Pedometerbasierte Strukturanalyse von Alltagsaktivität während des Tragens einer Schulterorthese
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00017636
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 13.09.2019
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 13.09.2019
- Art der Registrierung:
- Retrospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
AWTS
Internetseite der Studie
Kein Eintrag
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
In der heutigen durch Medien veränderten Gesellschaft ist die gesundheitsförderliche Bedeutung, regelmäßig ausgeführte körperliche Aktivität und die gesundheitsschädliche Wirkung sedentären Verhaltens, längst nachgewiesen. Dabei ist die Erfassung von Alltagsaktivitäten unerlässlich, wenn der Zusammenhang von körperlicher Aktivität und Gesundheit aufgezeigt oder die Effizienz von Interventionen zur Steigerung der körperlichen Aktivität evaluiert werden soll. Vor allem im Bereich der Schulterorthopädie leidet dieser an Beweisnot bezüglich seiner tatsächlichen Absolvierung, wie sehr sich Patienten mit Schulterorthesen (SO) in ihrem Alltag körperlich bewegen. Dementsprechend ist es für weitere Optimierungsmaßnahmen sowohl innerhalb der Rehabilitation, als auch für Prävention wichtig zu wissen, welche Effekte aus Alltagsaktivität und im Umkehrschluss aus sedentärem Verhalten resultieren und welcher aktuelle Aktivitätsgrad der Probanden vorliegt, um mittels Aufklärung durch Arzt oder Therapeuten einen aktiven Lebensstil der Bevölkerung zu begünstigen. Die Pilotstudie hat im Rahmen einer Längsschnittuntersuchung den Einfluss des Tragens einer SO auf die Alltagsaktivität bei einer Kohorte von 21 gesunden Studenten im Unterschied zum gewöhnlichen Alltag ohne Orthese mittels des Akzelerometer-basierten Schrittzählers StepWatchTMActivity Monitor erhoben. Die erste Messung erfolgte mit SO und SAM an zwei aufeinanderfolgenden Tagen für 10 Stunden. Die zweite Messung wurde zu Vergleichzwecken nur mit dem SAM durchgeführt. Zwischen den Messungen wurde ein Fragebogen zur subjektiven Aktivitätseinschätzung eingesetzt.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Die Pilotstudie hat im Rahmen einer Längsschnittuntersuchung den Einfluss des Tragens einer SO auf die Alltagsaktivität bei einer Kohorte von 21 gesunden Studenten im Unterschied zum gewöhnlichen Alltag ohne Orthese mittels des Akzelerometer-basierten Schrittzählers StepWatchTMActivity Monitor erhoben. Die erste Messung erfolgte mit SO und SAM an zwei aufeinanderfolgenden Tagen für 10 Stunden. Die zweite Messung wurde zu Vergleichzwecken nur mit dem SAM durchgeführt. Zwischen den Messungen wurde ein Fragebogen zur subjektiven Aktivitätseinschätzung eingesetzt.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- Freitext:
- Gesunde Probanden
- Gesunde Probanden:
- Ja
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Bei 21 gesunden Studenten erfolgte eine Aktivitätsmessung mit einer Schulterorthese (SO) im Unterschied zum gewöhnlichen Alltag ohne Orthese, mittels des Akzelerometer-basierten Schrittzählers StepWatchTMActivity Monitor erhoben. Die Interventionsgruppe ist somit ihre eigene Kontrollgruppe.
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Es fanden Messungen mittels Akzelerometer (StepWatchTMActivity Monitor: SAM) an zwei aufeinanderfolgenden Tagen für 10 Stunden statt. Die erste Messung erfolgte mit Schulterorthese, die zweite Messung erfolgte 1 Woche später ohne Orthese. Jeweils zu den Messzeitpunkten erfolgte auch die Erhebung des subjektiven Aktivitätslevels mittels Fragebogen.
- Sekundärer Endpunkt:
- Entfällt
Studiendesign
- Studienzweck:
- Therapie
- Zuteilung zur Intervention:
- Kontrollierte, nicht randomisierte Studie
- Kontrolle:
-
- Andere
- Studienphase:
- Nicht zutreffend
- Studientyp:
- Interventionell
- Art der verdeckten Zuteilung:
- Kein Eintrag
- Verblindung:
- Nein
- Gruppendesign:
- Andere
- Art der Sequenzgenerierung:
- Kein Eintrag
- Wer ist verblindet:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Monozentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Andere Institut für Sportmedizin Münster
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- Kein Eintrag
- Tatsächlicher Studienstart:
- 03.06.2018
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- 28.10.2018
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 21
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- 21
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- 30 Jahre
- Weitere Einschlusskriterien:
- Voraussetzung für die Teilnahme an der Studie war ein Alter zwischen 18 und 30 Jahren und eine zum derzeitigen Zeitpunkt regelmäßig betriebene sportliche Aktivität im Sportverein oder im Freizeitsport. Eine unterschriebene Einverständniserklärung war voraussetzende Bedingung für die Studienteilnahme.
Ausschlusskriterien
Akute oder chronische Erkrankungen des Herzkreislaufsystems oder des passiven/aktiven Bewegungsapparates führten zum Ausschluss von der Untersuchung.
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Universitätsklinikum Münster OrthopädieDr. med. Carolin RickertAlbert Schweitzer Campus 148149 MünsterDeutschland
- Telefon:
- 0251 83 47980
- Fax:
- 0251 8347903
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.ukm.de/index.php?id=orthopaedie_uebersicht
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Universitätsklinikum Münster OrthopädieDr. med. Carolin RickertAlbert Schweitzer Campus 148149 MünsterDeutschland
- Telefon:
- 0251 83 47980
- Fax:
- 0251 8347903
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.ukm.de/index.php?id=orthopaedie_uebersicht
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Universitätsklinikum Münster OrthopädieDr. med. Carolin RickertAlbert Schweitzer Campus 148149 MünsterDeutschland
- Telefon:
- 0251 83 47980
- Fax:
- 0251 8347903
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.ukm.de/index.php?id=orthopaedie_uebersicht
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Universitätsklinikum Münster OrthopädieDr. med. Carolin RickertAlbert Schweitzer Campus 148149 MünsterDeutschland
- Telefon:
- 0251 83 47980
- Fax:
- 0251 8347903
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.ukm.de/index.php?id=orthopaedie_uebersicht
Finanzierungsquellen
Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)
- Adresse:
- Universitätsklinikum Münster OrthopädieAlbert Schweitzer Campus 148149 MünsterDeutschland
- Telefon:
- 0251 83 47980
- Fax:
- 0251 8347903
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.ukm.de/index.php?id=orthopaedie_uebersicht
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethikkommission der Ärztekammer Westfalen-Lippe und der Westfälischen Wilhelms-Universität MünsterGartenstraße 210-21448147 MünsterDeutschland
- Telefon:
- +49-251-9292460
- Fax:
- +49-251-9292478
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 03.02.2018
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 2018-290-f-S
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 29.04.2019
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Kein Eintrag
- IPD Sharing Plan:
- Kein Eintrag
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Kein Eintrag
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag