Studie durchgeführt in Ägypten, Studiendaten nur in englischer Sprache vorhanden
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00022203
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung läuft
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 15.06.2020
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 29.09.2020
- Art der Registrierung:
- Prospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
Kein Eintrag
Internetseite der Studie
Kein Eintrag
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Kein Eintrag
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Kein Eintrag
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- Freitext:
- COVID-19
- Freitext:
- SARS-nCoV-2 Infektion
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Kein Eintrag
- Arm 2:
- Kein Eintrag
- Arm 3:
- Kein Eintrag
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Kein Eintrag
- Sekundärer Endpunkt:
- Kein Eintrag
Studiendesign
- Studienzweck:
- Therapie
- Zuteilung zur Intervention:
- Kontrollierte, randomisierte Studie
- Kontrolle:
-
- Aktive Kontrolle (wirksame Behandlung der Kontrollgruppe)
- Studienphase:
- II-III
- Studientyp:
- Interventionell
- Art der verdeckten Zuteilung:
- Kein Eintrag
- Verblindung:
- Nein
- Gruppendesign:
- Parallelverteilung
- Art der Sequenzgenerierung:
- Kein Eintrag
- Wer ist verblindet:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung läuft
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Ägypten
- Anzahl Prüfzentren:
- Multizentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Klinik MINISTRY OF HEALTH HOSPITALS CAIRO
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- 20.06.2020
- Tatsächlicher Studienstart:
- 20.06.2020
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- Kein Eintrag
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 90
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- Kein Eintrag
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- 75 Jahre
- Weitere Einschlusskriterien:
- Kein Eintrag
Ausschlusskriterien
Kein Eintrag
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- PHARCO CORPORATEResearcher Sherine HelmyAmriya, Alexandria, Egypt21121 AlexandriaÄgypten
- Telefon:
- +201223927561
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Nein
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- GREEN CRCClinical research consultant Mostafa YakootGreen Clinic and Research Centre, Alexandria 21121, Egypt21121 AlexandriaÄgypten
- Telefon:
- +201223927561
- Fax:
- +2031339725
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- GREEN CRCClinical research consultant Mostafa YakootGreen Clinic and Research Centre, Alexandria 21121, Egypt21121 AlexandriaÄgypten
- Telefon:
- +201223927561
- Fax:
- +2031339725
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Finanzierungsquellen
Kommerziell (Pharma, med.-techn. Industrie u. a.)
- Adresse:
- Pharco CorporateAmriya, Alexandria, Egypt21121 AlexandriaÄgypten
- Telefon:
- +201223927561
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Research Ethics Committee, Egypt Ministry of Health and PopulationÄgypten
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 11.05.2020
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- IRB0000687
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 31.05.2020
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Nein
- IPD Sharing Plan:
- Kein Eintrag
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Kein Eintrag
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag