COVID-19: Nationale Strategie für Palliativversorgung in Pandemiezeiten - Erfahrungen von Patienten und Angehörigen in Pandemiezeiten (Arbeitspaket 1 PallPan)

Organisatorische Daten

DRKS-ID der Studie:
DRKS00023552
Status der Rekrutierung:
Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
Registrierungsdatum in DRKS:
07.12.2020
Letzte Aktualisierung in DRKS:
27.01.2023
Art der Registrierung:
Retrospektiv

Studienakronym/Studienabkürzung

PallPan AP 1

Internetseite der Studie

https://www.netzwerk-universitaetsmedizin.de/projekte/pallpan

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Die COVID-19-Krise kann die Erfahrung von Tod und Sterben von Patienten, Angehörigen und Angehörigen der Gesundheitsberufe ernsthaft beeinträchtigen. Ziel der aktuellen Studie ist es, die Erfahrungen und Sichtweisen von Angehörigen von nahestehenden Verstorbenen, sowie von Professionellen, die schwerkranke und sterbende Patienten seit März 2020 begleitet haben, zu erfassen und herauszufinden, welche Herausforderungen, Belastungen und Lösungsansätze in dieser Zeit bestanden. Wir führen eine Online-Umfrage und ausführliche Interviews durch, in der den Teilnehmenden Fragen zu ihren Erfahrungen mit der Versorgung eines kürzlich verstorbenen Angehörigen oder Patienten gestellt werden. Die Ergebnisse der Studie tragen u.a. dazu bei, eine nationale Strategie für die Betreuung schwerkranker und sterbender erwachsener Patienten und deren Angehörigen in Pandemiezeiten zu entwickeln.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Die Studie beschäftigt sich mit der Palliativversorgung in Pandemiezeiten. Um die Erfahrungen von Patienten, Angehörigen und Versorgenden in Pandemiezeiten zu beschreiben, führen wir eine quantitative Online-Umfrage unter Angehörigen und Professionellen sowie leitfadengestützte, qualitative Interviews mit Patienten und Angehörigen auf Palliativstationen und in der ambulanten Palliativversorgung zu Belastungen, Herausforderungen und Lösungsideen durchgeführt. Außerdem führen wir eine Online-Umfrage bei Angehörigen von während der SARS-CoV2-Pandemie Verstorbenen durch. Die Ergebnisse der Studie sollen einen Überblick über die Erfahrungen, Herausforderungen und Lösungsansätze bieten. Des Weiteren sollen Best-Practice Beispiele und Handreichungen für eine Onlineplattform und Formulierungen und Vorschläge für zu konsentierende nationale Handlungsempfehlungen entstehen. Es handelt sich bei dieser Studie um den Teil des Unterarbeitspakets 1 der "PallPan"-Studie, der von der Uniklinik Köln durchgeführt wird.

Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem

Freitext:
COVID-19
Gesunde Probanden:
Kein Eintrag

Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen

Arm 1:
Online-Umfrage und Interviews mit Angehörigen und Professionellen

Endpunkte

Primärer Endpunkt:
Erfassung von Erfahrungen, Herausforderungen und Lösungsansätzen von Angehörigen udn Professionellen in Bezug auf die Versorgung von Schwerkranken und Sterbenden (mit/ohne COVID-19) durch eine quantitative Umfrage und qualitative Interviews
Sekundärer Endpunkt:
keine

Studiendesign

Studienzweck:
Gesundheitssystemforschung
Retrospektiv/Prospektiv:
Kein Eintrag
Studientyp:
Nicht-interventionell
Längsschnitt/Querschnitt:
Kein Eintrag
Studientyp nicht-interventionell:
Kein Eintrag

Rekrutierung

Status der Rekrutierung:
Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
Kein Eintrag

Rekrutierungsorte

Rekrutierungsländer:
  • Deutschland
Anzahl Prüfzentren:
Monozentrisch
Rekrutierungsstandort(e):
  • Universitätsklinikum Palliativmedizin, Med. Klinik I für Innere Medizin Köln

Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl

Geplanter Studienstart:
Kein Eintrag
Tatsächlicher Studienstart:
15.10.2020
Geplantes Studienende:
Kein Eintrag
Tatsächliches Studienende:
24.11.2020
Geplante Teilnehmeranzahl:
30
Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
150

Einschlusskriterien

Geschlecht:
Alle
Mindestalter:
18 Jahre
Höchstalter:
kein Höchstalter
Weitere Einschlusskriterien:
• Angehörige von nahestehenden Verstorbenen, die in der Zeit von März-September 2020 in Deutschland verstorben sind • Patient spricht ausreichend Deutsch, kann schriftliche Texte in deutscher Sprache lesen und verstehen • Schriftliche informierte Einwilligung nach erfolgter Studieninformation

Ausschlusskriterien

• Kognitive Beeinträchtigungen, die nach klinischer Beurteilung des behandelnden Arztes eine informierte Einwilligungsfähigkeit ausschließen • Informed consent liegt nicht vor

Adressen

Initiator der Studie (Primärer Sponsor)

Adresse:
Zentrum für Palliativmedizin Uniklinik Köln
Prof. Dr. Steffen Simon
Kerpener Str. 62
50924 Köln
Deutschland
Telefon:
0221-478-97645
Fax:
0221-478-1497645
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http:// www.palliativzentrum.uk-koeln.de
Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
Ja

Kontakt für wissenschaftliche Anfragen

Adresse:
Zentrum für PalliativmedizinUniklinik Köln
Prof. Dr. Steffen Simon
Kerpener Str. 62
50924 Köln
Deutschland
Telefon:
0221-478-97645
Fax:
0221-478-1497645
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.palliativzentrum.uk-koeln.de

Kontakt für allgemeine Anfragen

Adresse:
Zentrum für PalliativmedizinUniklinik Köln
Prof. Dr. Steffen Simon
Kerpener Str. 62
50924 Köln
Deutschland
Telefon:
0221-478-97645
Fax:
0221-478-1497645
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.palliativzentrum.uk-koeln.de

Wissenschaftliche Leitung (PI)

Adresse:
Zentrum für PalliativmedizinUniklinik Köln
Prof. Dr. Steffen Simon
Kerpener Str. 62
50924 Köln
Deutschland
Telefon:
0221-478-97645
Fax:
0221-478-1497645
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.palliativzentrum.uk-koeln.de

Finanzierungsquellen

Öffentliche Förderinstitutionen, aus Steuermitteln getragene Institutionen (DFG, BMBF u. a.)

Adresse:
Bundesministerium für Bildung und Forschung Dienstsitz Berlin
Friedrichstraße 130 B
10117 Berlin
Deutschland
Telefon:
Kein Eintrag
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.bmbf.de

Ethikkommission

Adresse der Ethikkommission

Adresse:
Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der Universität zu Köln
Gleueler Str. 269
50935 Köln
Deutschland
Telefon:
+49-221-478 82900
Fax:
+40-221-478 82905
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Votum der federführenden Ethikkommission

Votum der federführenden Ethikkommission
Antragsdatum bei der Ethikkommission:
17.09.2020
Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
20-1488_1
Votum der Ethikkommission:
Zustimmende Bewertung
Datum des Votums:
12.10.2020

Weitere Identifikationsnummern

Andere Primär-Register-ID:
Kein Eintrag
EudraCT-Nr.:
Kein Eintrag
UTN (Universal Trial Number):
Kein Eintrag
EUDAMED-Nr.:
Kein Eintrag

IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten

Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
Ja
IPD Sharing Plan:
Welche Daten werden geteilt? Die gesamten anonymisierten, individuellen Daten, die während der Erhebung erfasst werden. Welche weiteren Dokumente werden geteilt? Studienprotokoll, Analyseplan der qualitativen Auswertung Wann werden Daten verfügbar sein? Sofort nach Publikation und für 5 Jahre. Mit wem werden die Daten geteilt: Mit jedem, der Sie einsehen möchte. Für welchen Anlass? Für jeden Anlass. Wie werden dei Daten geteilt: Anfragen sollen gestellt werden an steffen.simon@uk-koeln-de. Um Datenzugang zu erhalten, muss eine Zustimmungserklärung unterzeichnet werden. Die Daten werden für 5 Jahre zur Verfügung stehen.

Studienprotokoll und weitere Studiendokumente

Studienprotokolle:
Kein Eintrag
Abstract zur Studie:
Kein Eintrag
Weitere Studiendokumente:
Kein Eintrag
Hintergrundliteratur:
Kein Eintrag
Verwandte DRKS-Studien:
DRKS00023595 - PallPan-Teilstudie
DRKS00023591 - PallPan-Teilstudie

Veröffentlichung der Studienergebnisse

Grundlegende Ergebnisse

Basic Reporting/Ergebnistabellen:
Kein Eintrag
Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
Kein Eintrag