Vergleichende Wirksamkeit und Kostenefffektivität von Internet-basierten Stressmanagement mit und ohne Coachunterstützung
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00005687
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung geplant
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 06.06.2014
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 06.06.2014
- Art der Registrierung:
- Prospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
GET.ON Stress Role of Support?
Internetseite der Studie
https://geton-training.de/stressbewaeltigung.php
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Beruflicher Stress stellt einen Risikofaktor für eine Vielzahl psychischer und körperlicher Erkrankungen dar. Stress ist ganz allgemein mit ungünstigem Gesundheitsverhalten verbunden. Er führt zu beruflichen Leistungseinbußen und belastet auch das Privatleben. "FIT im Stress - das Flexible Internet Training zur Bewältigung von beruflichem Stress" zielt auf eine Reduktion des Stressempfindens und depressiver Beschwerden ab. Es richtet sich an Arbeitnehmer, die Unterstützung bei der Bewältigung persönlicher Probleme und im Umgang mit schwierigen Gefühlen suchen. Das Ziel der Studie ist die Überprüfung der Wirksamkeit des Online-Trainings, welches die Teilnehmer dabei unterstützen soll, ihre persönlichen Stressoren klarer und schneller zu erkennen, wirksame Bewältigungsstrategien auszuwählen, ihre Fähigkeiten zu stärken, systematisch und effektiv private und berufliche Probleme zu lösen sowie besser mit Stress und schwierigen Emotionen im Berufs- und Privatleben umzugehen. Verglichen werden drei Studiengruppen: reine Selbsthilfe, Selbsthilfe + Feedback durch einen Online-Coach, 6-monatige Wartelistenkontrollgruppe.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Beruflicher Stress steht mit zahlreichen psychischen und emotionalen Problemen in Zusammenhang, wie z. B. Depression, emotionaler Erschöpfung, Angst und Schlafstörungen. Dies ist mit deutlichen Verlusten der beruflichen Leistungsfähigkeit verbunden und kann aufgrund von Produktivitätsverlust, Absentismus oder Arbeitsunfähigkeit erhebliche wirtschaftliche Kosten verursachen. Zahlreiche Studien belegen die Wirksamkeit von traditionellen Face-to-Face-Trainings; jedoch sind diese kosten- und zeitintensiv und nur für eine begrenzte Anzahl an Berufstätigen verfügbar. Ziel der Studie ist die Überprüfung der Wirksamkeit und Kosteneffektivität eines Internet-Trainings im Vergleich der Versionen reine Selbsthilfe und Selbsthilfe + Coachunterstützung für hochbelastete Arbeitnehmer. Im Rahmen einer randomisiert-kontrollierten Studie werden Arbeitnehmer (N=396) mit einem ausgeprägten Stressniveau (Perceived Stress Scale ≥ 22), per Zufallszuordnung den Interventionsgruppen 'Selbsthilfe' oder '+ Coachunterstützung' oder der 6-monatigen Wartelistenkontrollgruppe zugeordnet. Die Intervention nutzt die Unterscheidung von problem- und emotionsfokussierter Stressbewältigung nach Lazarus und beinhaltet systematisches Problemlösen sowie effektive Strategien zur Emotionsregulation. Die Wirksamkeit wird zum Prä- und Post-Zeitpunkt (7 Wochen) sowie nach 6 Monaten überprüft. Primäres Outcome ist wahrgenommener Stress.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- Freitext:
- beruflicher Stress
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Interventionsgruppe A: Online-Training bestehend aus 7 Einheiten mit einer Bearbeitungszeit von jeweils ca. 45-60 Minuten. Vier Wochen nach Abschluss des Trainings erhalten die Teilnehmer eine Auffrischungslektion. Fragebögen werden zum Prä- und Postzeitpunkt (7 Wochen) sowie nach 6 Monaten beantwortet.
- Arm 2:
- Interventionsgruppe B: Online-Training bestehend aus 7 Einheiten mit einer Bearbeitungszeit von jeweils ca. 45-60 Minuten. Auf Anfrage erhalten die Teilnehmer schriftliche Rückmeldung per E-Mail von einem Online-Coach. Vier Wochen nach Abschluss des Trainings erhalten die Teilnehmer eine Auffrischungslektion. Fragebögen werden zum Prä- und Postzeitpunkt (7 Wochen) sowie nach 6 Monaten beantwortet.
- Arm 3:
- Wartekontrollgruppe: Nach einer Wartezeit von 6 Monaten erhalten die Teilnehmer Zugang zu demselben Training wie Teilnehmer der Interventionsgruppe A. Fragebögen werden zum Prä- und Postzeitpunkt sowie zum 6-Monats-Follow-Up beantwortet-
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Level an wahrgenommenem Stress, gemessen durch die Perceived Stress Scale (PSS-10, Cohen, 1983), vor dem Training (Baseline), nach dem Training (7 Wochen) und zum 6-Monats-Follow-Up (6-M-FU).
- Sekundärer Endpunkt:
- • Maslach Burnout Inventory (MBI-GS-D, Maslach & Jackson, 1981): Erfassung des Burnout-Syndroms (prä, post, 6-M-FU) • Allgemeine Depressionsskala, Kurzversion (ADS-K, Hautzinger & Bailer, 1993): Erfassung des gegenwärtigen Ausmaßes an depressiver Verstimmung (prä, post, 6-M-FU) • Fragebogen zur Selbsteinschätzung Emotionaler Kompetenzen (SEK-27, Berking & Znoj, 2008): Erfassung emotionaler Kompetenzen (prä) • Big Five Inventory (BFI-10, Rammstedt & John, 2007): Erfassung von Offenheit für Erfahrungen, Gewissenhaftigkeit (prä) • Selbststeuerungsinventar (SSI-36, Forstmeier & Rüddel, 2008): Erfassung der Subskalen zu Aufmerksamkeitslenkung, Selbstmotivierung, Zielvergegenwärtigung, Vergesslichkeitsvorbeugung, Impulskontrolle und Initiierungskontrolle (prä) • Allgemeine Selbstwirksamkeit (SWE, Schwarzer & Jerusalem, 1995) (prä) • Self-Regulation Scale (SRQ, Schwarzer, Diehl, & Schmitz, 1999): Erfassung der Selbstregulationsfähigkeit (prä) • Self-Control Scale (SCS-K-D. Bertrams & Dickhäuser, 2009): Erfassung der Selbstkontrolle (prä) • Fragebogen zur Therapiemotivation (FPTM-23, Schulz, Lang, Nübling, & Koch, 2003) (prä) • HAPA-Fragebogen (gemäß der Leitlinien nach Schwarzer et al., 2003): Erfassung aufgabenbezogener motivationaler und volitionaler Faktoren im Rahmen des Health Action process Approach-Modells (prä) • Effort-Reward Imbalance, Kurzversion (ERI-S, Siegrist, Wege, Pühlhofer, & Wahrendorf, 2009): Fragebogen zur beruflichen Situation (prä, post, 6-M-FU) • Utrecht Work Engagement Scale (UWES, Schaufeli, Salanova, González-Romá, & Bakker, 2002): Erfassung von Arbeitsengagement (prä, post, 6-M-FU) • Short form health survey (SF-12, Morfeld, Kirchberger, Bullinger): Fragebogen zu Lebensqualität und subjektivem Funktionsniveau (prä, post, 6-M-FU) • EuroQol (Graf, Claes, Greiner, & Uber): Erfassung von Lebensqualität für ökonomische Evaluation (prä, post, 6-M-FU) • Fragebogen zum Urlaub (Eigenentwicklung): Erfassung derzeitiger Berufstätigkeit (prä) • Deutsche Adaption des Trimbos / iMTA questionnaire for Costs associated with Psychiatric Illness (TiC-P, Van Roijen Hakkaart, 2002): Erfassung der Kosten, die mit psychischer und körperlicher Beeinträchtigung zusammenhängen (prä, post, 6-M-FU) • Fragebogen zu Dropout-Gründen (Eigenentwicklung) (post) • Fragebogen zur Trainingszufriedenheit: Eigenentwicklung basierend auf Fragebogen zur Patientenzufriedenheit (ZUF 8, Schmidt, Lamprecht, Wittmann, 1989) und dem Client Satisfaction Questionnaire (CSQ, Attkisson & Zwick, 1982) (post) • Work Limitations Questionnaire (WLQ-8, Lerner, Amick, Rogers, Malspeis, Bungay, & Cynn, 2001), Auswirkungen gesundheitlicher Probleme auf Arbeitstätigkeiten am Arbeitsplatz (prä) • Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISK, Campbell-Sills & Stein, 2007), Erfassung von Fähigkeiten zur Bewältigung von Widrigkeiten und negativen Ereignissen (prä) • Internet Affinity Scale (Papacharissi & Rubin, 2000), Erfassung von Internetaffinität (prä)
Studiendesign
- Studienzweck:
- Prävention
- Zuteilung zur Intervention:
- Kontrollierte, randomisierte Studie
- Kontrolle:
-
- Aktive Kontrolle (wirksame Behandlung der Kontrollgruppe)
- Kontrollgruppe erhält keine Therapie
- Studienphase:
- Nicht zutreffend
- Studientyp:
- Interventionell
- Art der verdeckten Zuteilung:
- Kein Eintrag
- Verblindung:
- Ja
- Gruppendesign:
- Parallelverteilung
- Art der Sequenzgenerierung:
- Kein Eintrag
- Wer ist verblindet:
-
- Statistiker/in
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung geplant
