DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

i-LiVR

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Operationen an der Leber, egal ob aufgrund von gutartigen oder bösartigen Erkrankungen, sind aufgrund der speziellen Anatomie der Leber sehr herausfordernd. Die Leber besteht aus acht Segmenten, von denen jedes eigene Blutgefäße, sowie eigene Gallenwege besitzt. Eine Leberoperation muss diese Strukturen berücksichtigen. Hinzu kommt, dass die Leberfunktion nicht ersetzt werden kann, sodass nicht beliebig viel Lebergewebe entfernt werden kann. Dies macht die Planungsphase vor Leberoperationen extrem wichtig. Bisher erfolgte diese Planung mithilfe von Computertomografien, die auf einem normalen Monitor betrachtet wurden. Diese zweidimensionalen Bilder in ein dreidimensionales Konstrukt umzuwandeln blieb bei der Vorstellungskraft des Operateurs. Um dies zu erleichtern sind in der Vergangenheit unterschiedliche Darstellungsformen entwickelt worden. Wir wollen folgende Darstellungsformen miteinander vergleichen: 1. ein 3D PDF das an einem normalen Monitor betrachtet wird 2. einen 3D Druck, den der Operateur in die Hand nehmen und betrachten kann 3. eine 3D Darstellung der Leber, die in virtueller Realität unter Benutzung eines VR-Headsets durchgeführt wird 4. der Goldstandard des 2D Computertomografie Ziel der Studie ist es die Größe des entfernten Leberstückes mit der vorher geplanten Größe zu vergleichen, sowie die intra- und postoperativen Verläufe zwischen den einzelnen Gruppen zu vergleichen

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Leberresektionen sind aufgrund der speziellen Anatomie und der großen interindividuellen Variabiliät selbiger sehr anspruchsvoll, sodass eine präoperative Planung des operativen Vorgehens immanent wichtig ist. Bisher hat diese Planung in aller Regel an einem zwei dimensionalen CT stattgefunden, die Leistung hieraus ein dreidimensionales Konstrukt zu schaffen, lag bei der Vorstellungskraft des Operateurs - eine Fähigkeit die schwierig beizubringen und zu erlernen ist. In der Zwischenzeit wurden mehrere Darstellungsformen entwickelt um dies zu erleichtern. Wir planen einen Vergleich der folgenden Darstellungsformen: 1. 3D PDF Gruppe (3D PDF): Dem Operationsteam wird zusätzlich eine dreidimensionale Rekonstruktion als 3D PDF zur Verfügung gestellt. Die Resektionsvolumetrie erfolgt am 3D Modell am 2D Bildschirm. 2. 3D Druck Gruppe (3D Print): Die zusätzliche 3D Rekonstruktion wird anonym exportiert und extern dreidimensional gedruckt. Die Resektionsvolumetrie erfolgt am 3D Modell am 2D Bildschirm unter zusätzlicher zu Hilfenahme des gedruckten Modells. 3. 3D Virtual Reality Gruppe (3D VR): Die 3D Rekonstruktion wird in die verfügbare VR Applikation importiert. Die Resektionsvolumetrie erfolgt in der VR Applikation. 4. Kontrollgruppe (Control): Die Operationsplanung und Volumetrie erfolgen ausschließlich anhand der präoperativ verfügbaren Schnittbilder. Verglichen werden soll als primärer Endpunkt der Unterschied zwischen geplantem und tatsächlichem Resektionsvolumen, sekudäre Endpunkte beinhalten den intra- und postoperativen Verlauf sowie die Nutzerfreundlichkeit der unterschiedlichen Demonstrationsmodi.