DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

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Internetseite der Studie

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Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Viele der rund 1,6 Mio. Tafel-Kund/innen rauchen - mehr als die sogenannte Allgemeinbevölkerung und auch mehr als andere Bevölkerungsgruppen mit einem niedrigen Einkommen. Außerdem sind sehr viele Tafel-Kund/innen ernährungsunsicher; d.h., sie machen sich z.B. am Ende des Monats Sorgen nicht mehr genug Geld für Lebensmittel zu haben. Von anderen Studien ist bekannt, dass Menschen mit einem niedrigem Einkommen nicht nur häufiger anfangen zu rauchen, sie schaffen auch seltener den Rauchausstieg. Möglicherweise liegt das auch daran, dass die bestehenden Rauchentwöhnungshilfen für Menschen mit niedrigem Einkommen schwer erreichbar sind und nicht an die Lebenswirklichkeit der Betroffenen angepasst sind. Außerdem haben Studien herausgefunden, dass das Risiko zu rauchen und an Ernährungsunsicherheit zu leiden wahrscheinlich nicht voneinander unabhängig ist. Mit einem wirksamen Rauchentwöhnungsprogramm könnte sich möglicherweise sowohl der Anteil der rauchenden Tafelkund/innen als auch ihre Ernährungsunsicherheit reduzieren lassen. In einer Vorstudie werden eine Gruppendiskussionen mit Tafelkund/innen sowie Telefon-Interviews mit Expert/innen durchgeführt und das bereits etablierte verhaltenstherapeutische „Rauchfrei“-Rauchentwöhnungsprogramm entsprechend den Ergebnissen dieser Diskussion und Interviews an die Bedürfnisse der Tafelkund/innen angepasst. In der anschließenden Hauptstudie wird die Teilnahme von mindestens 32 Ausgabestellen der Tafel in Berlin und 416 Tafel-Kund/innen angestrebt. Die 32 Ausgabestellen der Tafel werden zufällig in zwei Blöcke aufgeteilt. Teilnehmende des einen Blocks erhalten das angepasste Rauchentwöhnungsprogramm zeitnah und Teilnehmende des anderen Blocks erhalten das Programm ca. neun Monate später (sog. Wartezeit-Kontrollgruppe). Das Rauchentwöhnungsprogramm wird in jeden Fall direkt in der Ausgabestelle angeboten und durchgeführt. Alle Teilnehmende werden im Studienverlauf dreimal schriftlich befragt und der Kohlenmonoxid-Wert der Atemluft wird gemessen. Ziel der Studie ist die Untersuchung der Wirkung des an Tafel-Kund/innen angepassten niedrigschwelligen Rauchentwöhnungsprogramms auf den Rauchstatus und die Ernährungssicherheit der Tafel-Kund/innen.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Tafel-Kund/innen sind eine in Bildungsgrad, Alter, Art des Haushaltseinkommens und Familienstand heterogene, hochvulnerable Bevölkerungsgruppe, die unter anderem durch ein niedriges Einkommen sowie durch eine inakzeptabel hohe Raucherprävalenz und Prävalenz der Ernährungsunsicherheit charakterisiert ist. Bisher durchgeführte Studien berichten übereinstimmend einen statistisch signifikanten Zusammenhang zwischen dem Rauchverhalten und der Ernährungsunsicherheit. Auf Grundlage internationaler sowie der bisher durch uns durchgeführten Studien scheint es plausibel, dass sich bei Tafel-Kund/innen die Ernährungssicherheit über eine Rauchentwöhnung verbessern lässt. Um dem Bedarf der Tafelkund/innen nach wirkungsvollen Interventionen zur Rauchentwöhnung und Verbesserung der Ernährungssicherheit Rechnung zu tragen, ist eine insgesamt 33-monatige cluster-randomisierte kontrollierte Pilot-Interventionsstudie zur Rauchentwöhnung in Berlin geplant. Dafür soll das bereits etablierte, evidenzbasierte verhaltenstherapeutische Rauchentwöhnungsprogramm „Das Rauchfrei Programm“ vor Beginn der Hauptstudie in einem zielgruppenpartizipativen Prozess an die Bedürfnisse der Zielgruppe adaptiert werden. Dafür werden eine Gruppendiskussion mit Tafel-Kund/innen sowie Telefon-Interviews mit Rauchentwöhnungstrainer/innen, Psycholog/innen und Sozial-Arbeiter/innen durchgeführt. Die anschließende passive und proaktive Rekrutierung der Teilnehmenden sowie die Durchführung des Rauchentwöhnungsprogramms erfolgen in den Ausgabestellen der Berliner Tafel e.V. Die Intervention soll Tabak rauchenden Kund/innen der Ausgabestellen einschließlich jenen Kund/innen, die bei den Ausgabestellen arbeiten, offen stehen und besteht aus dem zuvor adaptierten verhaltenstherapeutischen Gruppenprogramm, optionaler Nikotinersatztherapie sowie verhältnispräventiven Maßnahmen in den Ausgabestellen. Die Wartelisten-Kontrollgruppe erhält während der Beobachtungszeit ausschließlich das gewöhnliche Angebot der Ausgabestelle. Primäre Outcomes sind der Rauchstatus und die Ernährungsunsicherheitsstufe. Rauchabstinenz ist definiert als selbstberichtete kontinuierliche Abstinenz seit dem festgelegten Rauchstopp-Tag (≤ 5 Zigaretten) und einen Kohlenmonoxidwert in der Atemluft von < 10 ppm sechs Monate nach Beendigung der Intervention. Bei Nachweis der Effektivität des Programms ist angedacht, die gewonnen Erkenntnisse allen zertifizierten „Rauchfrei“-Trainer/innen zur Verfügung zu stellen und Kooperationen zwischen „Rauchfrei“-Anbieter/innen und den rund 940 Tafeln zu schließen.