Nächtliche Überwachung und Notfalltherapie beim Dravet-Syndrom
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00016967
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung läuft
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 27.05.2019
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 27.05.2019
- Art der Registrierung:
- Retrospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
Kein Eintrag
Internetseite der Studie
Kein Eintrag
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
In der vorgestellten Studie sollen durch einen retrospektiven Fragebogen sowie durch ein prospektives Tagebuch der Einfluss des Dravet-Syndroms und der nächtlichen Anfälle bzw. Notfallsituationen auf die Betreuenden evaluiert werden.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Studie mit einem retrospektiven Fragebogen und einem prospektiven Tagebuch, um den Einfluss des Dravet-Syndroms und nächtlicher Anfälle oder Notfallsituationen auf Patienten und Betreuer zu bewerten.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- ICD10:
- G40 - Epilepsie
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Befragung von Patienten mit Dravet-Syndrom und ihren Betreuern
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Einsatz von Überwachungsmaßnahmen, medikamentöser und nicht-medikamentöser Notfalltherapie
- Sekundärer Endpunkt:
- Belastung der Betreuenden („care giver burden“)
Studiendesign
- Studienzweck:
- Anderer
- Retrospektiv/Prospektiv:
- Kein Eintrag
- Studientyp:
- Nicht-interventionell
- Längsschnitt/Querschnitt:
- Kein Eintrag
- Studientyp nicht-interventionell:
- Epidemiologische Studie
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung läuft
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Monozentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Universitätsklinikum Epilepsiezentrum Frankfurt Rhein-Main Frankfurt a.M.
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- Kein Eintrag
- Tatsächlicher Studienstart:
- 22.04.2019
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- Kein Eintrag
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 100
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- Kein Eintrag
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- kein Mindestalter
- Höchstalter:
- kein Höchstalter
- Weitere Einschlusskriterien:
- Dravet-Syndrom
Ausschlusskriterien
Kein Eintrag
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Epilepsiezentrum Frankfurt Rhein-MainProf. Dr. Adam StrzelczykSchleusenweg 2-1665208 Frankfurt am MainDeutschland
- Telefon:
- +49-69-6301-7466
- Fax:
- +49-69-6301-84466
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.kgu.de
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Epilepsiezentrum Frankfurt Rhein-MainProf. Dr. Adam StrzelczykSchleusenweg 2-1665208 Frankfurt am MainDeutschland
- Telefon:
- +49-69-6301-7466
- Fax:
- +49-69-6301-84466
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.kgu.de
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Epilepsiezentrum Frankfurt Rhein-MainProf. Dr. Adam StrzelczykSchleusenweg 2-1665208 Frankfurt am MainDeutschland
- Telefon:
- +49-69-6301-7466
- Fax:
- +49-69-6301-84466
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.kgu.de
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Epilepsiezentrum Frankfurt Rhein-MainProf. Dr. Adam StrzelczykSchleusenweg 2-1665208 Frankfurt am MainDeutschland
- Telefon:
- +49-69-6301-7466
- Fax:
- +49-69-6301-84466
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.kgu.de
Finanzierungsquellen
Öffentliche Förderinstitutionen, aus Steuermitteln getragene Institutionen (DFG, BMBF u. a.)
- Adresse:
- Landes-Offensive zur Entwicklung Wissenschaftlich-ökonomischer Exzellenz (LOEWE) desHessischen Ministeriums für Wissenschaft und KunstRheinstraße 23-2565185 WiesbadenDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://wissenschaft.hessen.de/wissenschaft/landesprogramm-loewe
Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)
- Adresse:
- Epilepsiezentrum Frankfurt Rhein-MainSchleusenweg 2-1665208 Frankfurt am MainDeutschland
- Telefon:
- +49-69-6301-7466
- Fax:
- +49-69-6301-84466
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.kgu.de
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethikkommission des Fachbereichs Medizin Universitätsklinikum der Goethe-Universität c/o UniversitätsklinikumTheodor-Stern-Kai 7, Haus 1, 2. OG, Zimmer 207-21160590 Frankfurt/MainDeutschland
- Telefon:
- +49-69-63017239
- Fax:
- +49-69-630183434
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 22.01.2019
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 40/19
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 02.04.2019
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
- Sonstige sekundäre IDs:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Kein Eintrag
- IPD Sharing Plan:
- Kein Eintrag
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Kein Eintrag
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag