Gliompatienten in der ambulanten Versorgung - Optimierung der psychosozialen Versorgung bei neuroonkologischen Patienten
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00018079
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung läuft
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 03.09.2019
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 29.10.2021
- Art der Registrierung:
- Prospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
GLIOPT
Internetseite der Studie
Kein Eintrag
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Ziel: Optimierung der Erfassung des Unterstützungsbedarfs und damit auch der Versorgung von Patienten mit malignen Gliomen in der ambulanten Behandlung
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Hypothese: In einer Bedarfserhebung zur Belastung, die direkt durch behandelnde Ärzte durchgeführt wird und bei der die Ärzte mit den Patienten sprechen, werden mehr belastete Gliompatienten korrekt erfasst und einer Versorgung zugeführt als bei einer Erhebung durch Fragebogen
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- ICD10:
- C71.9 - Gehirn, nicht näher bezeichnet
- Freitext:
- Patienten mit malignen Gliomen (Erstdiagnose und Rezidivsituation in der ambulanten Versorgung)
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Interventionsarm: Erfassung psychosozialer Belastungen im Arztgespräch
- Arm 2:
- Kontrollarm: Erfassung psychosozialer Belastungen im Fragebogen
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- psychosoziale Versorgung
- Sekundärer Endpunkt:
- Anteil von Patienten, bei denen die psychosoziale Belastung erfasst werden kann, Dauer des Arztgespräches, Zeitaufwand für Vermittlung, Psychische Belastung, Lebensqualität, Unterstützungswunsch, Weitervermittlung an spezialisierte Dienste, Direkte Kosten der Versorgung, Treffsicherheit des Screenings, Evaluation der Protokolladhärenz
Studiendesign
- Studienzweck:
- Supportive Care
- Zuteilung zur Intervention:
- Kontrollierte, randomisierte Studie
- Kontrolle:
-
- Aktive Kontrolle (wirksame Behandlung der Kontrollgruppe)
- Studienphase:
- Nicht zutreffend
- Studientyp:
- Interventionell
- Art der verdeckten Zuteilung:
- Kein Eintrag
- Verblindung:
- Nein
- Gruppendesign:
- Parallelverteilung
- Art der Sequenzgenerierung:
- Kein Eintrag
- Wer ist verblindet:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung läuft
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Multizentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Andere Institut für Medizinische Biometrie, Epidemiologie und Informatik (IMBEI) Mainz
- Andere Institut für Medizinische Biometrie, Epidemiologie und Informatik (IMBEI) Mainz
- Klinik Klinik für Neurologie Ludwigsburg
- Universitätsklinikum Klinik für Allgemeine Neurochirurgie Köln
- Universitätsklinikum Neurochirurgische Klinik Zentrum für Neuroonkologie Düsseldorf
- Universitätsklinikum Klinik für Neurochirurgie Berlin
- Universitätsklinikum Interdisziplinäre Sektion Neuroonkologie: Zentrum für Neurologie & Klinik für Neurochirurgie Tübingen
- Klinik Abteilung für Neurochirurgie und Kinderneurochirurgie Trier
- Universitätsklinikum Bezirkskrankenhaus GünzburgKlinik für Neurochirurgie Ulm
- Universitätsklinikum Neurochirurgische Klinik und Poliklinik Würzburg
- Universitätsklinikum Senckenbergisches Institut für NeuroonkologieZentrum der Neurologie und Neurochirurgie Frankfurt a.M.
- Klinik Katharinenhospital (KH) Neurochirurgische Klinik Stuttgart
- Universitätsklinikum Klinik und Poliklinik für Neurochirurgie Leipzig
- Klinik Neurochirurgische Klinik/Neurologische Klinik München
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- 01.10.2019
- Tatsächlicher Studienstart:
- 31.10.2019
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- Kein Eintrag
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 616
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- Kein Eintrag
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- kein Höchstalter
- Weitere Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre, Geschäftsfähigkeit, Einwilligungsfähigkeit, Diagnose eines Hirntumors (Gliom), Zustimmung in Studienteilnahme nach Aufklärung, Patient in einer der Neuroonkologischen Sprechstunden behandelt
Ausschlusskriterien
Nicht-Erfüllen der Einschlusskriterien, Nicht Einverständnis nach Aufklärung
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Universitätsklinikum TübingenHoppe-Seyler-Straße 372076 TübingenDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Universitätsklinikum TübingenOberärztin, Fachärztin für Neurochirurgie, UMMPD Dr. med. Mirjam RenovanzHoppe-Seyler-Straße 372076 TübingenDeutschland
- Telefon:
- 07071-29-86746
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Universitätsklinikum TübingenM.Sc. Melina HipplerHoppe-Seyler-Straße 372076 TübingenDeutschland
- Telefon:
- 07071-29-86747
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Universitätsklinikum TübingenOberärztin, Fachärztin für Neurochirurgie, UMMPD Dr. med. Mirjam RenovanzHoppe-Seyler-Straße 372076 TübingenDeutschland
- Telefon:
- 07071-29-86746
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Finanzierungsquellen
Öffentliche Förderinstitutionen, aus Steuermitteln getragene Institutionen (DFG, BMBF u. a.)
- Adresse:
- Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA Innovationsfonds)Gutenbergstraße 1310596 BerlinDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.g-ba.de/
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 12.03.2019
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 191/2019/B02
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 14.05.2019
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Nein
- IPD Sharing Plan:
- Kein Eintrag
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Prüfprotokoll
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Kein Eintrag
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag