Die FieberApp-Register - (Ecological Momentary Assessment (EMA)) Ökologische Momentaufnahme des Fiebermanagements in Familien hinsichtlich der Übereinstimmung mit aktuellen Empfehlungen.
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00016591
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung läuft
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 07.02.2019
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 03.07.2023
- Art der Registrierung:
- Prospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
FieberApp-Register
Internetseite der Studie
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Fieber ist das häufigste Symptom und sein Missmanagement ist eine Belastung für die Gesundheitsfürsorge. Eine auf aktuellen Richtlinien basierende FeverApp, die Eltern und Betreuer bei der Behandlung und Dokumentation von Fieber anleitet, wird von Familienkinderärzten entwickelt und für alle Eltern durch den jeweiligen Kinderarzt in Deutschland empfohlen.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Fieber ist das häufigste Symptom und sein Missmanagement ist eine Belastung für die Gesundheitsfürsorge. Eine auf aktuellen Richtlinien basierende FeverApp, die Eltern und Betreuer bei der Behandlung und Dokumentation von Fieber anleitet, wird von Familienkinderärzten entwickelt und für alle Eltern in Deutschland empfohlen. Ein Register dokumentiert in anonymisierter Weise Merkmale, Management und Ergebnisse fieberhafter Episoden: grundlegende soziodemografische und medizinische Informationen, Fieberverlauf, anfängliche Symptome, pharmakologische und nicht pharmakologische Interventionen, Konsultation mit Ärzten, Ergebnisse, Fieberangst und App-Zufriedenheit. Primäres Ziel ist es, das elterliche Vertrauen und die Einhaltung der Richtlinien zu bewerten und zu erhöhen und den übermäßigen Gebrauch von Antipyretika, Antibiotika und Gesundheitsdienstleistern zu reduzieren. Um die Einhaltung der Richtlinien mit einer Genauigkeit von ± 2% zu berechnen, werden 2.400 Fieber-Episoden durch Referenzpraktiken garantiert. Die Datenanalyse soll eine Optimierung und kulturell sensible Individualisierung von Registry, App und Richtlinien ermöglichen, um Abweichungen zwischen Richtlinien und der Realität zu reduzieren. Dies kann die Kommunikationsqualität und Gesundheit verbessern, z. Asthma- und Antibiotikaresistenz. Die Ergebnisse werden pro Website und App (FeverMap und FeverStats) veröffentlicht.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- ICD10:
- R50 - Fieber sonstiger und unbekannter Ursache
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Beobachtungsstelle: Das Elternteil als mütterlicher Grundpfleger in Deutschland, das die FeverApp verwendet (in den Modi Deutsch, Englisch, Griechisch, Türkisch oder Arabisch). Zielgruppe: Alle Eltern mit mindestens einem Fieberereignis bei mindestens einem Kind. Quellenbevölkerung: Personen, die während des Registrierungszeitraums die Anwesenheit oder Abwesenheit von Fieber in der FeverApp dokumentieren. Fieber ist das häufigste Symptom und sein Missmanagement ist eine Belastung für die Gesundheitsfürsorge. Eine auf aktuellen Richtlinien basierende FeverApp, die Eltern und Betreuer bei der Behandlung und Dokumentation von Fieber anleitet, wird von Familienkinderärzten entwickelt und für alle Eltern in Deutschland empfohlen. Ein Register dokumentiert in anonymisierter Weise Merkmale, Management und Ergebnisse fieberhafter Episoden: grundlegende soziodemografische und medizinische Informationen, Fieberverlauf, anfängliche Symptome, pharmakologische und nicht pharmakologische Interventionen, Konsultation mit Ärzten, Ergebnisse, Fieberangst und App-Zufriedenheit. Primäres Ziel ist es, das elterliche Vertrauen und die Einhaltung der Richtlinien zu bewerten und zu erhöhen und den übermäßigen Gebrauch von Antipyretika, Antibiotika und Gesundheitsdienstleistern zu reduzieren. Um die Einhaltung der Richtlinien mit einer Genauigkeit von ± 2% zu berechnen, werden 2.400 Fieber-Episoden durch Referenzpraktiken garantiert. Die Datenanalyse soll eine Optimierung und kulturell sensible Individualisierung von Registry, App und Richtlinien ermöglichen, um Abweichungen zwischen Richtlinien und der Realität zu reduzieren. Dies kann die Kommunikationsqualität und Gesundheit verbessern, z. Asthma- und Antibiotikaresistenz. Die Ergebnisse werden pro Website und App (FeverMap und FeverStats) veröffentlicht.
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Die Einhaltung der Leitlinien (primäres Ergebnis) und das Vertrauen der Eltern bei der Behandlung von Fieber zu bewerten und zu erhöhen und den übermäßigen Gebrauch von Antipyretika, Antibiotika und Gesundheitsdienstleistern zu reduzieren.
- Sekundärer Endpunkt:
- • Erstellung einer „FeverApp“, die es Eltern ermöglicht, mit Fieber sicher umzugehen und die FeverApp-Registrierung als Symptom- und Fieber-Tagebuch zu verwenden. • Entwicklung und Test eines symptomgeführten (Fieber) -Registrierungsmodells durch App-basierte Erfassung von elterlichen Einträgen von Daten zu fieberhaften Erkrankungen. • Entwicklung und Test von Modellen, wie ein interaktives App-basiertes Register bundesweite EMA-Informationen zur Information der Wissenschaft, Richtlinien (DGKJ e.V, BVKJ e.V.) und Entscheidungsträger sowie der Öffentlichkeit (über FeverMap und FeverStats) ermöglichen kann.
Studiendesign
- Studienzweck:
- Anderer
- Retrospektiv/Prospektiv:
- Prospektive Beobachtung
- Studientyp:
- Nicht-interventionell
- Längsschnitt/Querschnitt:
- Kein Eintrag
- Studientyp nicht-interventionell:
- Patientenregister
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung läuft
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Monozentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Andere Private Universität Witten/Herdecke gGmbH Witten
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- 01.10.2019
- Tatsächlicher Studienstart:
- 01.09.2019
- Geplantes Studienende:
- 28.02.2028
- Tatsächliches Studienende:
- Kein Eintrag
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 2400
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- Kein Eintrag
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- kein Mindestalter
- Höchstalter:
- 17 Jahre
- Weitere Einschlusskriterien:
- Fieber bei Kindern in Elternwahrnehmung
Ausschlusskriterien
nicht zutreffend
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Gerhard-Kienle-Lehrstuhl Department Humanmedizin der Fakultät für Gesundheit der Universität Witten/HerdeckeProf. Dr. med David MartinGerhard-Kienle-Weg 458313 HerdeckeDeutschland
- Telefon:
- 02330 / 62 4760
- Fax:
- 02330 / 62 3810
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Gerhard-Kienle-Lehrstuhl für Medizintheorie, Integrative und Anthroposophische Medizin Department Humanmedizin der Fakultät für Gesundheit der Universität Witten/HerdeckeProf. Dr. Ekkehart JenetzkyGerhard-Kienle-Weg 458313 HerdeckeDeutschland
- Telefon:
- 02330 / 62 4760
- Fax:
- 02330 / 62 3810
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.uni-wh.de/gesundheit/department-fuer-humanmedizin/lehrstuehle-institute-und-zentren/lehrstuhl-fuer-medizintheorie-integrative-und-anthroposophische-medizin/
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Gerhard-Kienle-Lehrstuhl für Medizintheorie, Integrative und Anthroposophische MedizinDepartment Humanmedizin der Fakultät für Gesundheit der Universität Witten/HerdeckeAnne KrabbeGerhard-Kienle-Weg 458313 HerdeckeDeutschland
- Telefon:
- 02330 / 62 4760
- Fax:
- 02330 / 62 3810
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.feverapp.de/
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Gerhard-Kienle-Lehrstuhl für Medizintheorie, Integrative und Anthroposophische Medizin Department Humanmedizin der Fakultät für Gesundheit der Universität Witten/HerdeckeProf. Dr. Ekkehart JenetzkyGerhard-Kienle-Weg 458313 HerdeckeDeutschland
- Telefon:
- 02330 / 62 4760
- Fax:
- 02330 / 62 3810
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.uni-wh.de/gesundheit/department-fuer-humanmedizin/lehrstuehle-institute-und-zentren/lehrstuhl-fuer-medizintheorie-integrative-und-anthroposophische-medizin/
Finanzierungsquellen
Öffentliche Förderinstitutionen, aus Steuermitteln getragene Institutionen (DFG, BMBF u. a.)
- Adresse:
- Bundesministerium für Bildung und Forschung Dienstsitz BonnHeinemannstr. 253175 BonnDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.gesundheitsforschung-bmbf.de/de/fieberapp-register-aufbau-eines-registers-zur-information-und-selbstdokumentation-der-9014.php
Private Gelder (Stiftungen, Studiengesellschaften etc.)
- Adresse:
- Software AG StiftungAm Eichwäldchen 664297 DarmstadtDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.sagst.de/en/
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethik-Kommission der Universität Witten/HerdeckeAlfred-Herrhausen-Str. 5058448 WittenDeutschland
- Telefon:
- +49-2302-926740
- Fax:
- +49-2302-926739
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 06.11.2018
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 139/2018
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 13.12.2018
Adresse der weiteren Ethikkommission
- Adresse:
- Ethik-Kommission der Universität Witten/HerdeckeAlfred-Herrhausen-Str. 5058448 WittenDeutschland
- Telefon:
- +49-2302-926740
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.ethik-kommission-uwh.de/
Votum der Ethikkommission
- Votum der Ethikkommission
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 13.12.2018
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
- Sonstige sekundäre IDs:
- 01GY1905 - bfarm-nr
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Nein
- IPD Sharing Plan:
- Aktuell werden anonyme Daten nur als Anlage im Rahmen von Publikationen zur Verfügung gestellt. Der Merkmalskatalog wurde veröffentlicht. Sollte auf Basis dieses Merkmalskatalogs Interesse für wissenschaftliche Kooperationen bestehen, so erbittet die Studienleitung eine qualifizierte Anfrage.
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Martin D, Wachtmeister J, Ludwigs K, Jenetzky E. The FeverApp registry - ecological momentary assessment (EMA) of fever management in families regarding conformity to up-to-date recommendations. BMC Med Inform Decis Mak. 2020 Oct 1;20(1):249. doi: 10.1186/s12911-020-01269-w.
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Meta-data
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- DRKS00023083 - Hier wird eine Teilstudie durchgeführt, die die Auswirkung dieses app-basierten Registers betrachtet.
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Schwarz S, Martin DD, Büssing A, Kulikova O, Krafft H, Gwiasda M, Hamideh Kerdar S, Fingerhut I, Jenetzky E. Sociodemographic Characteristics and Interests of FeverApp Users. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 18;18(6):3121. doi: 10.3390/ijerph18063121.
- Jenetzky E, Schwarz S, Fingerhut I, Kerdar SH, Gwiasda M, Rathjens L, Kulikova O, Martin D. Das FieberApp Register – ein Weg, um Eltern durch eigene Dokumentation zu einer abgestuften Entscheidung zu führen [The FeverApp Registry - A Way to Empower Parents through their Own Documentation to a Graduated Decision]. Gesundheitswesen. 2021 Nov;83(S 01):S4-S11. German. doi: 10.1055/a-1581-8155.
- Stausberg J, Harkener S, Jenetzky E, Jersch P, Martin D, Rupp R, Schönthaler M. FAIR and Quality Assured Data - The Use Case of Trueness. Stud Health Technol Inform. 2022 Jan 14;289:25-28. doi: 10.3233/SHTI210850.
- Stausberg J, Harkener S, Burgmer M, Engel C, Finger R, Heinz C, Jenetzky E, Martin D, Rupp R, Schoenthaler M, Schuld C, Suwelack B, Wegner J. Metadata Definition in Registries: What Is a Data Element? Stud Health Technol Inform. 2022 May 25;294:174-178. doi: 10.3233/SHTI220432.
- Rathjens L, Fingerhut I, Martin D, Hamideh Kerdar S, Gwiasda M, Schwarz S, Jenetzky E. Data Completeness and Concordance in the FeverApp Registry: Comparative Study. JMIR Pediatr Parent. 2022 Nov 2;5(4):e35510. doi: 10.2196/35510.
- Möhler R, Jenetzky E, Schwarz S, Gwiasda M, Rathjens L, Szoke H, Martin D. Parental Confidence in Relation to Antipyretic Use, Warning Signs, Symptoms and Well-Being in Fever Management-Results from an App-Based Registry. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 4;19(21):14502. doi: 10.3390/ijerph192114502.
- Rathjens L, Gwiasda M, Schwarz S, Möhler R, Martin DD, Jenetzky E. Reliability of Data Collected via Ecological Momentary Assessment on the Example of FeverApp Registry. Children (Basel). 2023 Feb 15;10(2):385. doi: 10.3390/children10020385.
- Möhler, R.; Jenetzky, E.; Schwarz, S.; Gwiasda, M.; Rathjens, L.; Martin, D.D. Children’s Symptoms with a Febrile Illness and a Positive or Negative Test of SARS-CoV-2 during the Omicron Wave. Children 2023, 10, 419. https://doi.org/10.3390/children10030419
- Stausberg J, Harkener S, Engel C, Finger R, Heinz C, Jenetzky E, Jersch P, Martin D, Rupp R, Schoenthaler M, Suwelack B, Wegner J. Cross-Registry Benchmarking of Data Quality: Lessons Learned. Stud Health Technol Inform. 2023 May 18;302:167-171. doi: 10.3233/SHTI230096.
- Hamideh Kerdar S, Gwiasda M, Berger B, Rathjens L, Schwarz S, Jenetzky E, Martin DD. Predictors of sustained use of mobile health applications: Content analysis of user perspectives from a fever management app. Digit Health. 2023 Jun 5;9:20552076231180418. doi: 10.1177/20552076231180418.
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- 18.03.2021
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- 03.07.2023
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag