COVID-19 Kontakt Impfstudie
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00023972
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung geplant
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 30.12.2020
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 30.12.2020
- Art der Registrierung:
- Prospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
CoCoVac
Internetseite der Studie
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Diese Studie untersucht die Immunität gegen das neue Coronavirus auf Grund von natürlicher Infektion oder Impfung.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Diese Studie untersucht die Immunantwort gegen SARS-CoV-2 nach natürlicher Infektion oder Impfung.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- ICD10:
- U07.1 - COVID-19, Virus nachgewiesen
- Freitext:
- COVID-19
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Bestimmung der Immunantwort nach natürlicher Infektion oder Impfung.
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Immunität (Anti-SARS-CoV-2 IgG) nach Monat 0, 1, 3, 6, 12.
- Sekundärer Endpunkt:
- Nebenwirkungen/Symptome
Studiendesign
- Studienzweck:
- Screening
- Retrospektiv/Prospektiv:
- Kein Eintrag
- Studientyp:
- Nicht-interventionell
- Längsschnitt/Querschnitt:
- Kein Eintrag
- Studientyp nicht-interventionell:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung geplant
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Multizentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Universitätsklinikum University of Göttingen Göttingen
- Universitätsklinikum Medizinische Hochschule Hannover Hannover
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- 01.01.2021
- Tatsächlicher Studienstart:
- Kein Eintrag
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- Kein Eintrag
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 1000
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- Kein Eintrag
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 16 Jahre
- Höchstalter:
- kein Höchstalter
- Weitere Einschlusskriterien:
- Natürliche Infektion oder Impfung
Ausschlusskriterien
Fehlende Einwilligung
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Medizinische Hochschule HannoverCarl-Neuberg-Str. 130625 HannoverDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.mh-hannover.de
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Medizinische Hochschule HannoverProf. Dr. med. Georg BehrensCarl-Neuberg-Str. 130625 HannoverDeutschland
- Telefon:
- 0511 532 5337
- Fax:
- 0511 532 8055
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.mh-hannover.de
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Medizinische Hochschule HannoverPD Dr. med. Alexandra JablonkaCarl-Neuberg-Str. 130625 HannoverDeutschland
- Telefon:
- 0511 532 5337
- Fax:
- 0511 532 8055
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.mh-hannover.de
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Medizinische Hochschule HannoverProf. Dr. med. Georg BehrensCarl-Neuberg-Str. 130625 HannoverDeutschland
- Telefon:
- 0511 532 5337
- Fax:
- 0511 532 8055
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.mh-hannover.de
Finanzierungsquellen
Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)
- Adresse:
- Universitätsmedizin GöttingenRobert-Koch-Straße 4037099 GöttingenDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.humanmedizin-goettingen.de
Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)
- Adresse:
- Medizinische Hochschule HannoverCarl-Neuberg-Str. 130625 HannoverDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.mh-hannover.de
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethikkommission der Medizinischen Hochschule HannoverCarl-Neuberg-Str. 130625 HannoverDeutschland
- Telefon:
- +49-511-5323443
- Fax:
- +49-511-5325423
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 16.03.2020
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 8973_BO_K_2020
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 16.03.2020
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Ja
- IPD Sharing Plan:
- Kein Eintrag
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Kein Eintrag
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag