DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

PRESSURE

Internetseite der Studie

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Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Im Rahmen von Leberresektionen ist eines der Hauptziele den intraoperativen Blutverlust zu minimieren. Dabei tragen Blutungen im Bereich der Leberabsetzungsfläche maßgeblich zum Gesamtblutverlust bei. Blutungen am Resektionsbett sind abhängig vom Druckgradienten zwischen dem zentralen Venendruck (ZVD) und dem intraabdominellen Druck. Aktuell nutzt der Großteil der Leberchirurgen einen niedrigen zentralen Venendruck (<5mmHg) um den Blutverlust während der Resektionsphase gering zu halten (=Goldstandard). Die Erniedrigung des ZVD kann dabei zu Komplikationen führen. Bei der laparoskopischen Leberchirurgie wird durch die Anlage des Pneumoperitoneums der Druckgradient zwischen ZVD und intraabdominellen Druck erhöht. Bis jetzt gibt es keine wissenschaftliche Gewissheit dafür, ob dies im Rahmen der minimalinvasiven Chirurgie notwendig ist. Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob der intraoperative Blutverlust im Rahmen einer laparoskopischen Leberresektion mit niedrigem ZVD durch anästhesiologische ZVD-Senkung äquivalent ist zur Resektion ohne ZVD-Senkung. Eine Gruppe wird ohne Senkung des zentral venösen Druckes (ZVD) operiert werden im Vergleich zur Kontrollgruppe mit Senkung des ZVD (< 5 mmHg).

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Die Verringerung von Blutungen ist ein vorrangiges Ziel bei der Leberresektion, da ein starker Blutverlust ein Prädiktor für das Patientenoutcome ist. Die derzeit durchgeführte Reduktion des zentralen Venedruck (ZVD) kann negative Auswirkungen auf die Nierenfunktion und die Gewebeperfusion haben und birgt das Risiko, im Falle einer intraoperativen Blutung zu einer schweren hämodynamischen Instabilität zu führen. Aus diesem Grund bewertet die vorliegende prospektive, randomisierte Studie die Notwendigkeit eines niedrigen zentralvenösen Drucks (<5 mmHg) während der laparoskopschen Leberresektion (LLR) mit erhöhtem Pneumoperitoneum. Dies ist die erste randomisierte Studie in der laparoskopischen Leberchirurgie, in der die Notwendigkeit eines niedrigen CVP (<5 mmHg) durch anästhesiologische CVP-Reduktion über Flüssigkeitsrestriktion zur Blutungsreduktion bei Leberresektionen untersucht wird. Die zuverlässigen und vergleichbaren Daten können eine evidenzbasierte Entscheidungsfindung im Rahmen der zahlreichen bestehenden Strategien zur Reduzierung intraoperativer Blutungen während der Leberresektion unterstützen. Während der primäre Endpunkt der intraoperative Blutverlust ist, werden eine Reihe allgemeiner und chirurgischer Variablen analysiert, um die Wirksamkeit und Sicherheit beider Methoden zu bewerten.