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Anforderungsanalyse zur VirtualReality Schmerztherapie bei geriatrischen Patienten mit chronischen Rückenschmerzen

Organisatorische Daten

DRKS-ID der Studie:
DRKS00015294
Status der Rekrutierung:
Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
Registrierungsdatum in DRKS:
12.10.2018
Letzte Aktualisierung in DRKS:
24.08.2023
Art der Registrierung:
Retrospektiv

Studienakronym/Studienabkürzung

VAF

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Gegenstand der Studie ist die Erhebung der Anforderungen an ein Virtual Reality Schmerztherapie System für geriatrische Rückenschmerzpatienten. Die geplante Studie ist Teil des vom BMBF geförderten Verbundprojekts „Virtual-Reality in der Schmerztherapie (ViRST) - Konzept zur physiotherapeutischen und psychotherapeutischen Schmerztherapie mit Hilfe immersiver Virtual-Reality“. Unter Nutzung und Vernetzung aktueller Technologien der Virtual Reality (VR) und der Sensorik wird im Projekt ein innovatives Schmerztherapie-Konzept entwickelt werden.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Ziele der Studie: • Identifizierung der individuellen technischen und nicht-technischen Anforderungen und Bedarfe an ein Virtual Reality Schmerztherapie System in der Zielgruppe der geriatrischen Probanden mit chronischen Rückenschmerzen. • Ermittlung der physischen und psychischen Belastungen von älteren Menschen mit chronischen Rückenschmerzen.

Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem

ICD10:
M54 - Rückenschmerzen
Freitext:
Chronische Rückenschmerzen
Gesunde Probanden:
Kein Eintrag

Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen

Arm 1:
In der Kohorte werden teilstrukturierte leitfadengestützte Interviews mit geriatrischen chronischen Rückenschmerzpatienten durchgeführt. Auswertung mittels qualitativer Inhaltsanalyse.

Endpunkte

Primärer Endpunkt:
Erhebung der Anforderungen an ein Virtual Reality Schmerztherapie System für eine multimodale Schmerztherapie von älteren Menschen mit chronischen Rückenschmerzen mittels qualitativer Inhaltsanalyse.
Sekundärer Endpunkt:
- Was sind mögliche individuelle Einflussfaktoren auf die Schmerzen? - Wo bestehen die häufigsten Probleme bei Übungen gegen Rückenschmerzen?

Studiendesign

Studienzweck:
Prävention
Retrospektiv/Prospektiv:
Kein Eintrag
Studientyp:
Nicht-interventionell
Längsschnitt/Querschnitt:
Kein Eintrag
Studientyp nicht-interventionell:
Kein Eintrag

Rekrutierung

Status der Rekrutierung:
Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
Kein Eintrag

Rekrutierungsorte

Rekrutierungsländer:
  • Deutschland
Anzahl Prüfzentren:
Monozentrisch
Rekrutierungsstandort(e):
  • Universitätsklinikum Berlin

Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl

Geplanter Studienstart:
16.05.2018
Tatsächlicher Studienstart:
16.05.2018
Geplantes Studienende:
Kein Eintrag
Tatsächliches Studienende:
28.05.2018
Geplante Teilnehmeranzahl:
10
Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
10

Einschlusskriterien

Geschlecht:
Alle
Mindestalter:
65 Jahre
Höchstalter:
kein Höchstalter
Weitere Einschlusskriterien:
Geriatrische Patienten mit chronischen Rückenschmerzen länger als 6 Monate • ≥ 65 Jahre • Keine kognitiven Einschränkungen • Selbständige Mobilität • Im Stande aktiv Übungen auszuführen • Keine spinalen Malignitäten, Spondylitis und Spondylozdiszitis, Fibromyalgie • Keine Bandscheibenoperation in der Krankengeschichte • Keine starken vestibulären Einschränkungen, die die Balancefähigkeit beeinflussen

Ausschlusskriterien

Patienten mit chronischen Rückenschmerzen kürzer als 6 Monate • < 65 Jahre • kognitive Einschränkungen • Immobilität oder Mobilität nur mit Hilfe möglich • Sensorische und/oder motorische Ausfälle • Nicht im Stande aktiv Übungen auszuführen • spinale Malignitäten, Spondylitis und Spondylozdiszitis, Fibromyalgie • Bandscheibenoperation in der Krankengeschichte • starke vestibulären Einschränkungen, die die Balancefähigkeit beeinflussen

Adressen

Initiator der Studie (Primärer Sponsor)

Charité - Universitätsmedizin Berlin
Charitéplatz 1
10117 Berlin
Deutschland
Telefon:
Kein Eintrag
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.charite.de
Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
Ja

Kontakt für wissenschaftliche Anfragen

Charité - Universitätsmedizin Berlin, Forschungsgruppe Geriatrie
Rebecca Dahms
Reinickendorfer Str. 61
13347 Berlin
Deutschland
Telefon:
030450553696
Fax:
0304507553696
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://geriatrie.charite.de/

Kontakt für allgemeine Anfragen

Charité - Universitätsmedizin Berlin, Forschungsgruppe Geriatrie
Rebecca Dahms
Reinickendorfer Str. 61
13347 Berlin
Deutschland
Telefon:
030450553696
Fax:
0304507553696
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://geriatrie.charite.de/

Wissenschaftliche Leitung (PI)

Charité - Universitätsmedizin Berlin, Forschungsgruppe Geriatrie
Rebecca Dahms
Reinickendorfer Str. 61
13347 Berlin
Deutschland
Telefon:
030450553696
Fax:
0304507553696
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://geriatrie.charite.de/

Weiterer Kontakt für wissenschaftliche Anfragen

Charité - Universitätsmedizin Berlin, Forschungsgruppe Geriatrie
M.Sc. Oskar Stamm
Reinickendorfer Straße 61
13347 Berlin
Deutschland
Telefon:
+49 30 450 553 784
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://geriatrie.charite.de/

Finanzierungsquellen

Öffentliche Förderinstitutionen, aus Steuermitteln getragene Institutionen (DFG, BMBF u. a.)

Bundesministerium für Bildung und Forschung Dienstsitz Bonn
Heinemannstr. 2
53175 Bonn
Deutschland
Telefon:
Kein Eintrag
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.bmbf.de

Ethikkommission

Adresse der Ethikkommission

Ethikkommission der Charité – Universitätsmedizin Berlin
Charitéplatz 1
10117 Berlin
Deutschland
Telefon:
(+49)30-450517222
Fax:
(+49)30-450517952
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Votum der federführenden Ethikkommission

Antragsdatum bei der Ethikkommission:
08.05.2018
Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
EA4/055/18
Votum der Ethikkommission:
Zustimmende Bewertung
Datum des Votums:
15.05.2018

Weitere Identifikationsnummern

Andere Primär-Register-ID:
Kein Eintrag
EudraCT-Nr.:
Kein Eintrag
UTN (Universal Trial Number):
U1111-1219-7539
EUDAMED-Nr.:
Kein Eintrag

IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten

Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
Nein
IPD Sharing Plan:
Kein Eintrag

Studienprotokoll und weitere Studiendokumente

Studienprotokolle:
Kein Eintrag
Abstract zur Studie:
Kein Eintrag
Weitere Studiendokumente:
Kein Eintrag
Hintergrundliteratur:
Kein Eintrag
Verwandte DRKS-Studien:
Kein Eintrag

Veröffentlichung der Studienergebnisse

Geplante Publikation:
Kein Eintrag
Publikationen/Studienergebnisse:
Stamm O, Dahms R, Reithinger N, Müller-Werdan U, Virtual reality exergame for supplementing multimodal pain therapy in older adults with chronic back pain: a randomized controlled pilot study. Virtual Reality, 2022, 1291–1305.
Stamm O, Dahms R, Müller-Werdan U, Virtual reality in pain therapy: a requirements analysis for older adults with chronic back pain, J Neuroeng Rehabil, 2020, 1-12.
Dahms R, Stamm O, Müller-Werdan U, Developing a VR Training Program for Geriatric Patients with Chronic Back Pain, Human Computer Interaction, 2019; 11575:243-255.
Stamm O, Dahms R, Müller-Werdan U, „Virtual-reality“-Schmerztherapie bei geriatrischen Patienten mit chronischen Rückenschmerzen – eine Anforderungsanalyse, Z Gerontol Geriat 2018; 51(1):103.
Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
03.09.2018
DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
24.08.2023

Grundlegende Ergebnisse

Basic Reporting/Ergebnistabellen:
Kein Eintrag
Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
Kein Eintrag