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Pedometerbasierte Strukturanalyse von Alltagsaktivität während des Tragens einer Schulterorthese

Organisatorische Daten

DRKS-ID der Studie:
DRKS00017636
Status der Rekrutierung:
Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
Registrierungsdatum in DRKS:
13.09.2019
Letzte Aktualisierung in DRKS:
13.09.2019
Art der Registrierung:
Retrospektiv

Studienakronym/Studienabkürzung

AWTS

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

In der heutigen durch Medien veränderten Gesellschaft ist die gesundheitsförderliche Bedeutung, regelmäßig ausgeführte körperliche Aktivität und die gesundheitsschädliche Wirkung sedentären Verhaltens, längst nachgewiesen. Dabei ist die Erfassung von Alltagsaktivitäten unerlässlich, wenn der Zusammenhang von körperlicher Aktivität und Gesundheit aufgezeigt oder die Effizienz von Interventionen zur Steigerung der körperlichen Aktivität evaluiert werden soll. Vor allem im Bereich der Schulterorthopädie leidet dieser an Beweisnot bezüglich seiner tatsächlichen Absolvierung, wie sehr sich Patienten mit Schulterorthesen (SO) in ihrem Alltag körperlich bewegen. Dementsprechend ist es für weitere Optimierungsmaßnahmen sowohl innerhalb der Rehabilitation, als auch für Prävention wichtig zu wissen, welche Effekte aus Alltagsaktivität und im Umkehrschluss aus sedentärem Verhalten resultieren und welcher aktuelle Aktivitätsgrad der Probanden vorliegt, um mittels Aufklärung durch Arzt oder Therapeuten einen aktiven Lebensstil der Bevölkerung zu begünstigen. Die Pilotstudie hat im Rahmen einer Längsschnittuntersuchung den Einfluss des Tragens einer SO auf die Alltagsaktivität bei einer Kohorte von 21 gesunden Studenten im Unterschied zum gewöhnlichen Alltag ohne Orthese mittels des Akzelerometer-basierten Schrittzählers StepWatchTMActivity Monitor erhoben. Die erste Messung erfolgte mit SO und SAM an zwei aufeinanderfolgenden Tagen für 10 Stunden. Die zweite Messung wurde zu Vergleichzwecken nur mit dem SAM durchgeführt. Zwischen den Messungen wurde ein Fragebogen zur subjektiven Aktivitätseinschätzung eingesetzt.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Die Pilotstudie hat im Rahmen einer Längsschnittuntersuchung den Einfluss des Tragens einer SO auf die Alltagsaktivität bei einer Kohorte von 21 gesunden Studenten im Unterschied zum gewöhnlichen Alltag ohne Orthese mittels des Akzelerometer-basierten Schrittzählers StepWatchTMActivity Monitor erhoben. Die erste Messung erfolgte mit SO und SAM an zwei aufeinanderfolgenden Tagen für 10 Stunden. Die zweite Messung wurde zu Vergleichzwecken nur mit dem SAM durchgeführt. Zwischen den Messungen wurde ein Fragebogen zur subjektiven Aktivitätseinschätzung eingesetzt.

Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem

Freitext:
Gesunde Probanden
Gesunde Probanden:
Ja

Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen

Arm 1:
Bei 21 gesunden Studenten erfolgte eine Aktivitätsmessung mit einer Schulterorthese (SO) im Unterschied zum gewöhnlichen Alltag ohne Orthese, mittels des Akzelerometer-basierten Schrittzählers StepWatchTMActivity Monitor erhoben. Die Interventionsgruppe ist somit ihre eigene Kontrollgruppe.

Endpunkte

Primärer Endpunkt:
Es fanden Messungen mittels Akzelerometer (StepWatchTMActivity Monitor: SAM) an zwei aufeinanderfolgenden Tagen für 10 Stunden statt. Die erste Messung erfolgte mit Schulterorthese, die zweite Messung erfolgte 1 Woche später ohne Orthese. Jeweils zu den Messzeitpunkten erfolgte auch die Erhebung des subjektiven Aktivitätslevels mittels Fragebogen.
Sekundärer Endpunkt:
Entfällt

Studiendesign

Studienzweck:
Therapie
Zuteilung zur Intervention:
Kontrollierte, nicht randomisierte Studie
Kontrolle:
  • Andere
Studienphase:
Nicht zutreffend
Studientyp:
Interventionell
Art der verdeckten Zuteilung:
Kein Eintrag
Verblindung:
Nein
Gruppendesign:
Andere
Art der Sequenzgenerierung:
Kein Eintrag
Wer ist verblindet:
Kein Eintrag

Rekrutierung

Status der Rekrutierung:
Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
Kein Eintrag

Rekrutierungsorte

Rekrutierungsländer:
  • Deutschland
Anzahl Prüfzentren:
Monozentrisch
Rekrutierungsstandort(e):
  • Andere Institut für Sportmedizin Münster

Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl

Geplanter Studienstart:
Kein Eintrag
Tatsächlicher Studienstart:
03.06.2018
Geplantes Studienende:
Kein Eintrag
Tatsächliches Studienende:
28.10.2018
Geplante Teilnehmeranzahl:
21
Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
21

Einschlusskriterien

Geschlecht:
Alle
Mindestalter:
18 Jahre
Höchstalter:
30 Jahre
Weitere Einschlusskriterien:
Voraussetzung für die Teilnahme an der Studie war ein Alter zwischen 18 und 30 Jahren und eine zum derzeitigen Zeitpunkt regelmäßig betriebene sportliche Aktivität im Sportverein oder im Freizeitsport. Eine unterschriebene Einverständniserklärung war voraussetzende Bedingung für die Studienteilnahme.

Ausschlusskriterien

Akute oder chronische Erkrankungen des Herzkreislaufsystems oder des passiven/aktiven Bewegungsapparates führten zum Ausschluss von der Untersuchung.

Adressen

Initiator der Studie (Primärer Sponsor)

Adresse:
Universitätsklinikum Münster Orthopädie
Dr. med. Carolin Rickert
Albert Schweitzer Campus 1
48149 Münster
Deutschland
Telefon:
0251 83 47980
Fax:
0251 8347903
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.ukm.de/index.php?id=orthopaedie_uebersicht
Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
Ja

Kontakt für wissenschaftliche Anfragen

Adresse:
Universitätsklinikum Münster Orthopädie
Dr. med. Carolin Rickert
Albert Schweitzer Campus 1
48149 Münster
Deutschland
Telefon:
0251 83 47980
Fax:
0251 8347903
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.ukm.de/index.php?id=orthopaedie_uebersicht

Kontakt für allgemeine Anfragen

Adresse:
Universitätsklinikum Münster Orthopädie
Dr. med. Carolin Rickert
Albert Schweitzer Campus 1
48149 Münster
Deutschland
Telefon:
0251 83 47980
Fax:
0251 8347903
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.ukm.de/index.php?id=orthopaedie_uebersicht

Wissenschaftliche Leitung (PI)

Adresse:
Universitätsklinikum Münster Orthopädie
Dr. med. Carolin Rickert
Albert Schweitzer Campus 1
48149 Münster
Deutschland
Telefon:
0251 83 47980
Fax:
0251 8347903
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.ukm.de/index.php?id=orthopaedie_uebersicht

Finanzierungsquellen

Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)

Adresse:
Universitätsklinikum Münster Orthopädie
Albert Schweitzer Campus 1
48149 Münster
Deutschland
Telefon:
0251 83 47980
Fax:
0251 8347903
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.ukm.de/index.php?id=orthopaedie_uebersicht

Ethikkommission

Adresse der Ethikkommission

Adresse:
Ethikkommission der Ärztekammer Westfalen-Lippe und der Westfälischen Wilhelms-Universität Münster
Gartenstraße 210-214
48147 Münster
Deutschland
Telefon:
+49-251-9292460
Fax:
+49-251-9292478
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Votum der federführenden Ethikkommission

Votum der federführenden Ethikkommission
Antragsdatum bei der Ethikkommission:
03.02.2018
Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
2018-290-f-S
Votum der Ethikkommission:
Zustimmende Bewertung
Datum des Votums:
29.04.2019

Weitere Identifikationsnummern

Andere Primär-Register-ID:
Kein Eintrag
EudraCT-Nr.:
Kein Eintrag
UTN (Universal Trial Number):
Kein Eintrag
EUDAMED-Nr.:
Kein Eintrag

IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten

Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
Kein Eintrag
IPD Sharing Plan:
Kein Eintrag

Studienprotokoll und weitere Studiendokumente

Studienprotokolle:
Kein Eintrag
Abstract zur Studie:
Kein Eintrag
Weitere Studiendokumente:
Kein Eintrag
Hintergrundliteratur:
Kein Eintrag
Verwandte DRKS-Studien:
Kein Eintrag

Veröffentlichung der Studienergebnisse

Geplante Publikation:
Kein Eintrag
Publikationen/Studienergebnisse:
Kein Eintrag
Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
Kein Eintrag
DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
Kein Eintrag

Grundlegende Ergebnisse

Basic Reporting/Ergebnistabellen:
Kein Eintrag
Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
Kein Eintrag