Akzeptanz, Nutzen und Wirksamkeit der CoronaWarn-App (COVID-19-Warn-App)
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00023685
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung geplant
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 18.12.2020
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 18.12.2020
- Art der Registrierung:
- Prospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
Corona-Warn-App
Internetseite der Studie
Kein Eintrag
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Ziel der Studie, ist es die Akzeptanz, den Nutzen und die Wirksamkeit der Corona-Warn-App wissenschaftlich zu untersuchen. Hierfür werden Patienten, die SARS-coV-2 positiv getestet wurden und ambulant oder stationär von einem Studienzentrum behandelt werden, gebeten, eine Fragebogen auszufüllen. Dieser beinhaltet spezifische Fragen, ob die Patienten die App haben und benutzen sowie allgemeine Daten wie Alter und Geschlecht.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Die Studie soll den Nutzen, die Wirksamkeit und die Akzeptanz der deutschen Corona-Warn-App untersuchen. Im Rahmen der Studie erhalten Patienten, die SARS-cov-2 positiv getestet wurden und in einem Studienzentrum ambulant oder stationär behandelt werden einen Fragebogen. Der Fragebogen beinhaltet Fragen zur App wie: Haben die Patienten die App? Benutzen die Patienten die App? Wie benutzen die Patienten die App? Außerdem beinhaltet der Fragebogen allgemeine Fragen zum Patienten wie: Alter Geschlecht Bildungsabschluss Benutzung von Smartphones.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- ICD10:
- U07 - Krankheiten mit unklarer Ätiologie, belegte und nicht belegte Schlüsselnummern
- ICD10:
- U99.0 - Spezielle Verfahren zur Untersuchung auf SARS-CoV-2
- Freitext:
- COVID-19
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Patienten mit Nachweis einer Infektion mit SARS-coV-2, die einmalig zum Gebrauch der Corona-Warn-APP (COVID-19-Warn app) einen Fragebogen ausfüllen sollen.
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Primärer Endpunkt ist der Nutzen der Corona-Warn-App hinsichtlich dessen, ob SARS-coV-2 positive Patienten die App nutzen und durch diese gewarnt wurden.
- Sekundärer Endpunkt:
- Korrelation der Appnutzung mit den allgmeinenen Patientendaten.
Studiendesign
- Studienzweck:
- Prävention
- Retrospektiv/Prospektiv:
- Kein Eintrag
- Studientyp:
- Nicht-interventionell
- Längsschnitt/Querschnitt:
- Kein Eintrag
- Studientyp nicht-interventionell:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung geplant
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Multizentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Universitätsklinikum Medizinische Klinik 1 Erlangen
- Klinik Thüringen-Kliniken Georgius Agricola Saalfeld
- Klinik Krankenhaus Martha-Maria Nürnberg Nürnberg
- Klinik Kreiskrankenhaus St. Anna Höchstadt Höchstast
- Klinik Klinikum Fürth Fürth
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- 18.12.2020
- Tatsächlicher Studienstart:
- Kein Eintrag
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- Kein Eintrag
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 500
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- Kein Eintrag
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- kein Höchstalter
- Weitere Einschlusskriterien:
- Infektion mit SARS-coV-2
Ausschlusskriterien
fehlende Einwilligungsfähigkeit
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Medizinische Klinik 1 des Universitätsklinikums ErlangenUlmenweg 1891054 ErlangenDeutschland
- Telefon:
- 091318535000
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.medizin1.uk-erlangen.de/
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Medizinische Klinik 1 des UK ErlangenDr. med. André JefremowUlmenweg 891054 ErlangenDeutschland
- Telefon:
- 091318535000
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.medizin1.uk-erlangen.de/
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Medizinische Klinik 1 des UK ErlangenDr. med. André JefremowUlmenweg 1891054 ErlangenDeutschland
- Telefon:
- 091318535000
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.medizin1.uk-erlangen.de/
Finanzierungsquellen
Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)
- Adresse:
- Medizinische Klinik 1 des Universitätsklinikums ErlangenUlmenweg 1891054 ErlangenDeutschland
- Telefon:
- 091318535000
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.medizin1.uk-erlangen.de/
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethik-Kommission der Medizinischen Fakultät der Universität Erlangen-NürnbergKrankenhausstr. 1291054 ErlangenDeutschland
- Telefon:
- +40-9131-8522270
- Fax:
- +49-9131-8526021
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 19.11.2020
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 467_20B
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 16.12.2020
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Nein
- IPD Sharing Plan:
- Nein.
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Kein Eintrag
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag