Chronische Schmerzpatienten bevorzugen die Durchführung einer Schmerztherapie trotz COVID-19 Pandemie-bedingter Einschränkungen
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00022110
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 21.12.2020
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 27.12.2021
- Art der Registrierung:
- Retrospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
Kein Eintrag
Internetseite der Studie
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Mit dieser prospektiven Studie soll geklärt werden, in welcher Weise die Pandemie-Situation Schmerzen und schmerzassoziierte psychologische Faktoren bei chronischen Schmerzpatienten beeinflusst. Dabei soll auch Aufschluss darüber gewonnen werden ob und inwieweit Einschränkungen in der Therapie (Terminverschiebungen, Hygienemaßnahmen wie die Abstandsregelung, etc.) eine Verschlechterung der Schmerzsituation bewirken.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Mit dieser prospektiven Studie soll geklärt werden, ob chronische Schmerzpatienten durch die Pandemie-bedingten Hygienemaßnahmen in der Behandlung beeinträchtigt werden.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- ICD10:
- F45.41 - Chronische Schmerzstörung mit somatischen und psychischen Faktoren
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Patienten werden befragt mittels Fragebogen und Telefoninterview.
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Befragung mittels Fragebogen und Telefoninterview
- Sekundärer Endpunkt:
- es gibt keinen sek. Endpunkt
Studiendesign
- Studienzweck:
- Supportive Care
- Retrospektiv/Prospektiv:
- Kein Eintrag
- Studientyp:
- Nicht-interventionell
- Längsschnitt/Querschnitt:
- Kein Eintrag
- Studientyp nicht-interventionell:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Monozentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Universitätsklinikum Freiburg im Breisgau
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- 15.05.2020
- Tatsächlicher Studienstart:
- 15.06.2020
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- 30.10.2020
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 400
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- 149
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- 99 Jahre
- Weitere Einschlusskriterien:
- chronische Schmerzkrankheit mit schmerzmedizinischer Behandlung während der Covid-19-Pandemie
Ausschlusskriterien
Alter < 18 J., fehlende Deutschkenntnisse
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Universitätsklinikum Freiburg, Medizinische Fakultät, Albert-Ludwigs-Universität FreiburgBreisacherstrasse 11779106 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Interdisziplinäres SchmerzzentrumUniversitätsklinikum Freiburg, Medizinische Fakultät, Albert-Ludwigs-Universität FreiburgDr. med., MSc. Barbara KleinmannBreisacherstrasse 11779106 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- 0761 270 50200
- Fax:
- 0761 270 50130
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http:// http://www.uniklinik-freiburg.de/schmerzzentrum.html
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Interdisziplinäres SchmerzzentrumUniversitätsklinikum FreiburgMedizinische FakultätDr. Barbara KleinmannBreisacherstrasse 11779106 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- 0761 270 50020
- Fax:
- 0761 270 50130
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.uniklinik-freiburg.de/schmerzzentrum.html
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Interdisziplinäres SchmerzzentrumUniversitätsklinikum Freiburg, Medizinische Fakultät, Albert-Ludwigs-Universität FreiburgDr. med., MSc. Barbara KleinmannBreisacherstrasse 11779106 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- 0761 270 50200
- Fax:
- 0761 270 50130
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http:// http://www.uniklinik-freiburg.de/schmerzzentrum.html
Finanzierungsquellen
Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)
- Adresse:
- Universitätsklinikum Freiburg, Medizinische Fakultät, Albert-Ludwigs-Universität FreiburgBreisacherstrasse 11779106 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethik-Kommission der Albert-Ludwigs-Universität FreiburgEngelberger Str. 2179106 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- +49-761-27072600
- Fax:
- +49-761-27072630
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 26.05.2020
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 353/20
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 02.06.2020
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
- Sonstige sekundäre IDs:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Ja
- IPD Sharing Plan:
- Die anonymisierten Studiendaten werden als Zusatzdaten veröffentlicht.
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Publikation
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag