DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

DSDCare

Internetseite der Studie

http://www.dsdcare.de

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Die Entwicklung des Menschen wird durch unsere Gene, Hormone und die Umwelt bestimmt. Dieses Zusammenwirken ist sehr komplex. Deshalb können Menschen auch genetische, hormonelle und körperliche Eigenschaften haben, die nicht nur weiblich oder männlich sind. Diese Varianten der Geschlechtsentwicklung werden im angloamerikanischen Sprachraum auch „differences of sex development“ (DSD) genannt. Sie können unterschiedlich ausgeprägt sein. Oft weiß man nicht, wann und wo eine Variante im Zusammenspiel von Genen und Hormonen aufgetreten ist. Für die Versorgung von Menschen mit Varianten der Geschlechtsentwicklung wurde 2016 in Deutschland eine Leitlinie veröffentlicht, die auf internationalen Empfehlungen beruht. Eine wichtige Erkenntnis und Forderung war dabei, dass die Beratung und Versorgung von Menschen mit DSD an spezialisierten Zentren erfolgen muss, in denen ein Team aus verschiedenen medizinischen und psychosozialen Disziplinen und geschulten Betroffenen eine umfassende Betreuung leisten kann. Ziel dieses Projektes ist die Verbesserung der Versorgung von Menschen mit DSD in allen Lebensabschnitten. Hierfür soll die Leitlinie im klinischen Alltag umgesetzt und auf der Basis von Empfehlungen des Deutschen Ethikrates und der Bundesärztekammer angepasst werden. Dabei arbeiten zehn spezialisierte Zentren und zwei Patient*innenorganisationen eng zusammen. Sie entwickeln konkrete Empfehlungen für die Diagnostik und Behandlung in allen teilnehmenden Zentren und sorgen für die Anwendung im Klinikalltag. Für die Patient*innen werden Schulungen und Beratungen durch ausgebildete Betroffene (Peerberatung) angeboten, um sie enger in ihre Behandlung einzubinden. Zudem werden eine Beratungsstelle für auswärtiges medizinisches Personal eingerichtet und Fortbildungen angeboten, um die Behandlung auch in anderen Einrichtungen zu verbessern und den Zugang zu den Zentren zu erleichtern. Das Erreichen der Ziele wird überprüft. Dies erfolgt durch die Eingabe von Behandlungsdaten in ein Register und Befragung von Patient*innen zur ihrer Zufriedenheit und Lebensqualität.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Varianten der Geschlechtsentwicklung oder "Differences of Sex Development" (DSD) werden als Abweichungen zwischen chromosomalem, gonadalem und phänotypischem Geschlecht definiert und beinhalten eine Vielzahl von klinischen Diagnosen, die sich oftmals nicht klar genetisch definieren lassen. Je nach Ursache, Ausprägung und Diagnosezeitpunkt sind unterschiedliche Versorgungsfragen zu klären. Diese betreffen Umgang mit der Diagnose, psychosoziale Unterstützung, Fragen zu Pubertätsentwicklung, Sexualität und Reproduktion sowie Therapieoptionen wie Hormontherapien oder ggf. Genitaloperationen. Ziel des Projektes ist eine Verbesserung der Struktur- und Prozessqualität der medizinischen und psychologischen Versorgung von Menschen mit DSD über die gesamte Lebensspanne durch Konkretisierung und Umsetzung der im Jahr 2016 erstellten S2K-Leitlinie "Varianten der Geschlechtsentwicklung" und deren Optimierung auf Basis der Empfehlungen von Ethikrat und Bundesärztekammer. Die Verbesserung der Versorgungsqualität wird durch eine multiprofessionelle und interdisziplinäre Zusammenarbeit in vier EU-akkreditierten Zentren an fünf Standorten, zwei landesbehördlich anerkannten Zentren, sowie drei Einrichtungen mit spezialisierter chirurgischer Expertise unter gleichwertiger Einbeziehung der federführenden Selbstorganisationen erreicht. Zur Verbesserung der Zusammenarbeit der Zentren mit peripheren Versorgenden werden eine Beratungsstelle eingerichtet und zertifizierte Fortbildungen durchgeführt. Für die Betroffenen werden qualifizierte Peerberatungen und Schulungen etabliert. Monitoring und Evaluation der Struktur-, Prozess- und Ergebnisqualität erfolgen anhand von aus Leitlinie und qualitativen Interviews entwickelten Qualitätsindikatoren, die Grundlage für ein Benchmarking bilden und eine Angleichung der bundesweiten Versorgung ermöglichen. Im Rahmen der übergreifenden Projektevaluation werden Patient*innen- und Zentren-zentrierte Ergebnisparameter ausgewertet.