DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Geschlecht:

Alle

1. Vom Prüfer als klinisch signifikant oder relevant bewertete Abnormalitäten in der Anamnese, bei der körperlichen Untersuchung oder in Laborergebnissen 2. Jegliche Erkrankung, die möglicherweise eine Behandlung erfordert oder es dem Teilnehmer unmöglich macht, komplett an der Studie teilzunehmen oder jeder Zustand, der ein Risiko bei der Gabe der Studienmedikation darstellt 3. Klinisch relevante andauernde oder vergangene körperliche oder psychische Erkrankungen 4. Schwangerschaft oder Stillzeit 5. Akute oder chronische Krankheiten oder klinisch relevante Findings, die möglicherweise die Absorption, Verteilung, Stiffwechsel und Ausscheidung von HCQ, Pantoprazol, Midazolam oder Yohimbin beeinflussen 6. Schwere allergische Reaktionen auf Medikamente oder Nahrungsmittel oder klinisch signifikante Allergien (mit Ausnahme von leichten Formen von Heuschnupfen) 7. Bekannte Allergien auf HCQ, Quinin, Pantoprazol, Midazolam oder Yohimbin oder auf deren Inhaltsstoffe 8. Verlängerte QTc-Zeit 9. Klinisch relevante Findings bei den Screening-Untersuchungen 10. Positiver HIV- oder HCV-Test 11. Positives Drogenscreening 12. Einnahme von HCQ, Chloroquin oder Reisen in ein Malaria-Gebiet in den vergangenen 3 Monaten 13. Einnahme von Medikamenten oder anderen Substanzen, von denen bekannt ist, dass sie Enzyme oder Transporter inhibieren oder induzieren. 14. Konsum von Zitrusfrüchten oder Produkten davon 7 Tage vor der geplanten ersten Dosis oder erwartete Nicht-Adhärenz während der Studie darauf zu verzichten 15. Erwartete Nicht-Adhärenz betreffend den Verzicht auf Alkohol 24 h vor V1 bis V5 16. Einnahme von Chinin oder Verzehr von chinin-haltigen Getränken 17. Teilnahme an einer anderen Medikamenten- oder Impf-Studie oder Einnahme eines IMPs 30 Tage vor der ersten Dosis 18. Kontraindikationen für die Einnahme von HCQ