Cardiolotse – Entwicklung eines Versorgungsmodells zur Verbesserung der poststationären Weiterbehandlung am Beispiel kardiologischer Erkrankungen
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00020424
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung temporär ausgesetzt
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 18.06.2020
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 18.06.2020
- Art der Registrierung:
- Retrospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
Cardiolotse
Internetseite der Studie
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Sowohl bundesweit als auch international stellt der Übergang zwischen stationärer und ambulanter Versorgung eine zentrale Herausforderung für Gesundheitssysteme und ihre Akteure dar. Am Beispiel kardiologischer Erkrankungen wird eine neue Versorgungsstruktur und –form untersucht, die durch den erleichterten Zugang zu einem persönlichen Ansprechpartner, dem Cardiolotsen, und individuellen Unterstützungsangeboten den Übergang von stationärer Entlassung zu ambulanter Weiterbehandlung verbessern soll. Ferner soll dadurch auch eine Effizienzsteigerung für nachbehandelnde ambulante Ärzte in der Patientenversorgung erreicht werden. Der neu zu etablierenden Cardiolotse soll über ein eigens dafür entwickeltes Schulungsprogramm für seine Aufgaben qualifiziert werden. Die Aufgaben des Cardiolotsen ergeben sich anhand des Behandlungspfades. Der erste Schritt im Behandlungspfad erfolgt während des stationären Aufenthaltes, i.e., die Erstansprache des Patienten zur Teilnahme am Programm. Der Initialkontakt erfolgt bewusst „von Mensch zu Mensch“ und ist die Grundlage für die Schaffung einer Vertrauensbasis, die einen wesentlichen Einflussfaktor auf die Cardiolotsen-Patienten-Beziehung darstellt. Poststationär folgen dann im Verlauf definierte, regelmäßige Kontaktaufnahmen durch den Cardiolotsen. Zusätzlich hat der Patient die Möglichkeit, den Kontakt zum Cardiolotsen aufzusuchen. Im Fokus der regelmäßigen Kontakte stehen das Nachhalten der festgelegten Therapieziele, das Abfragen und Bewerten der Compliance mit dem Ziel, den Bedarf einer individuellen Unterstützung des Patienten im Gesundheitsmanagement zu erkennen und gezielt mit geeigneten Maßnahmen zu unterstützen. Im Zuge dessen wird ein Aktivitätenplan unter Berücksichtigung der haus- und fachärztlichen Betreuung individuell abgestimmt und erstellt (z. B. Bewegungsangebote, Raucherentwöhnung, Ernährungsprogramme). Das Versorgungsmodell Cardiolotse soll ausdrücklich allen betroffenen Patienten als unterstützendes Versorgungselement angeboten werden. Versorgungsunterschiede z.B. aufgrund Sozialstatus, Bildungsniveau etc. sollen aufgedeckt und durch den Cardiolotsen ausgeglichen werden. Dem Patienten wird der Zugang zu persönlichen, medizinischen Ansprechpartnern und damit relevanten patientenspezifischen Informationen ermöglicht, ohne dass Parallelstrukturen zu niedergelassenen Haus- und Fachärzten aufgebaut werden. Das Erreichen der abgestimmten Therapieziele soll durch diese individuelle Unterstützung sichergestellt werden, um letztlich die Rehospitalisierungsraten maßgeblich zu senken.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Das Versorgungsmodell zielt auf die Schließung der Versorgungslücke in der Betreuung von Patienten mit chronischer Herzerkrankung beim Übergang aus der stationären in die ambulante (Weiter-)Behandlung ab. Dafür wird eine individuelle, patientenbezogene Begleitung - der Cardiolotse - etabliert. Der Cardiolotse soll als intersektorales (stationär und ambulant) und interdisziplinäres (Hausarzt und Facharzt sowie ggf. weitere an der Behandlung beteiligten Akteure) Bindeglied agieren, wobei der Patient mit seinen Bedürfnissen im Mittelpunkt steht. Individuelle Versorgungsunterschiede z.B. aufgrund von Sozialstatus, Bildungsniveau etc. können dadurch berücksichtigt und ausgeglichen werden. Die Intensität der Betreuung durch den Cardiolotsen wird am individuellen Bedarf des Patienten angepasst. Der Cardiolotse hält die Therapieziele nach, unterstützt das Medikamentenmanagement, koordiniert Termine mit Haus- /Fachärzten und unterstützt ggf. die Therapeutensuche mit dem Ziel, patientenindividuelle Versorgungsdefizite zu überbrücken und die Selbstkompetenz des Patienten (z.B. durch vereinfachten Zugang zu relevanten Patienteninformationen) zu stärken. Durch die kontinuierliche poststationäre Begleitung sollen gesundheitlich kritische Situationen rechtzeitig erkannt bzw. vermieden und letztlich die Rehospitalisierungsraten gesenkt werden. Weitere Indikatoren für die Zielerreichung sind die Mortalität, die Krankenhausverweildauer, die Adhärenz mit den Empfehlungen der Behandler/Cardiolotsen sowie die Kosteneffektivität. Begleitend dazu werden Prozessindikatoren erhoben, um organisatorische und patientenindividuelle Umsetzungsprobleme aufzudecken.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- ICD10:
- I20-I25 - Ischämische Herzkrankheiten
- ICD10:
- I47 - Paroxysmale Tachykardie
- ICD10:
- I48 - Vorhofflimmern und Vorhofflattern
- ICD10:
- I49 - Sonstige kardiale Arrhythmien
- ICD10:
- I50 - Herzinsuffizienz
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Patienten mit einer Herzerkrankung werden beim Übergang von der stationären in die poststationäre Weiterbehandlung von einem Cardiolotsen individuell begleitet.
- Arm 2:
- Patienten mit einer Herzerkrankung, die beim Übergang von der stationären in die poststationäre Weiterbehandlung regelversorgt werden, i.e. keine Cardiolotsen-Begleitung.
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Rehospitalisierungsrate (nach 12 Monaten)
- Sekundärer Endpunkt:
- Mortalität, durchschnittl. Krankenhausverweildauer, gesundheitsbezogene Lebensqualität (EQ5D)
Studiendesign
- Studienzweck:
- Kein Eintrag
- Zuteilung zur Intervention:
- Kontrollierte, randomisierte Studie
- Kontrolle:
-
- Kontrollgruppe erhält keine Therapie
- Studienphase:
- Nicht zutreffend
- Studientyp:
- Interventionell
- Art der verdeckten Zuteilung:
- Kein Eintrag
- Verblindung:
- Nein
- Gruppendesign:
- Parallelverteilung
- Art der Sequenzgenerierung:
- Kein Eintrag
- Wer ist verblindet:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung temporär ausgesetzt
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Monozentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Klinik Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH Berlin
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- Kein Eintrag
- Tatsächlicher Studienstart:
- 07.01.2019
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- Kein Eintrag
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 2908
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- Kein Eintrag
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- kein Höchstalter
- Weitere Einschlusskriterien:
- Versicherte der beteiligten Krankenkasse, Alter ≥ 18 Jahre, Herzerkrankung (stationäre Diagnose ICD-10 I20-I25, I47-I50), schriftliche Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien
Pflegegrad ≥4, Pflegeheimbewohner, kognitive oder schwere psychischen Störungen (ICD-10 F20-29; F33.3)
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- AOK Nordost - die GesundheitskasseBrandenburger Straße 7214467 PotsdamDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Nein
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Fachbereich Health Services Management - Ludwig-Maximilians-Universität MünchenProf. Dr Leonie SundmacherSchackstraße 480539 MünchenDeutschland
- Telefon:
- +49 (0)89 2180-3110
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbHDr Sebastian KarmannAroser Allee 72 - 7613407 BerlinDeutschland
- Telefon:
- +49 30 130 111005
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Fachbereich Health Services Management - Ludwig-Maximilians-Universität MünchenProf. Dr Leonie SundmacherSchackstraße 480539 MünchenDeutschland
- Telefon:
- +49 (0)89 2180-3110
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Finanzierungsquellen
Öffentliche Förderinstitutionen, aus Steuermitteln getragene Institutionen (DFG, BMBF u. a.)
- Adresse:
- DLR Projektträger - Bereich Gesundheit - als Projektträger für den Innovationsausschuss beim G-BAHeinrich-Konen-Str. 153227 BonnDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethik-Kommission der Ärztekammer BerlinFriedrichstraße 1610696 BerlinDeutschland
- Telefon:
- (+49)30-408062601
- Fax:
- (+49)30-408062298
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 10.10.2018
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- Eth-42/18
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 13.12.2018
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Ja
- IPD Sharing Plan:
- Es sollen das Studienprotokoll sowie die Evaluationsergebnisse der Studie publiziert und der Fachwelt zur Verfügung gestellt werden.
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Kein Eintrag
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag