DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

CorKid

Internetseite der Studie

http://corkid.de

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Ende 2019 traten in China die ersten Infektionen mit einem neuen Coronavirus (SARS-CoV-2) auf. Seitdem hat sich dieses Virus über die ganze Welt verbreitet und viele Menschen sind daran, teils sehr schwer erkrankt. Über den Verlauf bei Kindern ist noch nicht viel bekannt, auch weil die Infektion bei Kindern oft sehr mild verläuft und so nicht erkannt wird, sie aber dennoch ansteckend sein können. CorKID ist eine Studie der Bochumer Universitäts-Kinderklinik in Zusammenarbeit mit mehreren kinderärztlichen Praxen in NRW, dem Institut für Humangenetik und dem Institut für Virologie der Ruhr-Universität Bochum (RUB). Wir wollen in einer großen Studie an über 3000 Kindern und Jugendlichen zwischen ½ Jahr bis zu 18 Jahren (und ihren Familien) untersuchen, inwieweit sich in Bochum, Herne und Umgebung die Infektion mit SARS-CoV-2 bereits unter Kindern verbreitet hat. Dazu wollen wir bei Kindern, die für eine Vorsorgeuntersuchung (U-Untersuchung) in die Kinderarztpraxis kommen, Antikörper gegen SARS-CoV-2 bestimmen und so testen, ob sie die Infektion schon durchgemacht haben. Bei negativem Ausfall kann diese Untersuchung nach 6 Monaten wiederholt werden. Wir fragen auch nach früheren Infekten und anderen Krankheiten sowie bestimmten Risikofaktoren. Diese Befragung wird über das Internet im kommenden Jahr wiederholt. Zusätzlich besteht auch die Möglichkeit zu einer Antikörpertestung bei Geschwistern und Eltern

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Trotz der weltweit hohen Gesamtzahl bestätigter COVID-19-Fälle sind die vorhandenen Daten zu SARS-CoV-2 / COVID-19 speziell bei Kindern und Jugendlichen nach wie vor sehr begrenzt. Daten aus chinesischen Zentren und aus einer spanischen Kohorte legen nahe, dass Kinder im Allgemeinen weniger stark betroffen sind als Erwachsene> 60 Jahre. Die meisten veröffentlichten Daten konzentrieren sich jedoch auf die Fallzahl und die Sterblichkeitsrate von hospitalisierten Kindern. Wahrscheinlich bleibt die Mehrzahl der SARS-CoV-2-Infektionen bei Kindern aufgrund fehlender klinischer Symptome unentdeckt. Die Serokonversionsrate in dieser Population ist daher sehr schwer abzuschätzen, kann jedoch durch die Messung der SARS-CoV-2-IgM- oder IgA- und IgG-Antikörperkonzentrationen 2 bis 4 Wochen nach der Infektion beurteilt werden. Wir gehen davon aus, dass der Prozentsatz der Kinder mit COVID-19-Serokonversion im Verlauf der Studie in einer nicht ausgewählten pädiatrischen Population steigt, was auf eine zunehmende Immunität gegen COVID-19 hinweist. Diese Serokonversionsrate wollen wir in einer nicht ausgewählten pädiatrischen Population zu definierten Zeitpunkten (U-Untersuchungen) bestimmen und diese Kinder weiter nachverfolgen. U-Untersuchungen sind definierte medizinische Vorsorgeuntersuchungen, die von der Geburt bis zum Alter von 17 Jahren geplant sind. Die Teilnahmequoten sind hoch (80-90%) und die Teilnahme wird vom Gesundheitsministerium und den Jugendämtern überwacht. Das Ruhrgebiet ist dicht besiedelt, war jedoch kein Hot-Spot der SARS-CoV-2-Pandemie. Wir gehen daher davon aus, dass ca. 10 bis 20% der Kinder bis zum Ende des Studienzeitraums infiziert sein werden. Zusätzlich wollen wir die Serokonversionsrate bei den Eltern, insbesondere bei den Müttern, bestimmen, um den Prozentsatz der Übereinstimmung und Diskordanz bei der Serokonversion zu bestimmen. Es wurde berichtet, dass ACE2-Inhibitoren das Risiko einer schweren COVID-19-Infektion erhöhen und ACE2-Polymorphismen wurden mit einer verminderten COVID-19-Immunantwort in Verbindung gebracht. Wir planen deswegen zusätzlich, die Verteilung dieser Polymorphismen im ACE2-Rezeptor zu untersuchen. In einer als Post-hoc-Analyse initiierte Pilotstudie möchten wir zusätzlich die Einzelzell-RNA-Expression von ACE2 und TMPRSS2 in der Nasenschleimhaut untersuchen, wie von Wu et al. in Untergruppen von Kindern und Müttern beschrieben, z.B. bei diskordanten Paaren mit seropositiven Müttern und seronegativen Kindern. Follow-up-Untersuchungen sind nach 3, 6 und 12 Monaten mittels Fragebögen geplant. Zusätzlich zu akuten Infektionen werden Häufigkeit und Schwere der Atemwegsbeschwerden in der Nachbeobachtungszeit erfasst. Eine vorübergehende oder anhaltende bronchiale Hyperreaktivität wurde nach viralen Atemwegsinfektionen bei Kindern beschrieben, jedoch nach einer SARS-CoV-2-Infektion noch nicht untersucht. Anfänglich seronegativen Teilnehmern werden zusätzliche SARS-CoV-2-Antikörpertests angeboten. Fragestellungen: 1. Serokonversionsrate von SARS-CoV-2 in einer großen, nicht selektierten Stichprobe asymptomatischer Kinder verschiedener Altersgruppen (vor der Schule und Jugendlichen über sechs Monate in demografisch definierten ländlichen und städtischen Gebieten des Ruhrgebiets) 2. Serokonversionsrate und nicht übereinstimmende Ergebnisse bei Müttern / Familien von Kindern mit / ohne Serokonversion 3. Mögliche Risikofaktoren für eine SARS-CoV-2-Infektion aus der Anamnese (z. B. Komorbiditäten, (Passiv-) Rauchexposition, soziale Aspekte und andere) 4. Häufigkeit von ACE2-Rezeptorpolymorphismen bei Kindern mit und ohne Serokonversion 5. Häufigkeit von Infektionen und pulmonale Symptomen bei seropositiven / negativen Kindern sowie Symptome während der 1 jährigen Nachuntersuchung in verschiedenen Altersgruppen