DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

FSC19-KN

Internetseite der Studie

http://www.ZKS-HegauBodensee.de

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Es handelt sich um ein prospektives monozentrisches Forschungsprojekt zur Nachbeobachtung von SARS-CoV-2 positiven Patienten im Landkreis Konstanz. Derzeit werden im Rahmen der Coronavirus-(SARS-CoV-2)-Pandemie in den Kliniken des Gesundheitsverbundes des Landkreises Konstanz mit den Standorten Singen (Hegau-Bodensee Klinikum) und Konstanz (Klinikum Konstanz) Patienten mit SARS-CoV-2-Infektion stationär behandelt. Bisher gibt es nur wenige Daten über die Langzeitauswirkung der SARS-CoV-2-Infektion. Im Rahmen dieses Forschungsprojektes sollen die Krankheitsverläufe dieser Patienten nachbeobachtet werden, um ggf. Spätkomplikationen frühzeitig zu erkennen und behandeln zu können.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Teilnehmer werden Patienten aus dem Landkreis Konstanz sein. Potentielle Teilnehmer haben ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gegeben. Die Identifizierung der Patienten erfolgt über das Gesundheitsamt des Landkreises Konstanz. Es werden Patienten mit einem positiven molekularbiologischen Nachweis (PCR) auf SARS-CoV-2 eingeschlossen. Die Patienten werden angeschrieben und gebeten, ihr Einverständnis zur klinischen Nachbeobachtung zu erteilen. Liegen das Einverständnis und die Datenschutzfreigabe vor, werden die klinischen Parameter der Patienten erfasst. Für die Kontrollgruppe werden freiwillige Probanden per Zeitungsanzeige oder Flyer gesucht und deren Einwilligung zur Teilnahme eingeholt. Die Patienten und Probanden werden zu einem Initiierungsbesuch eingeladen. Hierbei werden standardisiert klinische Parameter erhoben, die Fragebögen gemeinsam ausgefüllt und ein SARS-CoV-2-Antikörpertest durchgeführt. Die Nachbeobachtungszeit beträgt 5 Jahre, wobei jährlich telefonisch die klinischen Ereignisse (Hospitalisation) abgefragt und im Telefoninterview die Fragenbögen dokumentiert werden.