Entwicklung, Validierung und Pilotierung von Qualitätsindikatoren für die ambulante Versorgung von Patienten mit Gonarthrose und Coxarthrose
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00027516
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie läuft noch
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 25.01.2022
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 08.01.2024
- Art der Registrierung:
- Prospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
MobilE-ARTH
Internetseite der Studie
https://www.chec-tum.de/mobile-arth
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Die aktuelle Versorgungssituation von Menschen mit Knie- bzw. Hüftarthrose in Deutschland ist geprägt von überdurchschnittlich hohen Raten von Gelenkersatzoperationen. Um jedoch die Belastung für die Patienten und das Gesundheitssystem zu reduzieren, sollte der Gelenkersatz nur als letzte Behandlungsmöglichkeit in Erwägung gezogen werden, nachdem sich andere konservative Therapien, die in der Regel im ambulanten Versorgungsbereich durchgeführt werden, als unwirksam erwiesen haben. Im Rahmen des Projekts soll ein Set von Qualitätsindikatoren für die ambulante Behandlung von Knie- und Hüftarthrose entwickelt werden. Die Qualitätsindikatoren sollen auf Basis der routinemäßig erhobenen Abrechnungsdaten der gesetzlichen Krankenkassen berechnet werden können, sodass für die behandelnden Ärzte kein zusätzlicher Aufwand zur Dokumentation besteht. Die Qualitätsindikatoren werden anschließend in den vierzehn bestehenden QuATRo-Arztnetzen der AOK Bayern erprobt. Zunächst werden die Indikatoren daher für die Patienten der teilnehmenden Ärzte berechnet, in Form von Feedbackbögen aufbereitet und den Ärzten übersendet. Anschließend werden maximal zwei moderierte Netzwerktreffen organisiert, in denen die Feedbackbögen den Ärzten als Diskussionsgrundlade dienen sollen, um besonders gut funktionierende Versorgungsaspekte identifizieren oder Lösungskonzepte für möglicherweise existierende verbesserungswürdige Faktoren diskutieren zu können.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Ziel des Projekts ist die Entwicklung, Validierung und Pilotierung eines Qualitätsindikatorensets für die Behandlung von Gon- und Coxarthrose, welches auf Basis der routinemäßig erhobenen Datensätze der gesetzlichen Krankenkassen berechnet werden kann. Dabei wird der Fokus auf die Koordination und Qualität der ambulanten Versorgung vor einer möglichen Endoprothesenimplantation gelegt. Die Pilotierung und Evaluation des Qualitätsindikatorensets erfolgen in den QuATRo-Arztnetzen der AOK Bayern. Im Rahmen von maximal zwei zu diesem Zwecke organisierten moderierten Netzwerktreffen werden die entwickelten Qualitätsindikatoren in Feedbackbögen zusammengefasst. Mithilfe des Projekts sollen mögliche Barrieren für eine optimale Gesundheitsversorgung von Patienten mit Gon- und Coxarthrose identifiziert sowie multiprofessionelle Versorgungspfade entwickelt und anschließend implementiert werden.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- ICD10:
- M16 - Koxarthrose [Arthrose des Hüftgelenkes]
- ICD10:
- M17 - Gonarthrose [Arthrose des Kniegelenkes]
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- routinedatenbasiertes Feedback zu Qualitätsindikatoren für die ambulante Behandlung von Gon- und Coxarthrose; Einladung zu moderierten Netzwerktreffen
- Arm 2:
- Regelversorgung
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Endoprothesenoperation erst nach ausgeschöpfter konservativer Therapie
- Sekundärer Endpunkt:
- Prozessindikatoren, die mithilfe von GKV-Routinedaten abbildbar sind
Studiendesign
- Studienzweck:
- Anderer
- Zuteilung zur Intervention:
- Kontrollierte, randomisierte Studie
- Kontrolle:
-
- Kontrollgruppe erhält keine Therapie
- Studienphase:
- IV
- Studientyp:
- Interventionell
- Art der verdeckten Zuteilung:
- Kein Eintrag
- Verblindung:
- Nein
- Gruppendesign:
- Parallelverteilung
- Art der Sequenzgenerierung:
- Kein Eintrag
- Wer ist verblindet:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie läuft noch
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Multizentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Andere QuATRo-Netzwerke der AOK Bayern Bayern
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- 01.04.2023
- Tatsächlicher Studienstart:
- 19.04.2023
- Geplantes Studienende:
- 31.12.2025
- Tatsächliches Studienende:
- Kein Eintrag
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 350
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- 262
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- kein Höchstalter
- Weitere Einschlusskriterien:
- Zugehörigkeit zu den QuATRo-Arztnetzen der AOK Bayern (Die Studienpopulation setzt sich aus den 14 bestehenden QuATRo-Arztnetzen der AOK Bayern zusammen. Für die Intervention werden zufällig sieben dieser Arztnetze ausgewählt, die im Rahmen der Studie erstellte Feedbackbögen zur Versorgungsrealität innerhalb ihrer Arztnetze erhalten und zu Netzwerktreffen eingeladen werden.)
Ausschlusskriterien
kein
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Technische Universität München, Lehrstuhl für GesundheitsökonomieProf. Dr. Leonie SundmacherGeorg-Brauchle-Ring 60/6280992 MünchenDeutschland
- Telefon:
- +49 (0) 89 / 289 24464
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.sg.tum.de/chec/startseite/
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Technische Universität München, Lehrstuhl für GesundheitsökonomieProf. Dr. Leonie SundmacherGeorg-Brauchle-Ring 60/6280992 MünchenDeutschland
- Telefon:
- +49 (0) 89 / 289 24464
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.sg.tum.de/chec/startseite/
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Technische Universität München, Lehrstuhl für GesundheitsökonomieTobias BockGeorg-Brauchle-Ring 60/6280992 MünchenDeutschland
- Telefon:
- +49 (0) 89/289 24471
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Technische Universität München, Lehrstuhl für GesundheitsökonomieProf. Dr. Leonie SundmacherGeorg-Brauchle-Ring 60/6280992 MünchenDeutschland
- Telefon:
- +49 (0) 89 / 289 24464
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.sg.tum.de/chec/startseite/
Finanzierungsquellen
Öffentliche Förderinstitutionen, aus Steuermitteln getragene Institutionen (DFG, BMBF u. a.)
- Adresse:
- DLR Projektträger - Bereich Gesundheit - als Projektträger für das Bundesministerium für Bildung und ForschungHeinrich-Konen-Straße 153227 BonnDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethikkommission der Fakultät für Medizin der Technischen Universität MünchenIsmaninger Str. 2281675 MünchenDeutschland
- Telefon:
- +49-89-41404371
- Fax:
- +49-89-41404199
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 06.09.2021
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 566/21 S-NP
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 13.10.2021
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Nein
- IPD Sharing Plan:
- Die Routinedaten werden lediglich innerhalb des Projektkonsortiums ausgewertet und in aggregierter Form veröffentlicht. Daten zu den Studienteilnehmern und Patientendaten werden aus Datenschutzgründen nicht veröffentlicht.
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Routine data-based quality indicators for the treatment of gonarthrosis and coxarthrosis patients in the ambulatory care sector – A study protocol for a cluster-randomised pilot trial to evaluate the MobilE-ARTH study.
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Kein Eintrag
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag