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Versorgungskontinuität sichern: Patientenorientiertes Einweisungs- und Entlassmanagement in Hausarztpraxen und Krankenhäusern - Prozessevaluation zur registrierten Hauptstudie DKRS00014294

Organisatorische Daten

DRKS-ID der Studie:
DRKS00015183
Status der Rekrutierung:
Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
Registrierungsdatum in DRKS:
23.08.2018
Letzte Aktualisierung in DRKS:
31.10.2022
Art der Registrierung:
Prospektiv

Studienakronym/Studienabkürzung

VESPEERA-ProcEva

Internetseite der Studie

http://www.vespeera.org

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Mithilfe der VESPEERA-Hauptstudie (DRKS00014294) soll die Zusammenarbeit zwischen Hausarztpraxen und Krankenhäusern gestärkt und damit ein Beitrag zur Verbesserung der Versorgung von Patientinnen und Patienten geleistet werden. VESPEERA zielt daher darauf ab, Probleme in Bezug auf Krankenhauseinweisungen und -entlassungen frühzeitig zu erkennen und gezielte Maßnahmen wie z.B. bessere Informationsvermittlung zwischen Krankenhaus und Praxis umzusetzen. Das Ziel der Prozessevaluation ist es, einen Einblick in die Implementierung der komplexen Interventionen im Rahmen von VESPEERA zu bekommen, um die Ergebnisse der Hauptstudie besser verstehen zu können.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Übergeordnetes Ziel der VESPEERA-Studie (DRKS00014294) ist die Entwicklung und Implementierung von Versorgungspfaden zwischen Hausarztpraxen und Krankenhäusern. Übergänge zwischen den Sektoren stellen zum einen Brüche in der Versorgung des Patienten dar und gefährden den Versorgungs- und Gesundungsprozess und die (Patienten-) Zufriedenheit. Zum anderen sorgen sie für vermeidbare Kosten im Rahmen von Rehospitalisierungen und Fehlversorgung. Im Rahmen der VESPEERA-Prozessevaluation sollen die konkreten Maßnahmen des strukturierten Einweisungs- und Entlassmanagements evaluiert werden.

Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem

Freitext:
Prozess des Einweisungs- und Entlassmanagements bei Patienten vor und nach Krankenhausaufenthalten
Gesunde Probanden:
Kein Eintrag

Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen

Arm 1:
Die VESPEERA-Prozessevaluation folgt einem Mixed-Method-Design und beinhaltet qualitative Daten aus Interviews, quantitative Daten aus Fragebögen, Implementierungspläne aus Krankenhäusern und ein Datenset bestehend aus Daten aus der Software 'CareCockpit', Routinedaten einer Krankenkasse und Prozessdaten aus Krankenhäusern. Die Zielgruppe für Fragebögen (Stichprobe n=825) sind Patienten und Leistungserbringer, die an VESPEERA teilnehmen. Die Zielgruppe für Interviews (Stichprobe n=80) sind Patienten und Leistungserbringer (Kliniken: ManagementmitarbeiterInnen, Ärzte/-innen, Pflegepersonal/ Hausarztpraxen: Hausärzte/-innen, Versorgungsassistentinnen in der Hausarztpraxis), die an VESPEERA teilnehmen sowie eine Stichprobe an Mitarbeitern aus Krankenhäusern und Hausarztpraxen, die nicht an VESPEERA teilnehmen.

Endpunkte

Primärer Endpunkt:
1. Wurde die Intervention plangemäß ("intervention fidelity") und in den angestrebten Populationen ("reach") implementiert? a. In welchem Ausmaß wurden die geplanten Studienmaßnahmen den Leistungserbringern und Patienten angeboten? b. In welchem Ausmaß wurden diese durch die Leistungserbringer und Patienten in Anspruch genommen? c. Inwieweit wurden die Empfehlungen hinsichtlich Krankenhauseinweisungen und -entlassungen eingehalten? d. Wurde die angestrebte Patientenzielpopulation erreicht?
Sekundärer Endpunkt:
2. Welche Ergebnisse wurden aus der Perspektive der Leistungserbringer und Patienten a. erreicht wie beabsichtigt? b. nicht erreicht, obwohl sie beabsichtigt waren? c. erreicht, obwohl sie nicht beabsichtigt waren (positiv oder negativ) 3. Welche Studienmaßnahmen und Aspekte der Intervention trugen aus Sicht der Leistungserbringer dazu bei, dass die Ergebnisse der Hauptstudie erreicht wurden? 4. Inwieweit wurde das VESPEERA-Programm von den Leistungserbringern akzeptiert und für attraktiv empfunden? 5a. Welche Determinanten befördern die Implementierung der VESPEERA-Studienmaßnahmen? 5b. Welche Kontextfaktoren auf System-, Krankenhaus- und Praxisebene hatten Einfluss auf die Umsetzung der Interventionskomponenten und der Ergebnisse des Programms? 6. Welche Maßnahmen wurden in nicht-teilnehmenden Krankenhäusern hinsichtlich Einweisungs- und Entlassmanagement während der Interventionsphase ergriffen (z.B. resultierend aus dem Inkrafttreten des "Rahmenvertrags über ein Entlassmanagement nach Krankenhausbehandlung")? 7. Welche Zusammenhänge bestehen hinsichtlich der Outcomes Evaluation im Rahmen der Hauptstudie und den Ergebnissen der Prozessevaluation?

Studiendesign

Studienzweck:
Anderer
Retrospektiv/Prospektiv:
Kein Eintrag
Studientyp:
Nicht-interventionell
Längsschnitt/Querschnitt:
Kein Eintrag
Studientyp nicht-interventionell:
Kein Eintrag

Rekrutierung

Status der Rekrutierung:
Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
Kein Eintrag

Rekrutierungsorte

Rekrutierungsländer:
  • Deutschland
Anzahl Prüfzentren:
Monozentrisch
Rekrutierungsstandort(e):
  • Universitätsklinikum Abteilung Allgemeinmedizin und Versorgungsforschung Heidelberg

Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl

Geplanter Studienstart:
27.08.2018
Tatsächlicher Studienstart:
03.09.2018
Geplantes Studienende:
Kein Eintrag
Tatsächliches Studienende:
02.07.2020
Geplante Teilnehmeranzahl:
905
Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
255

Einschlusskriterien

Geschlecht:
Alle
Mindestalter:
18 Jahre
Höchstalter:
kein Höchstalter
Weitere Einschlusskriterien:
Patienten, die Ihre Teilnahme an der VESPEERA-Hauptstudie erklärt haben, können an der Prozessevaluation teilnehmen. Hausärzte und Versorgungsassistentinnen in der Hausarztpraxis (VERAHs) aus Praxen, die an VESPEERA teilnehmen und auch an der Einführungsschulung teilgenommen haben, können an der Prozessevaluation teilnehmen. Krankenhausmitarbeiter, die in einer Fachabteilung arbeiten, in der VESPEERA-Studienmaßnahmen durchgeführt werden ODER die auf höherer Hierarchieebene mit der Umsetzung von VESPEERA-Studienmaßnahmen betraut sind, können an der Prozessevaluation teilnehmen. Außerdem werden auch Mitarbeiter, die in nicht-teilnehmenden Krankenhäusern und Arztpraxen arbeiten, zu Interviews eingeladen. Alle Teilnehmer müssen die Einschlusskriterien der VESPEERA-Hauptstudie erfüllen: sie müssen 18 Jahre oder älter sein, Deutschkenntnisse in Wort und Schrift vorweisen können und in der Lage dazu sein, Ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Prozessevaluation zu erklären.

Ausschlusskriterien

Personen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen oder nicht dazu in der Lage sind, ihre informierte Einwilligung zur Studienteilnahme zu geben, können nicht an der Studie teilnehmen.

Adressen

Initiator der Studie (Primärer Sponsor)

Universitätsklinikum Heidelberg - Abteilung Allgemeinmedizin und Versorgungsforschung
Im Neuenheimer Feld 672
69120 Heidelberg
Deutschland
Telefon:
Kein Eintrag
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.klinikum.uni-heidelberg.de
Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
Ja

Kontakt für wissenschaftliche Anfragen

Universitätsklinikum HeidelbergAbteilung Allgemeinmedizin und Versorgungsforschung
Johanna Forstner
Im Neuenheimer Feld 130.3
69120 Heidelberg
Deutschland
Telefon:
062215635559
Fax:
06221561972
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.klinikum.uni-heidelberg.de/Abteilung-Allgemeinmedizin-und-Versorgungsforschung.7453.0.html

Kontakt für allgemeine Anfragen

Universitätsklinikum HeidelbergAbteilung Allgemeinmedizin und Versorgungsforschung
Johanna Forstner
Im Neuenheimer Feld 130.3
69120 Heidelberg
Deutschland
Telefon:
062215635559
Fax:
06221561972
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.klinikum.uni-heidelberg.de/Abteilung-Allgemeinmedizin-und-Versorgungsforschung.7453.0.html

Wissenschaftliche Leitung (PI)

Universitätsklinikum HeidelbergAbteilung Allgemeinmedizin und Versorgungsforschung
Johanna Forstner
Im Neuenheimer Feld 130.3
69120 Heidelberg
Deutschland
Telefon:
062215635559
Fax:
06221561972
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.klinikum.uni-heidelberg.de/Abteilung-Allgemeinmedizin-und-Versorgungsforschung.7453.0.html

Finanzierungsquellen

Öffentliche Förderinstitutionen, aus Steuermitteln getragene Institutionen (DFG, BMBF u. a.)

Innovationsausschuss beim Gemeinsamen Bundesausschuss- Innovationsfonds -
Wegelystraße 8
10623 Berlin
Deutschland
Telefon:
Kein Eintrag
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Ethikkommission

Adresse der Ethikkommission

Ethikkommission der Medizinischen Fakultät Heidelberg
Alte Glockengießerei 11/1
69115 Heidelberg
Deutschland
Telefon:
+49-6221-338220
Fax:
+49-6221-3382222
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Votum der federführenden Ethikkommission

Antragsdatum bei der Ethikkommission:
18.05.2018
Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
S-352/2018
Votum der Ethikkommission:
Zustimmende Bewertung
Datum des Votums:
11.06.2018

Weitere Identifikationsnummern

Andere Primär-Register-ID:
Kein Eintrag
EudraCT-Nr.:
Kein Eintrag
UTN (Universal Trial Number):
U1111-1218-0992
EUDAMED-Nr.:
Kein Eintrag

IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten

Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
Kein Eintrag
IPD Sharing Plan:
Kein Eintrag

Studienprotokoll und weitere Studiendokumente

Studienprotokolle:
Kein Eintrag
Abstract zur Studie:
Kein Eintrag
Weitere Studiendokumente:
Evaluationsbericht für den Förderer
Hintergrundliteratur:
Kein Eintrag
Verwandte DRKS-Studien:
Kein Eintrag

Veröffentlichung der Studienergebnisse

Geplante Publikation:
Kein Eintrag
Publikationen/Studienergebnisse:
Kein Eintrag
Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
Kein Eintrag
DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
Kein Eintrag

Grundlegende Ergebnisse

Basic Reporting/Ergebnistabellen:
Kein Eintrag
Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
Kein Eintrag