Einfluss von Checklisten auf das Abarbeiten medizinischer Notfälle in der Simulation (Analyse zur Verbesserung der Versorgung intensivmedizinischer Notfallszenarien: Nutzen der Einführung von Checklisten)
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00024781
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 16.03.2021
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 04.01.2023
- Art der Registrierung:
- Retrospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
PROCESSION
Internetseite der Studie
Kein Eintrag
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Der Einfluss von Checklisten auf die Versorgung von medizinischen Notfällen soll in der Simulation untersucht werden
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Monozentrische, randomisierte, kontrollierte Studie im Rahmen von Postgraduiertenkursen zur Notfall- und Intensivmedizin. Primäre Zielvariable war die Fehlerratenreduktion kritischer Arbeitsabläufe für jeden Notfall. Zu den sekundären Endpunkten gehörte eine Befragung der Teilnehmer zur Wahrnehmung der Nützlichkeit und klinischen Relevanz der Checklisten, medizinisches und notfallmedizinisches Vorwissen, Vorerfahrung mit Checklisten, Fehlerrate getrennt nach Geschlecht des Teamleiters, Gesamtzeit des Szenarios, Gesamtzeit "weg vom Patienten", Selbstvertrauen, Einfluss von Erfahrung und Spezialisierung, Qualität der Checkliste, Qualität der Notfallszenarien, Akzeptanz der Checklisten. Zusätzlich wurden die Förderung des subjektiven Sicherheitsgefühls der Teilnehmer und der Einfluss der Checklisten auf die Interaktion während des Szenarios ausgewertet. Alle Daten werden auf einer Intention-to-treat-Basis analysiert.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- ICD10:
- I46 - Herzstillstand
- ICD10:
- I47.2 - Ventrikuläre Tachykardie
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Kursteilnehmer postgraduierten Ausbildung bei simulierte medizinischen Notfällen MIT notfallmedizinischen Checklisten
- Arm 2:
- Kursteilnehmer postgraduierten Ausbildung bei simulierte medizinischen Notfällen OHNE notfallmedizinische Checklisten
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Fehlerratenreduktion kritischer Arbeitsabläufe für jeden simulierten Notfall.
- Sekundärer Endpunkt:
- Wahrnehmung der Nützlichkeit und klinischen Relevanz der Checklisten, medizinisches und notfallmedizinisches Vorwissen, Vorerfahrung mit Checklisten, Fehlerrate getrennt nach Geschlecht des Teamleiters, Gesamtzeit des Szenarios, Gesamtzeit "weg vom Patienten", Selbstvertrauen, Einfluss von Erfahrung und Spezialisierung, Qualität der Checkliste, Qualität der Notfallszenarien, Akzeptanz der Checklisten. Zusätzlich wurden die Förderung des subjektiven Sicherheitsgefühls der Teilnehmer und der Einfluss der Checklisten auf die Interaktion während des Szenarios ausgewertet. Alle Daten werden auf einer Intention-to-treat-Basis analysiert.
Studiendesign
- Studienzweck:
- Anderer
- Zuteilung zur Intervention:
- Kontrollierte, randomisierte Studie
- Kontrolle:
-
- Andere
- Studienphase:
- Nicht zutreffend
- Studientyp:
- Interventionell
- Art der verdeckten Zuteilung:
- Kein Eintrag
- Verblindung:
- Nein
- Gruppendesign:
- Parallelverteilung
- Art der Sequenzgenerierung:
- Kein Eintrag
- Wer ist verblindet:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Monozentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Andere Kaiserhaus Arnsberg - Neheim
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- Kein Eintrag
- Tatsächlicher Studienstart:
- 28.03.2020
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- 25.06.2020
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 640
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- 512
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- 65 Jahre
- Weitere Einschlusskriterien:
- Kursteilnehmer Postgraduiertenbildung, Approbierter Arzt, Einwilligung in Studie
Ausschlusskriterien
Nichteinwilligung, Schwangerschaft
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Arbeitsgemeinschaft Intensivmedizin (AIM) ArnsbergDr. med. Dietmar WetzchewaldApothekerstrasse 2759755 ArnsbergDeutschland
- Telefon:
- +49 2932 700 105
- Fax:
- +49 2932 700 139
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://aim-arnsberg.de
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Universität Duisburg-EssenProfessor Dr. med. Frank BreuckmannHufelandstr. 2745127 EssenDeutschland
- Telefon:
- +49 2602 684-225
- Fax:
- +49 2602 684-227
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.krankenhaus-dernbach.de/medizinische-bereiche/medizinische-fachabteilungen/medizinische-klinik-i
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Medizinische Klinik IHerz-Jesu-KrankenhausSamer AlchabSüdring 856428 DernbachDeutschland
- Telefon:
- +49 2602 684-225
- Fax:
- +49 2602 684-227
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.krankenhaus-dernbach.de/medizinische-bereiche/medizinische-fachabteilungen/medizinische-klinik-i
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Universität Duisburg-EssenProfessor Dr. med. Frank BreuckmannHufelandstr. 2745127 EssenDeutschland
- Telefon:
- +49 2602 684-225
- Fax:
- +49 2602 684-227
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.krankenhaus-dernbach.de/medizinische-bereiche/medizinische-fachabteilungen/medizinische-klinik-i
Finanzierungsquellen
Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)
- Adresse:
- Arbeitsgemeinschaft Intensivmedizin (AIM) ArnsbergApothekerstrasse 2759755 ArnsbergDeutschland
- Telefon:
- +49 2932 700 105
- Fax:
- +49 2932 700 139
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://aim-arnsberg.de
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethik-Kommission der Medizinischen Fakultät der Universität Duisburg-EssenRobert-Koch-Str. 9-1145147 EssenDeutschland
- Telefon:
- +49-201-7233637
- Fax:
- +49-201-7235837
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 21.09.2019
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 19-8966-BO
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 27.03.2020
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Ja
- IPD Sharing Plan:
- Ja, alle nach vorheriger persönlicher Prüfung durch uns (Study Board). Interessenten können die Studienverantwortlichen (s. unten) kontaktieren. Ausmaß und Umfang werden dann in einem persönlichen Gespräch ermittelt.
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Simulation-based randomized trial of medical emergency cognitive aids. Sellmann T, Alchab S, Wetzchewald D, Meyer J, Rassaf T, Thal SC, Burisch C, Marsch S, Breuckmann F. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2022 Jul 11;30(1):45. doi: 10.1186/s13049-022-01028-y. PMID: 35820939
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag