Accountable Care in Deutschland
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00020884
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung läuft
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 25.03.2020
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 01.09.2020
- Art der Registrierung:
- Retrospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
ACD
Internetseite der Studie
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Die Koordination der Versorgung von Patienten sowohl innerhalb der ambulanten Versorgung als auch zwischen ambulantem und stationärem Bereich ist verbesserungswürdig. Wenn beispielsweise nach der Entlassung aus dem Krankenhaus die ambulante Weiterbehandlung nicht reibungslos funktioniert, z.B. im Hinblick auf nahtlose Kommunikation, alltagsangemessene Vorbereitung der Versorgung, eine zeitnahe adäquate Medikation und Verlaufskonsultationen, steigt das Risiko einer erneuten Einlieferung. Das Projekt zielt darauf ab, vermeidbare Krankenhausaufnahmen zu reduzieren. Studien aus Kanada und den USA belegen, dass ein regelmäßiger, informeller Austausch zwischen den an der Versorgung Beteiligten und abgestimmte Behandlungspfade erneute Krankenhausaufnahmen effektiv reduzieren können. Im Projekt sollen daher in der Versorgung zusammenarbeitende Vertragsärzte identifiziert und miteinander vernetzt werden. Gründe für Defizite in der Versorgung sollen erforscht und die kontinuierliche Behandlung der Patienten verbessert werden. Zu diesem Zweck wird eine cluster-randomisierte Studie auf Ebene der identifizierten Netzwerke in Hamburg, Schleswig-Holstein und Nordrhein-Westfalen durchgeführt. Auf der Grundlage von Routinedaten sollen Einheiten von ambulanten niedergelassenen Ärzten erfasst werden, die Patienten gemeinsam versorgen und somit für diese „verantwortlich“ (accountable) sind. Eine Vernetzung dieser Vertragsärzte, strukturiertes Feedback und moderierte Qualitätszirkel sollen potentiell vermeidbare Hospitalisierungen reduzieren und die Zusammenarbeit der Vertragsärzte verbessern. Es werden lokal spezifische Behandlungspfade für ausgewählte Krankheitsbilder entwickelt, die eine kontinuierliche Versorgung der Patientinnen und Patienten optimieren sollen.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Projektziel ist die Durchführung einer Interventionsstudie zur Reduktion potenziell vermeidbarer Hospitalisierungen. Zu diesem Zweck sollen faktisch zusammenarbeitende Vertragsärzte identifiziert, miteinander vernetzt, Informationen zur Güte ihrer Zusammenarbeit bereitgestellt sowie Defizite in Versorgungsabläufen erforscht werden. Auf Grundlage dieser Informationen werden anschließend Feedbackberichte an die als Netzwerk identifizierten Leistungserbringer versandt und diese zu moderierter Qualitätszirkelarbeit eingeladen, um Maßnahmen zur Vermeidung von Hospitalisierungen insbesondere für ausgewählte Krankheiten zu erreichen. Zugrundeliegende Hypothese ist, dass eine aktive Vernetzung von Leistungserbringern und vierteljährliches Feedback zu Qualitätsindikatoren, welche das Ergebnis gemeinsamer Arbeit abbilden, die kontinuierliche Behandlung und somit die Versorgung verbessern.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- Freitext:
- Ambulant-senstive Diagnosen mit hoher Prävalenz und interdisziplinärer Behandlung: I20, I25 I21, I22, I23, I24 I50 I05, I06, I07, I09, I08, I49, I48, I67, I70, I73, I78, I80, I83, I86, I87, I95, R00, I42, I74 J20, J21, J22, J40, J41, J42, J43 J44, J47 F10, F11 M42, M47, M53, M54, M50, M51 I10-I15 K52, K57, K58, K59 A00 - A09 J10, J11, J13, J14, J15, J16, J18, J12 H66, J01-J03, J06, J31, J32, J35, H65, H73, J04, R07.0 F32, F33 E10, E11, E13, E14, E16 M17
- ICD10:
- I20-I25 - Ischämische Herzkrankheiten
- ICD10:
- I50 - Herzinsuffizienz
- ICD10:
- I05-I09 - Chronische rheumatische Herzkrankheiten
- ICD10:
- I48 - Vorhofflimmern und Vorhofflattern
- ICD10:
- I70 - Atherosklerose
- ICD10:
- I78 - Krankheiten der Kapillaren
- ICD10:
- I80 - Thrombose, Phlebitis und Thrombophlebitis
- ICD10:
- I83 - Varizen der unteren Extremitäten
- ICD10:
- I95 - Hypotonie
- ICD10:
- R00 - Störungen des Herzschlages
- ICD10:
- I74 - Arterielle Embolie und Thrombose
- ICD10:
- J20-J22 - Sonstige akute Infektionen der unteren Atemwege
- ICD10:
- J40 - Bronchitis, nicht als akut oder chronisch bezeichnet
- ICD10:
- J41 - Einfache und schleimig-eitrige chronische Bronchitis
- ICD10:
- J42 - Nicht näher bezeichnete chronische Bronchitis
- ICD10:
- J43 - Emphysem
- ICD10:
- J44 - Sonstige chronische obstruktive Lungenkrankheit
- ICD10:
- J47 - Bronchiektasen
- ICD10:
- I10-I15 - Hypertonie [Hochdruckkrankheit]
- ICD10:
- F10 - Psychische und Verhaltensstörungen durch Alkohol
- ICD10:
- F11 - Psychische und Verhaltensstörungen durch Opioide
- ICD10:
- M42 - Osteochondrose der Wirbelsäule
- ICD10:
- M47 - Spondylose
- ICD10:
- M53 - Sonstige Krankheiten der Wirbelsäule und des Rückens, anderenorts nicht klassifiziert
- ICD10:
- M54 - Rückenschmerzen
- ICD10:
- M50 - Zervikale Bandscheibenschäden
- ICD10:
- M51 - Sonstige Bandscheibenschäden
- ICD10:
- K52 - Sonstige nichtinfektiöse Gastroenteritis und Kolitis
- ICD10:
- K57 - Divertikelkrankheit des Darmes
- ICD10:
- K58 - Reizdarmsyndrom
- ICD10:
- A00-A09 - Infektiöse Darmkrankheiten
- ICD10:
- J10 - Grippe durch saisonale nachgewiesene Influenzaviren
- ICD10:
- J18 - Pneumonie, Erreger nicht näher bezeichnet
- ICD10:
- H66 - Eitrige und nicht näher bezeichnete Otitis media
- ICD10:
- J01 - Akute Sinusitis
- ICD10:
- J31 - Chronische Rhinitis, Rhinopharyngitis und Pharyngitis
- ICD10:
- J06 - Akute Infektionen an mehreren oder nicht näher bezeichneten Lokalisationen der oberen Atemwege
- ICD10:
- J35 - Chronische Krankheiten der Gaumenmandeln und der Rachenmandel
- ICD10:
- H73 - Sonstige Krankheiten des Trommelfells
- ICD10:
- J04 - Akute Laryngitis und Tracheitis
- ICD10:
- R07.0 - Halsschmerzen
- ICD10:
- F32 - Depressive Episode
- ICD10:
- F33 - Rezidivierende depressive Störung
- ICD10:
- M17 - Gonarthrose [Arthrose des Kniegelenkes]
- ICD10:
- E10-E14 - Diabetes mellitus
- ICD10:
- E16 - Sonstige Störungen der inneren Sekretion des Pankreas
- ICD10:
- I49 - Sonstige kardiale Arrhythmien
- ICD10:
- I67 - Sonstige zerebrovaskuläre Krankheiten
- ICD10:
- I73 - Sonstige periphere Gefäßkrankheiten
- ICD10:
- I86 - Varizen sonstiger Lokalisationen
- ICD10:
- I87 - Sonstige Venenkrankheiten
- ICD10:
- I42 - Kardiomyopathie
- ICD10:
- K59 - Sonstige funktionelle Darmstörungen
- ICD10:
- J11 - Grippe, Viren nicht nachgewiesen
- ICD10:
- J12 - Viruspneumonie, anderenorts nicht klassifiziert
- ICD10:
- J13 - Pneumonie durch Streptococcus pneumoniae
- ICD10:
- J14 - Pneumonie durch Haemophilus influenzae
- ICD10:
- J15 - Pneumonie durch Bakterien, anderenorts nicht klassifiziert
- ICD10:
- J16 - Pneumonie durch sonstige Infektionserreger, anderenorts nicht klassifiziert
- ICD10:
- J02 - Akute Pharyngitis
- ICD10:
- J03 - Akute Tonsillitis
- ICD10:
- J32 - Chronische Sinusitis
- ICD10:
- H65 - Nichteitrige Otitis media
- ICD10:
- E16 - Sonstige Störungen der inneren Sekretion des Pankreas
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Erhalt von Feedback zu Indikatoren der o.g. Krankheitsgruppen, Einladung zu moderierten Netzwerktreffen
- Arm 2:
- Regelversorgung
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Als primärer Endpunkt der Studie werden Krankenhausfälle aufgrund der o.g. Diagnosen herangezogen (Ambulant-sensitive Krankenhausfälle). Dem Konzept der ambulant-sensitiven Diagnosen liegt die Annahme zugrunde, dass ein Großteil der Krankenhausfälle bestimmter Diagnosen durch effektives Management chronischer Erkrankungen, effektive Akutbehandlungen im ambulanten Sektor oder Immunisierungen vermieden werden können. Gemäß diesen Annahmen weist eine erhöhte Rate auf Defizite im Zugang zum oder der Koordination im ambulanten Sektor hin. Die Krankenhausfälle werden auf Basis der Routinedaten der TK und AOK für die o.g. Diagnosegruppen (Population at Risk) vor Interventionsbeginn (2016/2017) sowie im Laufe der Intervention (bis Q4/2019) erhoben. Die Analyse des primären Outcomes erfolgt nach einem intention-to-treat Ansatz innerhalb von Mehrebenenmodellen.
- Sekundärer Endpunkt:
- Die sekundären Zielgrößenvariablen sind Indikatoren zum Anteil leitliniengerechter Behandlungen und die Akzeptanz über die einzelnen Interventionselemente bei den Leistungserbringern. Die Indikatoren zur leitliniengerechten Behandlung werden auf Basis der Routinedaten der TK und AOK für die o.g. Diagnosegruppen (Population at Risk) vor Interventionsbeginn (2016/2017) sowie im Laufe der Intervention (bis Q4/2019) erhoben. Die Analyse der sekundären Outcomes erfolgt nach einem intention-to-treat Ansatz innerhalb von Mehrebenenmodellen. Die Akzeptanz bei den Leistungserbringern wird im Rahmen der Prozessevaluation anhand von Leitfaden gestützten Interviews und Fragebögen bei den Moderatoren und Teilnehmern der Netzwerktreffen quantitativ und qualitativ ausgewertet. Interviews mit Moderatoren und Teilnehmern erfolgen nach den Netzwerktreffen. Fragebögen werden vor Interventionsbeginn im Rahmen von Moderatoren-Trainings von den Moderatoren beantwortet sowie nach jedem Netzwerktreffen jeweils durch Moderatoren und Teilnehmer.
Studiendesign
- Studienzweck:
- Kein Eintrag
- Zuteilung zur Intervention:
- Kontrollierte, randomisierte Studie
- Kontrolle:
-
- Kontrollgruppe erhält keine Therapie
- Studienphase:
- IV
- Studientyp:
- Interventionell
- Art der verdeckten Zuteilung:
- Kein Eintrag
- Verblindung:
- Nein
- Gruppendesign:
- Parallelverteilung
- Art der Sequenzgenerierung:
- Kein Eintrag
- Wer ist verblindet:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung läuft
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Multizentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Andere Kassenärztliche Vereinigung Schleswig-Holstein
- Andere Kassenärztliche Vereinigung Schleswig-Holstein
- Andere Kassenärztliche Vereinigung Westfalen-Lippe
- Andere Kassenärztliche Vereinigung Nordrhein
- Andere Kassenärztliche Vereinigung Hamburg
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- Kein Eintrag
- Tatsächlicher Studienstart:
- 20.08.2018
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- Kein Eintrag
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 6481
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- Kein Eintrag
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- kein Höchstalter
- Weitere Einschlusskriterien:
- Rekrutiert werden insgesamt 6.481 Ärzte und Psychotherapeuten, welche Teil eines der 100 Interventionsnetzwerke sind. Die Ärzte-Netzwerke wurden auf Basis der Arzt-Patientenkontakte aus Routinedaten mit Patienten aus den o.g. Diagnosegruppen ermittelt und anschließend randomisiert. Netzwerke: bestehend aus 20-120 Ärzten, die in einer der 4 KV-Regionen tätig sind, insgesamt 100 Interventionsnetzwerke, 100 Kontrollnetzwerke mit durchschnittlich 64 Ärzten pro Netzwerk. Eine Randomisierung erfolgte auf Netzwerkebene. Randomisierungskriterien waren die Region, städtisch / ländlich und die Größe der Netzwerke Ärzte: Identifizierung innerhalb eines Interventions-/ Kontrollnetzwerks, tätig innerhalb einer der 4 KV-Regionen Patientenpopulation: Versicherte der beteiligten Krankenkassen (AOK Rheinland-Hamburg, AOK Nordwest, TK), Wohnort im Interventionsgebiet, mind. 1 der o.g. Diagnosen (je nach Diagnosegruppe M1Q oder M2Q)
Ausschlusskriterien
Ärzte: Kinderärzte inkl. pädiatrischer Fachdiziplinen, Laboratoriumsmedizin, Mikrobiologie, Virologie und Infektionsepidemiologie, MKG-Chirurgen, Pathologie, Radiologie, Neuroradiologie, Strahlentherapie, Transfusionsmedizin, Kinder- und Jugendpsychotherapeut Teilnehmer: Dialysepatienten
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Fachbereich Health Services Management - Ludwig-Maximilians-Universität MünchenProf. Dr. Leonie SundmacherSchackstraße 480539 MünchenDeutschland
- Telefon:
- 089 2180 3110
- Fax:
- 089 2180 99 3110
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.hsm.bwl.uni-muenchen.de
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Medizinische Hochschule HannoverDipl.-Mathematikerin Birgitt WieseCarl-Neuberg-Str. 130625 HannoverDeutschland
- Telefon:
- +49 (511) 532-4414
- Fax:
- +49 (511) 69688873
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.mhh.de/allgmed
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Direktor des Instituts für Allgemeinmedizin (ifam)Prof. Stefan WilmMoorenstr. 540225 DüsseldorfDeutschland
- Telefon:
- 0211/81-17771
- Fax:
- 0211/81-18755
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.uniklinik-duesseldorf.de/allgemeinmedizin
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Medizinische Hochschule HannoverDipl.-Mathematikerin Birgitt WieseCarl-Neuberg-Str. 130625 HannoverDeutschland
- Telefon:
- +49 (511) 532-4414
- Fax:
- +49 (511) 69688873
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.mhh.de/allgmed
Finanzierungsquellen
Öffentliche Förderinstitutionen, aus Steuermitteln getragene Institutionen (DFG, BMBF u. a.)
- Adresse:
- DLR Projektträger - Bereich Gesundheit - als Projektträger für den Innovationsausschuss beimG-BAHeinrich-Konen-Str. 153227 BonnDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethikkommission an der Medizinischen Fakultät der Heinrich-Heine-Universität DüsseldorfMoorenstr. 540225 DüsseldorfDeutschland
- Telefon:
- +49-211-8119591
- Fax:
- +49-211-8119592
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 22.09.2017
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 6096R
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 22.01.2018
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Nein
- IPD Sharing Plan:
- Routinedaten werden lediglich innerhalb des Projektkonsoritiums ausgewertet und in aggregierter Form veröffentlicht; Daten zu den Studienteilnehmern und Patientendaten werden aus Datenschutzgründen nicht veröffentlicht.
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Kein Eintrag
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag