Der Einfluss von okkulten Lymphknotenmetastasen, elektiver Neck dissection und initialer Anämie auf das Langzeitüberleben bei Larynxkarzinomen
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00016851
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie läuft noch
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 20.01.2020
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 20.01.2020
- Art der Registrierung:
- Retrospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
Larynx-okkult
Internetseite der Studie
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Retrospektiv sollen die an unserem Klinikum chirurgisch behandelten Larynxkarzinompatienten der letzten 20 Jahre betrachtet werden. Es sollen Patienten, welche einer elektiven Lymhknotenausräumung (neck dissection) unterzogen wurden von denen, die keine Ausräumung hatten unterschieden und deren Langzeitüberleben betrachtet werden. Weiterhin soll untersucht werden, inwiefern sich die Patientengruppen hinsichtlich initialer Anämie und Nierenfunktion bezüglich des Langzeitüberlebens unterscheiden.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Larynxkarzinom Patienten sollen bezüglich ihrer elektiven Neck dissection, Anämie und Nierenfunktion untersucht und hinsichtlich ihres Gesamtüberlebens verglichen werden.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- ICD10:
- C32.0 - Glottis
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Retrospektive Datenauswertung von Patienten mit Larynxkarzinom, welchen selektiv cervikal Lymphknoten ausgeräumt wurden.
- Arm 2:
- Retrospektive Datenauswertung von Patienten mit Larynxkarzinom, welche keine Neck dissection hatten.
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Gesamtüberleben (in Monaten, anhand der Einträge im Klinikregister und im Deutschen Krebsregister).
- Sekundärer Endpunkt:
- Rezidivfreies Überleben (in Monaten, anhand der Einträge im Klinikregister und im Deutschen Krebsregister).
Studiendesign
- Studienzweck:
- Therapie
- Retrospektiv/Prospektiv:
- Kein Eintrag
- Studientyp:
- Nicht-interventionell
- Längsschnitt/Querschnitt:
- Kein Eintrag
- Studientyp nicht-interventionell:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie läuft noch
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Monozentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Universitätsklinikum Freiburg im Breisgau
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- 01.12.2019
- Tatsächlicher Studienstart:
- 01.12.2019
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- Kein Eintrag
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 400
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- 400
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- kein Höchstalter
- Weitere Einschlusskriterien:
- Larynxkarzinom, chirurgisch in den letzten 20 Jahren in unserem Klinikum therapiert.
Ausschlusskriterien
primär bestrahlte Patienten
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Klinik für Hals-, Nasen-, OhrenheilkundeDr. Manuel Christoph KettererKillianstrasse 579106 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- 0049076127041010
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Klinik für Hals-, Nasen-, OhrenheilkundeDr. Manuel Christoph KettererKillianstrasse 579106 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- 0049076127041010
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Klinik für Hals-, Nasen-, OhrenheilkundeDr. Manuel Christoph KettererKillianstrasse 579106 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- 0049076127041010
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Klinik für Hals-, Nasen-, OhrenheilkundeDr. Manuel Christoph KettererKillianstrasse 579106 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- 0049076127041010
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Finanzierungsquellen
Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)
- Adresse:
- Klinik für Hals-, Nasen-, OhrenheilkundeKillianstrasse 579106 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- 0049076127041010
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethik-Kommission der Albert-Ludwigs-Universität FreiburgEngelberger Str. 2179106 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- +49-761-27072600
- Fax:
- +49-761-27072630
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 16.06.2015
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 273/15
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 29.07.2015
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Nein
- IPD Sharing Plan:
- Kein Eintrag
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Kein Eintrag
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag