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Chronische Schmerzpatienten bevorzugen die Durchführung einer Schmerztherapie trotz COVID-19 Pandemie-bedingter Einschränkungen

Organisatorische Daten

DRKS-ID der Studie:
DRKS00022110
Status der Rekrutierung:
Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
Registrierungsdatum in DRKS:
21.12.2020
Letzte Aktualisierung in DRKS:
27.12.2021
Art der Registrierung:
Retrospektiv

Studienakronym/Studienabkürzung

Kein Eintrag

Internetseite der Studie

http://forschdb.verwaltung.uni-freiburg.de/servuni/forschdbuni.recherche0?xmldokumentart=Projekt&lfdnr=11889&sprache=D&Layout=uni&Ausgabeart=bs&Rahmen=1&CSS=https://forschdb.verwaltung.uni-freiburg.de/uni2002/content.css&Variante=3

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Mit dieser prospektiven Studie soll geklärt werden, in welcher Weise die Pandemie-Situation Schmerzen und schmerzassoziierte psychologische Faktoren bei chronischen Schmerzpatienten beeinflusst. Dabei soll auch Aufschluss darüber gewonnen werden ob und inwieweit Einschränkungen in der Therapie (Terminverschiebungen, Hygienemaßnahmen wie die Abstandsregelung, etc.) eine Verschlechterung der Schmerzsituation bewirken.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Mit dieser prospektiven Studie soll geklärt werden, ob chronische Schmerzpatienten durch die Pandemie-bedingten Hygienemaßnahmen in der Behandlung beeinträchtigt werden.

Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem

ICD10:
F45.41 - Chronische Schmerzstörung mit somatischen und psychischen Faktoren
Gesunde Probanden:
Kein Eintrag

Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen

Arm 1:
Patienten werden befragt mittels Fragebogen und Telefoninterview.

Endpunkte

Primärer Endpunkt:
Befragung mittels Fragebogen und Telefoninterview
Sekundärer Endpunkt:
es gibt keinen sek. Endpunkt

Studiendesign

Studienzweck:
Supportive Care
Retrospektiv/Prospektiv:
Kein Eintrag
Studientyp:
Nicht-interventionell
Längsschnitt/Querschnitt:
Kein Eintrag
Studientyp nicht-interventionell:
Kein Eintrag

Rekrutierung

Status der Rekrutierung:
Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
Kein Eintrag

Rekrutierungsorte

Rekrutierungsländer:
  • Deutschland
Anzahl Prüfzentren:
Monozentrisch
Rekrutierungsstandort(e):
  • Universitätsklinikum Freiburg im Breisgau

Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl

Geplanter Studienstart:
15.05.2020
Tatsächlicher Studienstart:
15.06.2020
Geplantes Studienende:
Kein Eintrag
Tatsächliches Studienende:
30.10.2020
Geplante Teilnehmeranzahl:
400
Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
149

Einschlusskriterien

Geschlecht:
Alle
Mindestalter:
18 Jahre
Höchstalter:
99 Jahre
Weitere Einschlusskriterien:
chronische Schmerzkrankheit mit schmerzmedizinischer Behandlung während der Covid-19-Pandemie

Ausschlusskriterien

Alter < 18 J., fehlende Deutschkenntnisse

Adressen

Initiator der Studie (Primärer Sponsor)

Universitätsklinikum Freiburg, Medizinische Fakultät, Albert-Ludwigs-Universität Freiburg
Breisacherstrasse 117
79106 Freiburg
Deutschland
Telefon:
Kein Eintrag
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag
Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
Ja

Kontakt für wissenschaftliche Anfragen

Interdisziplinäres SchmerzzentrumUniversitätsklinikum Freiburg, Medizinische Fakultät, Albert-Ludwigs-Universität Freiburg
Dr. med., MSc. Barbara Kleinmann
Breisacherstrasse 117
79106 Freiburg
Deutschland
Telefon:
0761 270 50200
Fax:
0761 270 50130
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http:// http://www.uniklinik-freiburg.de/schmerzzentrum.html

Kontakt für allgemeine Anfragen

Interdisziplinäres SchmerzzentrumUniversitätsklinikum FreiburgMedizinische Fakultät
Dr. Barbara Kleinmann
Breisacherstrasse 117
79106 Freiburg
Deutschland
Telefon:
0761 270 50020
Fax:
0761 270 50130
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.uniklinik-freiburg.de/schmerzzentrum.html

Wissenschaftliche Leitung (PI)

Interdisziplinäres SchmerzzentrumUniversitätsklinikum Freiburg, Medizinische Fakultät, Albert-Ludwigs-Universität Freiburg
Dr. med., MSc. Barbara Kleinmann
Breisacherstrasse 117
79106 Freiburg
Deutschland
Telefon:
0761 270 50200
Fax:
0761 270 50130
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http:// http://www.uniklinik-freiburg.de/schmerzzentrum.html

Finanzierungsquellen

Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)

Universitätsklinikum Freiburg, Medizinische Fakultät, Albert-Ludwigs-Universität Freiburg
Breisacherstrasse 117
79106 Freiburg
Deutschland
Telefon:
Kein Eintrag
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Ethikkommission

Adresse der Ethikkommission

Ethik-Kommission der Albert-Ludwigs-Universität Freiburg
Engelberger Str. 21
79106 Freiburg
Deutschland
Telefon:
+49-761-27072600
Fax:
+49-761-27072630
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Votum der federführenden Ethikkommission

Antragsdatum bei der Ethikkommission:
26.05.2020
Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
353/20
Votum der Ethikkommission:
Zustimmende Bewertung
Datum des Votums:
02.06.2020

Weitere Identifikationsnummern

Andere Primär-Register-ID:
Kein Eintrag
EudraCT-Nr.:
Kein Eintrag
Sonstige sekundäre IDs:
Kein Eintrag
UTN (Universal Trial Number):
U1111-1262-4221
EUDAMED-Nr.:
Kein Eintrag

IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten

Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
Ja
IPD Sharing Plan:
Die anonymisierten Studiendaten werden als Zusatzdaten veröffentlicht.

Studienprotokoll und weitere Studiendokumente

Studienprotokolle:
Kein Eintrag
Abstract zur Studie:
Kein Eintrag
Weitere Studiendokumente:
Kein Eintrag
Hintergrundliteratur:
Kein Eintrag
Verwandte DRKS-Studien:
Kein Eintrag

Veröffentlichung der Studienergebnisse

Geplante Publikation:
Kein Eintrag
Publikationen/Studienergebnisse:
Publikation
Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
Kein Eintrag
DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
Kein Eintrag

Grundlegende Ergebnisse

Basic Reporting/Ergebnistabellen:
Kein Eintrag
Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
Kein Eintrag