Entwicklung, Validierung und Pilotierung von Qualitätsindikatoren für die ambulante Versorgung von Patienten mit Gonarthrose und Coxarthrose

Organisatorische Daten

DRKS-ID der Studie:
DRKS00027516
Status der Rekrutierung:
Rekrutierung abgeschlossen, Studie läuft noch
Registrierungsdatum in DRKS:
25.01.2022
Letzte Aktualisierung in DRKS:
08.01.2024
Art der Registrierung:
Prospektiv

Studienakronym/Studienabkürzung

MobilE-ARTH

Internetseite der Studie

https://www.chec-tum.de/mobile-arth

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Die aktuelle Versorgungssituation von Menschen mit Knie- bzw. Hüftarthrose in Deutschland ist geprägt von überdurchschnittlich hohen Raten von Gelenkersatzoperationen. Um jedoch die Belastung für die Patienten und das Gesundheitssystem zu reduzieren, sollte der Gelenkersatz nur als letzte Behandlungsmöglichkeit in Erwägung gezogen werden, nachdem sich andere konservative Therapien, die in der Regel im ambulanten Versorgungsbereich durchgeführt werden, als unwirksam erwiesen haben. Im Rahmen des Projekts soll ein Set von Qualitätsindikatoren für die ambulante Behandlung von Knie- und Hüftarthrose entwickelt werden. Die Qualitätsindikatoren sollen auf Basis der routinemäßig erhobenen Abrechnungsdaten der gesetzlichen Krankenkassen berechnet werden können, sodass für die behandelnden Ärzte kein zusätzlicher Aufwand zur Dokumentation besteht. Die Qualitätsindikatoren werden anschließend in den vierzehn bestehenden QuATRo-Arztnetzen der AOK Bayern erprobt. Zunächst werden die Indikatoren daher für die Patienten der teilnehmenden Ärzte berechnet, in Form von Feedbackbögen aufbereitet und den Ärzten übersendet. Anschließend werden maximal zwei moderierte Netzwerktreffen organisiert, in denen die Feedbackbögen den Ärzten als Diskussionsgrundlade dienen sollen, um besonders gut funktionierende Versorgungsaspekte identifizieren oder Lösungskonzepte für möglicherweise existierende verbesserungswürdige Faktoren diskutieren zu können.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Ziel des Projekts ist die Entwicklung, Validierung und Pilotierung eines Qualitätsindikatorensets für die Behandlung von Gon- und Coxarthrose, welches auf Basis der routinemäßig erhobenen Datensätze der gesetzlichen Krankenkassen berechnet werden kann. Dabei wird der Fokus auf die Koordination und Qualität der ambulanten Versorgung vor einer möglichen Endoprothesenimplantation gelegt. Die Pilotierung und Evaluation des Qualitätsindikatorensets erfolgen in den QuATRo-Arztnetzen der AOK Bayern. Im Rahmen von maximal zwei zu diesem Zwecke organisierten moderierten Netzwerktreffen werden die entwickelten Qualitätsindikatoren in Feedbackbögen zusammengefasst. Mithilfe des Projekts sollen mögliche Barrieren für eine optimale Gesundheitsversorgung von Patienten mit Gon- und Coxarthrose identifiziert sowie multiprofessionelle Versorgungspfade entwickelt und anschließend implementiert werden.

Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem

ICD10:
M16 - Koxarthrose [Arthrose des Hüftgelenkes]
ICD10:
M17 - Gonarthrose [Arthrose des Kniegelenkes]
Gesunde Probanden:
Kein Eintrag

Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen

Arm 1:
routinedatenbasiertes Feedback zu Qualitätsindikatoren für die ambulante Behandlung von Gon- und Coxarthrose; Einladung zu moderierten Netzwerktreffen
Arm 2:
Regelversorgung

Endpunkte

Primärer Endpunkt:
Endoprothesenoperation erst nach ausgeschöpfter konservativer Therapie
Sekundärer Endpunkt:
Prozessindikatoren, die mithilfe von GKV-Routinedaten abbildbar sind

Studiendesign

Studienzweck:
Anderer
Zuteilung zur Intervention:
Kontrollierte, randomisierte Studie
Kontrolle:
  • Kontrollgruppe erhält keine Therapie
Studienphase:
IV
Studientyp:
Interventionell
Art der verdeckten Zuteilung:
Kein Eintrag
Verblindung:
Nein
Gruppendesign:
Parallelverteilung
Art der Sequenzgenerierung:
Kein Eintrag
Wer ist verblindet:
Kein Eintrag

Rekrutierung

Status der Rekrutierung:
Rekrutierung abgeschlossen, Studie läuft noch
Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
Kein Eintrag

Rekrutierungsorte

Rekrutierungsländer:
  • Deutschland
Anzahl Prüfzentren:
Multizentrisch
Rekrutierungsstandort(e):
  • Andere QuATRo-Netzwerke der AOK Bayern Bayern

Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl

Geplanter Studienstart:
01.04.2023
Tatsächlicher Studienstart:
19.04.2023
Geplantes Studienende:
31.12.2025
Tatsächliches Studienende:
Kein Eintrag
Geplante Teilnehmeranzahl:
350
Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
262

Einschlusskriterien

Geschlecht:
Alle
Mindestalter:
18 Jahre
Höchstalter:
kein Höchstalter
Weitere Einschlusskriterien:
Zugehörigkeit zu den QuATRo-Arztnetzen der AOK Bayern (Die Studienpopulation setzt sich aus den 14 bestehenden QuATRo-Arztnetzen der AOK Bayern zusammen. Für die Intervention werden zufällig sieben dieser Arztnetze ausgewählt, die im Rahmen der Studie erstellte Feedbackbögen zur Versorgungsrealität innerhalb ihrer Arztnetze erhalten und zu Netzwerktreffen eingeladen werden.)

Ausschlusskriterien

kein

Adressen

Initiator der Studie (Primärer Sponsor)

Adresse:
Technische Universität München, Lehrstuhl für Gesundheitsökonomie
Prof. Dr. Leonie Sundmacher
Georg-Brauchle-Ring 60/62
80992 München
Deutschland
Telefon:
+49 (0) 89 / 289 24464
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.sg.tum.de/chec/startseite/
Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
Ja

Kontakt für wissenschaftliche Anfragen

Adresse:
Technische Universität München, Lehrstuhl für Gesundheitsökonomie
Prof. Dr. Leonie Sundmacher
Georg-Brauchle-Ring 60/62
80992 München
Deutschland
Telefon:
+49 (0) 89 / 289 24464
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.sg.tum.de/chec/startseite/

Kontakt für allgemeine Anfragen

Adresse:
Technische Universität München, Lehrstuhl für Gesundheitsökonomie
Tobias Bock
Georg-Brauchle-Ring 60/62
80992 München
Deutschland
Telefon:
+49 (0) 89/289 24471
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Wissenschaftliche Leitung (PI)

Adresse:
Technische Universität München, Lehrstuhl für Gesundheitsökonomie
Prof. Dr. Leonie Sundmacher
Georg-Brauchle-Ring 60/62
80992 München
Deutschland
Telefon:
+49 (0) 89 / 289 24464
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.sg.tum.de/chec/startseite/

Finanzierungsquellen

Öffentliche Förderinstitutionen, aus Steuermitteln getragene Institutionen (DFG, BMBF u. a.)

Adresse:
DLR Projektträger - Bereich Gesundheit - als Projektträger für das Bundesministerium für Bildung und Forschung
Heinrich-Konen-Straße 1
53227 Bonn
Deutschland
Telefon:
Kein Eintrag
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Ethikkommission

Adresse der Ethikkommission

Adresse:
Ethikkommission der Fakultät für Medizin der Technischen Universität München
Ismaninger Str. 22
81675 München
Deutschland
Telefon:
+49-89-41404371
Fax:
+49-89-41404199
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Votum der federführenden Ethikkommission

Votum der federführenden Ethikkommission
Antragsdatum bei der Ethikkommission:
06.09.2021
Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
566/21 S-NP
Votum der Ethikkommission:
Zustimmende Bewertung
Datum des Votums:
13.10.2021

Weitere Identifikationsnummern

Andere Primär-Register-ID:
Kein Eintrag
EudraCT-Nr.:
Kein Eintrag
UTN (Universal Trial Number):
Kein Eintrag
EUDAMED-Nr.:
Kein Eintrag

IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten

Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
Nein
IPD Sharing Plan:
Die Routinedaten werden lediglich innerhalb des Projektkonsortiums ausgewertet und in aggregierter Form veröffentlicht. Daten zu den Studienteilnehmern und Patientendaten werden aus Datenschutzgründen nicht veröffentlicht.

Studienprotokoll und weitere Studiendokumente

Studienprotokolle:
Routine data-based quality indicators for the treatment of gonarthrosis and coxarthrosis patients in the ambulatory care sector – A study protocol for a cluster-randomised pilot trial to evaluate the MobilE-ARTH study.
Abstract zur Studie:
Kein Eintrag
Weitere Studiendokumente:
Kein Eintrag
Hintergrundliteratur:
Kein Eintrag
Verwandte DRKS-Studien:
Kein Eintrag

Veröffentlichung der Studienergebnisse

Geplante Publikation:
Kein Eintrag
Publikationen/Studienergebnisse:
Kein Eintrag
Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
Kein Eintrag
DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
Kein Eintrag

Grundlegende Ergebnisse

Basic Reporting/Ergebnistabellen:
Kein Eintrag
Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
Kein Eintrag