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Monozentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Andere Leuphana Universität Lüneburg (Teilnehmer werden über die Forschungswebsite www.geton-training.de rekrutiert/participants are recruited via the research website www.geton-training.de)
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- 24.09.2014
- Tatsächlicher Studienstart:
- Kein Eintrag
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- Kein Eintrag
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 408
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- Kein Eintrag
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- kein Höchstalter
- Weitere Einschlusskriterien:
- erhöhtes Beanspruchungslevel (Perceived Stress Scale [PSS-10] ≥ 22), Internetzugang, gültige E-Mail-Adresse, berufstätig
Ausschlusskriterien
- zum Baseline-Zeitpunkt leichte Suizidalität, gemessen durch das Item 9 des BDI II (Wert > 1), - nicht bereit, die Einverständniserklärung zu unterschreiben, - diagnostizierte Psychose oder dissoziative Symptome in der Vergangenheit
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Leuphana Universität Lüneburg GET.ON Gesundheitstraining.Online / Innovations-InkubatorDr. David Daniel Ebert (Ansprechpartner des Sponsors)Rotenbleicher Weg 6721335 LüneburgDeutschland
- Telefon:
- 017616781057
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.leuphana.de/inkubator
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Leuphana Universität Lüneburg GET.ON Gesundheitstraining.Online / Innovations-InkubatorDavid EbertRotenbleicher Weg 6721335 LüneburgDeutschland
- Telefon:
- 041316777654
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.leuphana.de/inkubator/gesundheit/geton.html
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Inkubator KT-GET.ONLeuphana Universität LüneburgDipl. Sozialpäd. Torsten TarnowskiScharnhorststr. 121335 LüneburgDeutschland
- Telefon:
- 04131-677-7651
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.geton-training.de
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Leuphana Universität Lüneburg GET.ON Gesundheitstraining.Online / Innovations-InkubatorDavid EbertRotenbleicher Weg 6721335 LüneburgDeutschland
- Telefon:
- 041316777654
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.leuphana.de/inkubator/gesundheit/geton.html
Finanzierungsquellen
Öffentliche Förderinstitutionen, aus Steuermitteln getragene Institutionen (DFG, BMBF u. a.)
- Adresse:
- Investitions-und Förderungsbank Niedersachsen (NBank)Günther-Wagner-Allee 12-1630177 HannoverDeutschland
- Telefon:
- 0511 300310
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.nbank.de
Öffentliche Förderinstitutionen, aus Steuermitteln getragene Institutionen (DFG, BMBF u. a.)
- Adresse:
- Barmer GEKLichtscheider Str. 8942285 WuppertalDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.barmer-gek.de
Öffentliche Förderinstitutionen, aus Steuermitteln getragene Institutionen (DFG, BMBF u. a.)
- Adresse:
- European Union (finanzielle Förderung organisiert über NBank bzw. Niedersächsisches Ministerium für Wirtschaft, Arbeit und VerkehrFriedrichwall 130159 HannoverDeutschland
- Telefon:
- 0511300310
- Fax:
- /
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.nbank.de
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethik-Kommission des Fachbereichs Psychologie der Philipps-Universität Marburg [Marburg - Ethik-Kommission des Fachbereichs Psychologie der Philipps-Universität Marburg]Gutenbergstr. 1835037 MarburgDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.uni-marburg.de/fb20/ethikkommission
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 26.01.2014
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- Aktenzeichen 2014-05k
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 04.06.2014
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Kein Eintrag
- IPD Sharing Plan:
- Kein Eintrag
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Ebert et al. (2014) Study Protocol
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag