DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

CovidVal01

Internetseite der Studie

http://www.covidval.de

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Die COVIDAL Studie beinhaltet bei SARS-COV-2 Infektion die randomisierte Umstellung von ACE-Hemmern auf Angiotensinrezeptorblocker (ARB) und den Einsatz von ARB versus Placebo. Hintergrund dieser Studie sind unbestätigte Spekulationen zur Wirkung von ACE-Hemmern und ARB bei Covid-19. Solche Medikamente sollen keinesfalls aus spekulativer Vorsicht abgesetzt werden. Es gibt aber gut begründete mechanistische Überlegungen, dass bei gleicher Wirksamkeit gegen Blutdhochdruck, Herz- und Nierenschwäche ARB eher nützlicher als ACE-Hemmer bzgl. ihrer Covid-19 Wirkung sind. Deshalb wird mittels Umstellung von ACE-Hemmer auf ARB oder Neueinstellung auf ARB der Zusammenhang zwischen diesen Medikamenten und der Corona-Infektion untersucht. Es soll analysiert werden, welche individuellen Patienten von der Umstellung der ACE-Hemmer oder Neueinstellung auf ARB profitieren könnten.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Da zur Behandlung des derzeit pandemisch auftretenden SARS-Cov2 Virus keine medikamentöse Therapie zur Verfügung steht, müssen verfügbare therapeutische Prinzipien auf ihre Eignung untersucht werden. Wegen der Zusammenhänge des Virus-Eintrittsmechanismus mit dem ACE 2 Rezeptor gibt es komplexe Überlegungen zur Wirksamkeit und Spekulationen zur Schädlichkeit von ACE-Hemmern und Angiotensinrezeptorblockern. Wegen der hoch evidenten Wirkungen bei renovaskulären und kardiovaskulären Erkrankungen sollen solche Medikamente aber keinesfalls aus spekulativer Vorsicht abgesetzt werden. Es gibt aber gut begründete mechanistische Überlegungen, dass bei gleicher Wirksamkeit im reno- und kardiovaskulären Bereich Angiotensin-Rezeptorblocker eher keine Lungen-schädliche Wirkungen und Covid-19 Akzeleration beinhalten. Deshalb soll eine kontrollierte Studie durchgeführt werden, die die randomisierte Umstellung von ACE-Hemmern auf Angiotensinrezeptorblocker bei vorbehandelten Patienten und den Einsatz von Angiotensinrezeptorblockern de-novo versus Placebo bei bisher nicht mit ACE-Hemmern oder Angiotensinrezeptblockern behandelten Patienten beinhaltet. Eingeschlossen werden sollen alle Patienten mit positivem SARS-COV2 Nachweis. Die Patienteneinbindung soll im Wesentlichen digital über ein Messenger-System erfolgen. Die Zusendung der randomisierten Prüf-Medikation erfolgt postalisch bei ambulanten Patienten. Stationäre Patienten werden im Rahmen ihres Aufenthalts durch die Studienabteilung der Prüfstelle versorgt.