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Akzeptanz, Nutzen und Wirksamkeit der CoronaWarn-App (COVID-19-Warn-App)

Organisatorische Daten

DRKS-ID der Studie:
DRKS00023685
Status der Rekrutierung:
Rekrutierung geplant
Registrierungsdatum in DRKS:
18.12.2020
Letzte Aktualisierung in DRKS:
18.12.2020
Art der Registrierung:
Prospektiv

Studienakronym/Studienabkürzung

Corona-Warn-App

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Ziel der Studie, ist es die Akzeptanz, den Nutzen und die Wirksamkeit der Corona-Warn-App wissenschaftlich zu untersuchen. Hierfür werden Patienten, die SARS-coV-2 positiv getestet wurden und ambulant oder stationär von einem Studienzentrum behandelt werden, gebeten, eine Fragebogen auszufüllen. Dieser beinhaltet spezifische Fragen, ob die Patienten die App haben und benutzen sowie allgemeine Daten wie Alter und Geschlecht.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Die Studie soll den Nutzen, die Wirksamkeit und die Akzeptanz der deutschen Corona-Warn-App untersuchen. Im Rahmen der Studie erhalten Patienten, die SARS-cov-2 positiv getestet wurden und in einem Studienzentrum ambulant oder stationär behandelt werden einen Fragebogen. Der Fragebogen beinhaltet Fragen zur App wie: Haben die Patienten die App? Benutzen die Patienten die App? Wie benutzen die Patienten die App? Außerdem beinhaltet der Fragebogen allgemeine Fragen zum Patienten wie: Alter Geschlecht Bildungsabschluss Benutzung von Smartphones.

Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem

ICD10:
U07 - Krankheiten mit unklarer Ätiologie, belegte und nicht belegte Schlüsselnummern
ICD10:
U99.0 - Spezielle Verfahren zur Untersuchung auf SARS-CoV-2
Freitext:
COVID-19
Gesunde Probanden:
Kein Eintrag

Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen

Arm 1:
Patienten mit Nachweis einer Infektion mit SARS-coV-2, die einmalig zum Gebrauch der Corona-Warn-APP (COVID-19-Warn app) einen Fragebogen ausfüllen sollen.

Endpunkte

Primärer Endpunkt:
Primärer Endpunkt ist der Nutzen der Corona-Warn-App hinsichtlich dessen, ob SARS-coV-2 positive Patienten die App nutzen und durch diese gewarnt wurden.
Sekundärer Endpunkt:
Korrelation der Appnutzung mit den allgmeinenen Patientendaten.

Studiendesign

Studienzweck:
Prävention
Retrospektiv/Prospektiv:
Kein Eintrag
Studientyp:
Nicht-interventionell
Längsschnitt/Querschnitt:
Kein Eintrag
Studientyp nicht-interventionell:
Kein Eintrag

Rekrutierung

Status der Rekrutierung:
Rekrutierung geplant
Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
Kein Eintrag

Rekrutierungsorte

Rekrutierungsländer:
  • Deutschland
Anzahl Prüfzentren:
Multizentrisch
Rekrutierungsstandort(e):
  • Universitätsklinikum Medizinische Klinik 1 Erlangen
  • Klinik Thüringen-Kliniken Georgius Agricola Saalfeld
  • Klinik Krankenhaus Martha-Maria Nürnberg Nürnberg
  • Klinik Kreiskrankenhaus St. Anna Höchstadt Höchstast
  • Klinik Klinikum Fürth Fürth

Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl

Geplanter Studienstart:
18.12.2020
Tatsächlicher Studienstart:
Kein Eintrag
Geplantes Studienende:
Kein Eintrag
Tatsächliches Studienende:
Kein Eintrag
Geplante Teilnehmeranzahl:
500
Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
Kein Eintrag

Einschlusskriterien

Geschlecht:
Alle
Mindestalter:
18 Jahre
Höchstalter:
kein Höchstalter
Weitere Einschlusskriterien:
Infektion mit SARS-coV-2

Ausschlusskriterien

fehlende Einwilligungsfähigkeit

Adressen

Initiator der Studie (Primärer Sponsor)

Adresse:
Medizinische Klinik 1 des Universitätsklinikums Erlangen
Ulmenweg 18
91054 Erlangen
Deutschland
Telefon:
091318535000
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.medizin1.uk-erlangen.de/
Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
Ja

Kontakt für wissenschaftliche Anfragen

Adresse:
Medizinische Klinik 1 des UK Erlangen
Dr. med. André Jefremow
Ulmenweg 8
91054 Erlangen
Deutschland
Telefon:
091318535000
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.medizin1.uk-erlangen.de/

Kontakt für allgemeine Anfragen

Adresse:
Medizinische Klinik 1 des UK Erlangen
Dr. med. André Jefremow
Ulmenweg 18
91054 Erlangen
Deutschland
Telefon:
091318535000
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.medizin1.uk-erlangen.de/

Finanzierungsquellen

Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)

Adresse:
Medizinische Klinik 1 des Universitätsklinikums Erlangen
Ulmenweg 18
91054 Erlangen
Deutschland
Telefon:
091318535000
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.medizin1.uk-erlangen.de/

Ethikkommission

Adresse der Ethikkommission

Adresse:
Ethik-Kommission der Medizinischen Fakultät der Universität Erlangen-Nürnberg
Krankenhausstr. 12
91054 Erlangen
Deutschland
Telefon:
+40-9131-8522270
Fax:
+49-9131-8526021
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Votum der federführenden Ethikkommission

Votum der federführenden Ethikkommission
Antragsdatum bei der Ethikkommission:
19.11.2020
Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
467_20B
Votum der Ethikkommission:
Zustimmende Bewertung
Datum des Votums:
16.12.2020

Weitere Identifikationsnummern

Andere Primär-Register-ID:
Kein Eintrag
EudraCT-Nr.:
Kein Eintrag
UTN (Universal Trial Number):
Kein Eintrag
EUDAMED-Nr.:
Kein Eintrag

IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten

Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
Nein
IPD Sharing Plan:
Nein.

Studienprotokoll und weitere Studiendokumente

Studienprotokolle:
Kein Eintrag
Abstract zur Studie:
Kein Eintrag
Weitere Studiendokumente:
Kein Eintrag
Hintergrundliteratur:
Kein Eintrag
Verwandte DRKS-Studien:
Kein Eintrag

Veröffentlichung der Studienergebnisse

Geplante Publikation:
Kein Eintrag
Publikationen/Studienergebnisse:
Kein Eintrag
Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
Kein Eintrag
DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
Kein Eintrag

Grundlegende Ergebnisse

Basic Reporting/Ergebnistabellen:
Kein Eintrag
Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
Kein Eintrag