Medizinische Rehabilitation nach einer Corona-Erkrankung (Covid-19) / Re_Co
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00023642
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 01.12.2020
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 08.01.2024
- Art der Registrierung:
- Prospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
Re_Co
Internetseite der Studie
Kein Eintrag
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Durch die Neuartigkeit der Covid-19-Erkrankung gibt es bislang nur wenige Untersuchungen über Rehabilitationsmaßnahmen für diese Patientengruppe. Es stellt sich die Frage, welche Inhalte während der Reha von Covid-19-Patient*innen in Anspruch genommen werden und welche langfristigen Krankheitsfolgen bei den Rehabilitand*innen zu beobachten sind. Dass die Rehabilitation bei einer pneumologischen Erkrankung positive Effekte hervorruft, wurden bereits bei COPD- und Asthma-Rehabilitand*innen nachgewiesen. Mit dieser Studie sollen die langfristigen Krankheitsfolgen der Rehabilitand*innen nach einer Covid-19-Erkrankung beschrieben werden, um anschließend Empfehlungen für die Rehabilitation zu formulieren.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Durch die Neuartigkeit der Covid-19-Erkrankung liegen bisher wenige Erkenntnisse zu den erforderlichen Inhalten und Strukturen einer anschließenden Rehabilitation vor. Aufgrund vermuteter Langzeitfolgen einer Covid-19-Erkrankung werden wissenschaftliche Untersuchungen zum Thema Rehabilitation bei Covid-19 gefordert. Nach der Intensivpflege und / oder Beatmung besteht für die Patient*innen die Notwendigkeit, in der Rehabilitation zu lernen, wie sie die psychischen, kognitiven und physischen Folgen bewältigen können, bevor sie in ihr häusliches Umfeld zurückkehren. In dieser Studie sollen Handlungsempfehlungen für passgenaue Reha-Konzepte für Betroffene mit unterschiedlich stark ausgeprägten Teilhabeeinschränkungen und psychischen Belastungen nach einer Covid-19-Erkrankung abgeleitet und geeignete Nachsorgestrategien exploriert werden. Um die Befunde einordnen zu können, werden die Rehabiliatnd*innen einer vergleichbaren Gruppe mit COPD und Asthma bronchiale gegenübergestellt. In einer prospektiven, explorativen, multizentrischen Beobachtungsstudie werden die Studienteilnehmer*innen zu vier Messzeitpunkten (Reha-Beginn, Reha-Ende, 6 und 12 Monats-Follow-up) befragt. In vier Reha-Einrichtungen werden Rehabilitand*innen konsekutiv in die Studie eingeschlossen.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- Freitext:
- U08.9, U09.9!, U10.9
- ICD10:
- J45 - Asthma bronchiale
- ICD10:
- J44 - Sonstige chronische obstruktive Lungenkrankheit
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Die Rehabilitand*innen erhalten eine pneumologische Reha und Reha-Nachsorge.
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Teilhabe (Index zur Messung von Einschränkungen der Teilhabe, IMET) zu Beginn der Reha und nach 6 und 12 Monaten; Lebensqualität (VR12) zu Beginn der Reha, nach der Reha und nach 6 und 12 Monaten
- Sekundärer Endpunkt:
- zu allen vier Messzeitpunkten (Beginn der Reha, nach der Reha und nach 6 und 12 Monaten) werden die folgenden Outcomes erhoben Depressivität, Angst, Stress (DASS); Stressassoziierte psychomentale Einschränkungen und Störungen (GAD-7; PHQ-9; ITQ Teil 1); Corona-assoziierte Life-Events (Einzelitems); Auswirkungen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (CAT); Fatigue (EORTC-FA 12); Allgemeiner Gesundheitszustand (Einzelitems); Leistungsfähigkeit in verschiedenen Lebensbereichen (QGmR); Beurteilung der Arbeitsfähigkeit (Work Ability Score WAS); subjektive Prognose der Erwerbstätigkeit (SPE-Skala) Berufliche Veränderungen (durch Einzelfragen aus dem QGmR) werden nach 6 und 12 Monate erfasst
Studiendesign
- Studienzweck:
- Anderer
- Retrospektiv/Prospektiv:
- Prospektive Beobachtung
- Studientyp:
- Nicht-interventionell
- Längsschnitt/Querschnitt:
- Längsschnittstudie
- Studientyp nicht-interventionell:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Multizentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Klinik MEDIAN Klinik Heiligendamm Heiligendamm
- Klinik Ostseeklinik Schönberg-Holm Schönberg-Holm
- Klinik Reha-Zentrum Schömberg Schömberg
- Klinik MEDIAN Klinik Flechtingen Flechtingen
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- 01.02.2021
- Tatsächlicher Studienstart:
- 05.02.2021
- Geplantes Studienende:
- 30.11.2023
- Tatsächliches Studienende:
- 30.11.2023
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 580
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- 542
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- 65 Jahre
- Weitere Einschlusskriterien:
- In die Studie werden erwerbsfähige Versicherte nach unterschiedlich schwerem Verlauf einer Covid-19-Erkrankung (ICD: U07.1!) eingeschlossen. Sie sind nicht mehr isolationspflichtig. Studienteilnehmer*innen der Vergleichsgruppe haben eine diagnostizierte obstruktive Atemwegserkrankung (Asthma bronchiale oder COPD) mit vergleichbarer Altersrange und vergleichbarer Verteilung hinsichtlich Geschlecht und Erwerbsfähigkeit.
Ausschlusskriterien
Rehabilitand*innen mit unzureichenden Deutschkenntnissen werden aus der Studie ausgeschlossen. Die Kosten der Rehabilitation dürfen nicht von der Berufsgenossenschaft getragen werden. Außerdem sind der Abbruch der Rehabilitationsmaßnahme sowie das fehlende Einverständnis zur Studienteilnahme Ausschlusskriterien.
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Institut für Sozialmedizin und Epidemiologie, Universität zu LübeckRatzeburger Allee 16023538 LübeckDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Institut für Sozialmedizin und Epidemiologie, Universität zu LübeckProf. Dr. Ruth DeckRatzeburger Allee 16023538 LübeckDeutschland
- Telefon:
- 0451 500 51211
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Institut für Sozialmedizin und Epidemiologie, Universität zu LübeckProf. Dr. Ruth DeckRatzeburger Allee 16023538 LübeckDeutschland
- Telefon:
- 0451 500 51211
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Institut für Sozialmedizin und Epidemiologie, Universität zu LübeckProf. Dr. Ruth DeckRatzeburger Allee 16023538 LübeckDeutschland
- Telefon:
- 0451 500 51211
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Finanzierungsquellen
Öffentliche Förderinstitutionen, aus Steuermitteln getragene Institutionen (DFG, BMBF u. a.)
- Adresse:
- Deutsche Rentenversicherung BundRuhrstraße 210709 BerlinDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethik-Kommission der Med. Fakultät der Universität zu LübeckRatzeburger Allee 16023538 LübeckDeutschland
- Telefon:
- +49-451-5004639
- Fax:
- +49-451-5003026
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 30.09.2020
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 20-391
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 05.11.2020
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Nein
- IPD Sharing Plan:
- Kein Eintrag
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Studieprotokoll ReCo
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Mercedes Rutsch , Jördis Frommhold , Heike Buhr-Schinner , Thomas Gross , Per Otto Schüller , Ruth Deck (2023): Pneumologische Rehabilitation bei Long Covid – Gesundheitliche Veränderungen am Ende der stationären Rehabilitationsmaßnahme. Die Rehabilitation.
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- 17.01.2023
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- 27.04.2023
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Rutsch M, Deck R. Medizinische Rehabilitation bei Post-COVID-Syndrom – gesundheitliche und berufliche Veränderungen im Zeitverlauf. Deutsche Rentenversicherung. 2023;1:27-51.
- Rutsch M, Deck R. Berufliche Belastungen von Long-Covid-Rehabilitand*innen und Rückkehr zur Arbeit nach einer pneumologischen Rehabilitation. Rehabilitation (Stuttg). 2023;62(06):369-78. DOI: 10.1055/a-2105-5810
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag