Kein Eintrag
- Studientyp:
- Nicht-interventionell
- Längsschnitt/Querschnitt:
- Kein Eintrag
- Studientyp nicht-interventionell:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie läuft noch
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Monozentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
- Kein Eintrag
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- Kein Eintrag
- Tatsächlicher Studienstart:
- 19.08.2016
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- Kein Eintrag
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 5000
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- 3931
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 40 Jahre
- Höchstalter:
- 70 Jahre
- Weitere Einschlusskriterien:
- Erwachsene Personen in Brandenburg im Alter zwischen 40 und 70 Jahren
Ausschlusskriterien
Akuter Infekt (für Untersuchungen auf mögliche Folgeerkrankungen des metabolischen Syndroms)
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Universität Potsdam, Professur für Sportmedizin und Sportorthopädie/HochschulambulanzAm Neuen Palais 1014469 PotsdamDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Universität Potsdam, Professur für Sportmedizin und Sportorthopädie/HochschulambulanzProf. Dr. Frank MayerAm Neuen Palais 1014469 PotsdamDeutschland
- Telefon:
- 03319771768
- Fax:
- 03319771296
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Universität Potsdam, Professur für Sportmedizin und Sportorthopädie/HochschulambulanzDr. Anne SchraplauAm Neuen Palais 1014469 PotsdamDeutschland
- Telefon:
- 03319771768
- Fax:
- 03319771296
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Universität Potsdam, Professur für Sportmedizin und Sportorthopädie/HochschulambulanzProf. Dr. Frank MayerAm Neuen Palais 1014469 PotsdamDeutschland
- Telefon:
- 03319771768
- Fax:
- 03319771296
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Finanzierungsquellen
Öffentliche Förderinstitutionen, aus Steuermitteln getragene Institutionen (DFG, BMBF u. a.)
- Adresse:
- Investitionsbank des Landes Brandenburg (Europäischer Fonds für Regionale Entwicklung, EFRE)14473 PotsdamDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethikkommission der Universität PotsdamAm Neuen Palais 1014469 PotsdamDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.uni-potsdam.de/de/senat/kommissionen-des-senats/ek
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 10.06.2016
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 40/2016
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 19.07.2016
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Kein Eintrag
- IPD Sharing Plan:
- Kein Eintrag
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Kein Eintrag
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag