Depressive Symptome und Zusammenhang mit Krankheitsaktivität, Schmerzen und Behinderungen bei jugendlichen Patienten mit chronisch rheumatischen Erkrankungen
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00016032
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 10.01.2019
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 12.01.2024
- Art der Registrierung:
- Retrospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
Kein Eintrag
Internetseite der Studie
Kein Eintrag
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Alle Patienten, die regelmäßig in der Rheumasprechstunde gesehen werden erhalten mindestens einmal jährlich ein freiwilliges Depressions-screening anhand des BDI-FS (Beck Depressions-Inventar - Fast Screen for medical patients). Bei auffälligen Werten erfolgt dann das Angebot einer psychologischen Evaluation, zum Ausschluss, bzw. der Diagnose einer manifesten Depression. Patienten mit auffälligem Screening und manifester Depression werden mit unauffälligen Patienten verglichen, um eine Assoziation von depressiver Verstimmung oder auch manifester Depression hinsichtlich unterschiedlicher Parameter (s. Ziele) zu untersuchen.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Alle Patienten, die regelmäßig in der Rheumasprechstunde gesehen werden erhalten mindestens einmal jährlich ein freiwilliges Depressions-screening anhand des BDI-FS. Bei auffälligen Werten erfolgt dann das Angebot einer psychologischen Evaluation, zum Ausschluss, bzw. der Diagnose einer manifesten Depression. Patienten mit auffälligem Screening und manifester Depression werden mit unauffälligen Patienten verglichen, um eine Assoziation von depressiver Verstimmung oder auch manifester Depression hinsichtlich unterschiedlicher Parameter wie Krankheitsaktivität, Therapie, Alter, Geschlecht usw. zu untersuchen.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- Freitext:
- Juvenile idiopathische Arthritis
- ICD10:
- M08 - Juvenile Arthritis
- Freitext:
- ANDERE RHEUMATISCHE ERKRANKUNGEN DES KINDER- UND JUGENDALTERS
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Männliche und weibliche Patienten zwischen 10 und 18 Jahren, die regelmäßig in der Rheumasprechstunde gesehen werden erhalten routinemäßig mindestens einmal jährlich ein freiwilliges Depressions-screening anhand des BDI-FS (Beck Depressions-Inventar - Fast Screen). Bei auffälligen Werten erfolgt dann das Angebot einer psychologischen Evaluation, zum Ausschluss, bzw. der Diagnose einer manifesten Depression. Anhand Daten aus der Patientenakte werden Krankheitsaktivität, Einschränkungen, Therapie, Alter, Geschlecht bei Patienten mit auffälligem Screening und/oder manifester Depression und unauffälligen Patienten verglichen.
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Prävalenz von Auffälligkeiten hinsichtlich depressiver Grundstimmung und Suizidalität bei Patienten mit chronisch rheumatischen Erkrankungen. Messung einmal jährlich mit dem BDI FS (Beck Depressions-Inventar - Fast Screen for medical patients). Prävalenz definitiver Depression/Suizidalität nach ausführlicher Evaluation durch Psychologin.
- Sekundärer Endpunkt:
- Assoziation von depressiven Verstimmungen mit o Krankheitsaktivität o Diagnose o Schmerzen o Einschränkungen/Behinderungen o Assoziation von depressiven Verstimmungen mit Alter, Geschlecht, Begleiterkrankungen, Therapie
Studiendesign
- Studienzweck:
- Anderer
- Retrospektiv/Prospektiv:
- Kein Eintrag
- Studientyp:
- Nicht-interventionell
- Längsschnitt/Querschnitt:
- Kein Eintrag
- Studientyp nicht-interventionell:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Monozentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Klinik Kinderrheumazentrum Sankt Augustin
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- Kein Eintrag
- Tatsächlicher Studienstart:
- 20.09.2018
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- 01.07.2019
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 300
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- 249
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 10 Jahre
- Höchstalter:
- 18 Jahre
- Weitere Einschlusskriterien:
- Diagnose einer chronisch rheumatischen Erkrankung
Ausschlusskriterien
keine
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Asklepios Klinik Sankt AugustinZentrum für Kinder-und JugendmedizinProf Dr.med. Gerd HorneffArnold-Janssen-Str.2953757 Sankt AugustinDeutschland
- Telefon:
- 02241/249-201
- Fax:
- 02241/249-203
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.asklepios.com/sanktaugustin
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Asklepios Klinik Sankt AugustinDr. Ariane KleinArnold-Janssen-Str. 2953757 Sankt AugustinDeutschland
- Telefon:
- 02241 249496
- Fax:
- 02241 249203
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Asklepios Klinik Sankt AugustinDr. Ariane KleinArnold-Janssen-Str. 2953757 Sankt AugustinDeutschland
- Telefon:
- 02241 249496
- Fax:
- 02241 249203
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Asklepios Klinik Sankt AugustinDr. Ariane KleinArnold-Janssen-Str. 2953757 Sankt AugustinDeutschland
- Telefon:
- 02241 249496
- Fax:
- 02241 249203
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Finanzierungsquellen
Private Gelder (Stiftungen, Studiengesellschaften etc.)
- Adresse:
- Rosemarie-Germscheid StiftungDonaustrasse 1356567 NeuwiedDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethikkommission der Ärztekammer NordrheinTersteegenstr. 940474 DüsseldorfDeutschland
- Telefon:
- +49-211-43021581
- Fax:
- +49-211-43021585
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 30.08.2018
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- Kein Eintrag
- Votum der Ethikkommission:
- Nicht bewertungspflichtig laut EK
- Datum des Votums:
- 14.09.2018
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Nein
- IPD Sharing Plan:
- Kein Eintrag
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Roemer J, Klein A, Horneff G. Prevalence and risk factors of depressive symptoms in children and adolescents with juvenile idiopathic arthritis. Rheumatol Int. 2023 Aug;43(8):1497-1505. doi: 10.1007/s00296-023-05323-4. Epub 2023 Apr 11. PMID: 37039854; PMCID: PMC10261240.
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- 11.04.2023
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- 12.01.2024
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Depression is a serious disorder disproportionately affecting people with chronic diseases, yet, to date is rarely recognized comorbidity in pediatric rheumatology clinical routine care. The aim of this study was to investigate the prevalence of depressive symptoms and depression in children with Juvenile idiopathic arthritis (JIA) and to identify associations to risk factors. Depressive symptoms were assessed using the Beck's Depression Inventory (BDI)-Fast Screen Questionnaire validated for ages 13 and older and confirmed by the BDI or Hamilton Depression Scale. A cross-sectional analysis of 148 patients attending the rheumatology outpatient clinic of the Asklepios Children's Hospital Sankt Augustin between January 2018 and May 2019 was performed. Possible associations between routinely assessed parameters of disease activity and treatment were analysed. 148 JIA patients (71.5% female), median age 14.7 years, were included. The prevalence for depressive symptoms was 13% and for depression 9.5%, of which 71.4% were newly identified with depression. Significant associations with depressive symptoms included rheumatoid factor negative polyarthritis, higher pain scores, functional limitations, higher disease activity, decreased general well-being, higher number of medications taken and not being in remission. In addition, poor treatment response (persistent pain despite therapy) and failure to achieve minimal activity/remission of disease despite intensified therapy with biologics correlated significantly with depressive symptoms. Depressive symptoms are an important comorbidity in JIA. Early recognition and treatment of psychological distress is essential to prevent deterioration in quality of life and long-term prognosis. Consequently, treat-to-target principles should include mental health as a therapeutic goal.