COVID-19: Nationale Strategie für Palliativversorgung in Pandemiezeiten - Erfahrungen von Patienten und Angehörigen in Pandemiezeiten (Arbeitspaket 1 PallPan)
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00023552
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 07.12.2020
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 27.01.2023
- Art der Registrierung:
- Retrospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
PallPan AP 1
Internetseite der Studie
https://www.netzwerk-universitaetsmedizin.de/projekte/pallpan
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Die COVID-19-Krise kann die Erfahrung von Tod und Sterben von Patienten, Angehörigen und Angehörigen der Gesundheitsberufe ernsthaft beeinträchtigen. Ziel der aktuellen Studie ist es, die Erfahrungen und Sichtweisen von Angehörigen von nahestehenden Verstorbenen, sowie von Professionellen, die schwerkranke und sterbende Patienten seit März 2020 begleitet haben, zu erfassen und herauszufinden, welche Herausforderungen, Belastungen und Lösungsansätze in dieser Zeit bestanden. Wir führen eine Online-Umfrage und ausführliche Interviews durch, in der den Teilnehmenden Fragen zu ihren Erfahrungen mit der Versorgung eines kürzlich verstorbenen Angehörigen oder Patienten gestellt werden. Die Ergebnisse der Studie tragen u.a. dazu bei, eine nationale Strategie für die Betreuung schwerkranker und sterbender erwachsener Patienten und deren Angehörigen in Pandemiezeiten zu entwickeln.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Die Studie beschäftigt sich mit der Palliativversorgung in Pandemiezeiten. Um die Erfahrungen von Patienten, Angehörigen und Versorgenden in Pandemiezeiten zu beschreiben, führen wir eine quantitative Online-Umfrage unter Angehörigen und Professionellen sowie leitfadengestützte, qualitative Interviews mit Patienten und Angehörigen auf Palliativstationen und in der ambulanten Palliativversorgung zu Belastungen, Herausforderungen und Lösungsideen durchgeführt. Außerdem führen wir eine Online-Umfrage bei Angehörigen von während der SARS-CoV2-Pandemie Verstorbenen durch. Die Ergebnisse der Studie sollen einen Überblick über die Erfahrungen, Herausforderungen und Lösungsansätze bieten. Des Weiteren sollen Best-Practice Beispiele und Handreichungen für eine Onlineplattform und Formulierungen und Vorschläge für zu konsentierende nationale Handlungsempfehlungen entstehen. Es handelt sich bei dieser Studie um den Teil des Unterarbeitspakets 1 der "PallPan"-Studie, der von der Uniklinik Köln durchgeführt wird.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- Freitext:
- COVID-19
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Online-Umfrage und Interviews mit Angehörigen und Professionellen
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Erfassung von Erfahrungen, Herausforderungen und Lösungsansätzen von Angehörigen udn Professionellen in Bezug auf die Versorgung von Schwerkranken und Sterbenden (mit/ohne COVID-19) durch eine quantitative Umfrage und qualitative Interviews
- Sekundärer Endpunkt:
- keine
Studiendesign
- Studienzweck:
- Gesundheitssystemforschung
- Retrospektiv/Prospektiv:
- Kein Eintrag
- Studientyp:
- Nicht-interventionell
- Längsschnitt/Querschnitt:
- Kein Eintrag
- Studientyp nicht-interventionell:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Monozentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Universitätsklinikum Palliativmedizin, Med. Klinik I für Innere Medizin Köln
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- Kein Eintrag
- Tatsächlicher Studienstart:
- 15.10.2020
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- 24.11.2020
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 30
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- 150
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- kein Höchstalter
- Weitere Einschlusskriterien:
- • Angehörige von nahestehenden Verstorbenen, die in der Zeit von März-September 2020 in Deutschland verstorben sind • Patient spricht ausreichend Deutsch, kann schriftliche Texte in deutscher Sprache lesen und verstehen • Schriftliche informierte Einwilligung nach erfolgter Studieninformation
Ausschlusskriterien
• Kognitive Beeinträchtigungen, die nach klinischer Beurteilung des behandelnden Arztes eine informierte Einwilligungsfähigkeit ausschließen • Informed consent liegt nicht vor
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Zentrum für Palliativmedizin Uniklinik KölnProf. Dr. Steffen SimonKerpener Str. 6250924 KölnDeutschland
- Telefon:
- 0221-478-97645
- Fax:
- 0221-478-1497645
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http:// www.palliativzentrum.uk-koeln.de
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Zentrum für PalliativmedizinUniklinik KölnProf. Dr. Steffen SimonKerpener Str. 6250924 KölnDeutschland
- Telefon:
- 0221-478-97645
- Fax:
- 0221-478-1497645
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.palliativzentrum.uk-koeln.de
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Zentrum für PalliativmedizinUniklinik KölnProf. Dr. Steffen SimonKerpener Str. 6250924 KölnDeutschland
- Telefon:
- 0221-478-97645
- Fax:
- 0221-478-1497645
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.palliativzentrum.uk-koeln.de
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Zentrum für PalliativmedizinUniklinik KölnProf. Dr. Steffen SimonKerpener Str. 6250924 KölnDeutschland
- Telefon:
- 0221-478-97645
- Fax:
- 0221-478-1497645
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.palliativzentrum.uk-koeln.de
Finanzierungsquellen
Öffentliche Förderinstitutionen, aus Steuermitteln getragene Institutionen (DFG, BMBF u. a.)
- Adresse:
- Bundesministerium für Bildung und Forschung Dienstsitz BerlinFriedrichstraße 130 B10117 BerlinDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.bmbf.de
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der Universität zu KölnGleueler Str. 26950935 KölnDeutschland
- Telefon:
- +49-221-478 82900
- Fax:
- +40-221-478 82905
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 17.09.2020
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 20-1488_1
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 12.10.2020
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Ja
- IPD Sharing Plan:
- Welche Daten werden geteilt? Die gesamten anonymisierten, individuellen Daten, die während der Erhebung erfasst werden. Welche weiteren Dokumente werden geteilt? Studienprotokoll, Analyseplan der qualitativen Auswertung Wann werden Daten verfügbar sein? Sofort nach Publikation und für 5 Jahre. Mit wem werden die Daten geteilt: Mit jedem, der Sie einsehen möchte. Für welchen Anlass? Für jeden Anlass. Wie werden dei Daten geteilt: Anfragen sollen gestellt werden an steffen.simon@uk-koeln-de. Um Datenzugang zu erhalten, muss eine Zustimmungserklärung unterzeichnet werden. Die Daten werden für 5 Jahre zur Verfügung stehen.
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- DRKS00023595 - PallPan-Teilstudie
- DRKS00023591 - PallPan-Teilstudie
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Schloesser K, Simon ST, Pauli B, Voltz R, Jung N, Leisse C, van der Heide A, Korfage IJ, Pralong A, Bausewein C, Joshi M, Strupp J; for PallPan and the CO-LIVE study. "Saying goodbye all alone with no close support was difficult"- Dying during the COVID-19 pandemic: an online survey among bereaved relatives about end-of-life care for patients with or without SARS-CoV2 infection. BMC Health Serv Res. 2021 Sep 22;21(1):998. doi: 10.1186/s12913-021-06987-z. PMID: 34551766; PMCID: PMC8455806.
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- 22.09.2021
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- 27.01.2023
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag