zur Studiensuche Versionsvergleich Keine weitere Version zum Vergleich vorhanden

Epi2020: Befragung zur Versorgungssituation und Lebensqualität von Menschen mit Epilepsie

Organisatorische Daten

DRKS-ID der Studie:
DRKS00022024
Status der Rekrutierung:
Rekrutierung geplant
Registrierungsdatum in DRKS:
02.10.2020
Letzte Aktualisierung in DRKS:
02.10.2020
Art der Registrierung:
Prospektiv

Studienakronym/Studienabkürzung

Epi2020

Internetseite der Studie

http://k.A.

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Multizentrische Kohortenstudie mit Frageboegenbefragung zu Versorgungssituation und Lebensqualität von Menschen mit Epilepsie

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Multizentrische Kohortenstudie mit Frageboegenbefragung zu Versorgungssituation und Lebensqualität von Menschen mit Epilepsie

Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem

ICD10:
G40 - Epilepsie
Gesunde Probanden:
Kein Eintrag

Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen

Arm 1:
Einarmig: Patienten mit Epilepsie

Endpunkte

Primärer Endpunkt:
Krankheistkosten mit Fragebogen erhoben
Sekundärer Endpunkt:
Lebensqualität (QOLIE-31)

Studiendesign

Studienzweck:
Kein Eintrag
Retrospektiv/Prospektiv:
Kein Eintrag
Studientyp:
Nicht-interventionell
Längsschnitt/Querschnitt:
Kein Eintrag
Studientyp nicht-interventionell:
Kein Eintrag

Rekrutierung

Status der Rekrutierung:
Rekrutierung geplant
Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
Kein Eintrag

Rekrutierungsorte

Rekrutierungsländer:
  • Deutschland
Anzahl Prüfzentren:
Multizentrisch
Rekrutierungsstandort(e):
  • Klinik Universitätsklinikum Frankfurt Frankfurt a.M.

Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl

Geplanter Studienstart:
11.10.2020
Tatsächlicher Studienstart:
Kein Eintrag
Geplantes Studienende:
Kein Eintrag
Tatsächliches Studienende:
Kein Eintrag
Geplante Teilnehmeranzahl:
400
Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
Kein Eintrag

Einschlusskriterien

Geschlecht:
Alle
Mindestalter:
18 Jahre
Höchstalter:
kein Höchstalter
Weitere Einschlusskriterien:
G40.x Epilepsie

Ausschlusskriterien

keine

Adressen

Initiator der Studie (Primärer Sponsor)

Adresse:
Universitätsklinium Frankfurt
Prof. Dr. Adam Strzelczyk
Schleusenweg 2-16
60528 Frankfurt
Deutschland
Telefon:
06963017466
Fax:
069630184466
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.kgu.de
Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
Ja

Kontakt für wissenschaftliche Anfragen

Adresse:
Universitätsklinium Frankfurt
Prof. Dr. Adam Strzelczyk
Schleusenweg 2-16
60528 Frankfurt
Deutschland
Telefon:
06963017466
Fax:
069630184466
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.kgu.de

Kontakt für allgemeine Anfragen

Adresse:
Universitätsklinium Frankfurt
Prof. Dr. Adam Strzelczyk
Schleusenweg 2-16
60528 Frankfurt
Deutschland
Telefon:
06963017466
Fax:
069630184466
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.kgu.de

Wissenschaftliche Leitung (PI)

Adresse:
Universitätsklinium Frankfurt
Prof. Dr. Adam Strzelczyk
Schleusenweg 2-16
60528 Frankfurt
Deutschland
Telefon:
06963017466
Fax:
069630184466
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.kgu.de

Finanzierungsquellen

Öffentliche Förderinstitutionen, aus Steuermitteln getragene Institutionen (DFG, BMBF u. a.)

Adresse:
Landes-Offensive zur Entwicklung Wissenschaftlich-ökonomischer Exzellenz (LOEWE) des Hessischen Ministeriums für Wissenschaft und Kunst
Rheinstraße 23-25
65185 Wiesbaden
Deutschland
Telefon:
Kein Eintrag
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://wissenschaft.hessen.de/wissenschaft/landesprogramm-loewe

Ethikkommission

Adresse der Ethikkommission

Adresse:
Ethikkommission des Fachbereichs Medizin Universitätsklinikum der Goethe-Universität c/o Universitätsklinikum
Theodor-Stern-Kai 7, Haus 1, 2. OG, Zimmer 207-211
60590 Frankfurt/Main
Deutschland
Telefon:
+49-69-63017239
Fax:
+49-69-630183434
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Votum der federführenden Ethikkommission

Votum der federführenden Ethikkommission
Antragsdatum bei der Ethikkommission:
25.10.2019
Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
19-440
Votum der Ethikkommission:
Zustimmende Bewertung
Datum des Votums:
28.07.2020

Weitere Identifikationsnummern

Andere Primär-Register-ID:
Kein Eintrag
EudraCT-Nr.:
Kein Eintrag
UTN (Universal Trial Number):
U1111-1252-5331
EUDAMED-Nr.:
Kein Eintrag

IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten

Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
Nein
IPD Sharing Plan:
Kein Eintrag

Studienprotokoll und weitere Studiendokumente

Studienprotokolle:
Kein Eintrag
Abstract zur Studie:
Kein Eintrag
Weitere Studiendokumente:
Kein Eintrag
Hintergrundliteratur:
Kein Eintrag
Verwandte DRKS-Studien:
Kein Eintrag

Veröffentlichung der Studienergebnisse

Geplante Publikation:
Kein Eintrag
Publikationen/Studienergebnisse:
Kein Eintrag
Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
Kein Eintrag
DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
Kein Eintrag

Grundlegende Ergebnisse

Basic Reporting/Ergebnistabellen:
Kein Eintrag
Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
Kein Eintrag