Open Doors by Fair Means
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00015154
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung läuft
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 10.09.2018
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 18.04.2019
- Art der Registrierung:
- Retrospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
ODbyFAM
Internetseite der Studie
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Psychiatrische Akutstationen werden häufig geschlossen geführt. Hintergrund ist die Annahme, dass durch eine Öffnung Patienten sowie Dritte gefährdet werden könnten. Dem gegenüber stehen Befunde, die nahelegen, dass es bei offen geführten Akutstationen eher zu weniger unerwünschten Ereignissen wie Entweichungen, Suizidversuchen oder Aggressionen gegenüber Dritten kam. Diese Befunde sind jedoch noch nicht ausreichend belastbar und teils ideologisch geprägt, ohne zu beantworten, wie mit Patienten zu verfahren ist, die aufgrund ihrer Erkrankung zum Schutz ihrer selbst oder anderer zeitweise in ihrer Freiheit beschränkt werden müssen. Die vorliegende Studie soll untersuchen, wie weit die insgesamt vier Akutstationen der Kliniken für Psychiatrie und Psychotherapie am Universitätsklinikum Tübingen und am ZfP Südwürttemberg am Standort Friedrichshafen offen geführt werden können und mit Hilfe welcher Interventionen dies möglich ist.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Bei der Studie handelt es sich um die erste prospektive kontrollierte Studie mit einem quasi-experimentellen Design zu dieser Fragestellung. Die beiden Stationen am selben Standort sind jeweils baugleich. Die Zuteilung der Patienten auf die Stationen erfolgt jeweils strikt alternierend. Erhoben werden sollen die Öffnungszeiten der Stationen, Anteil unfreiwilliger Behandlungstage, das Auftreten aversiver Ereignisse und Entweichungen sowie zusätzliche Kosten der Intervention. Jeweils eine der beiden Akutstationen wird für die Dauer eines Jahres über zusätzliche personelle und interventionelle Kapazitäten eine Politik der offenen Türen etablieren. Die jeweils zweite Akutstation ist dabei Kontrollstation. Nach Ablauf des ersten Jahres werden auch die Kontrollstationen zu Interventionsstationen. Bewertet werden die Dauer der Türöffnung zwischen 8 und 20 Uhr, die Prozent aller Behandlungstage bei offener Tür und der Anteil unfreiwilliger Behandlungstage. Darüber hinaus werden Daten zu unerwünschten Ereignissen wie aggressive Übergriffe, polizeiliche Fahndungen und Kosten der Intervention erfasst. Dies ist die erste prospektive kontrollierte Studie mit quasi-experimentellem Design zu dieser Fragestellung.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- Freitext:
- PSYCHISCHE STÖRUNGEN
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Strategie der "offenen Tür": Identifikation gefährdeter Patienten, Erarbeitung individueller Betreuungskonzepte
- Arm 2:
- Kontrollstationen werden nach klinischen Erwägungen ohne weitere Interventionen wie gehabt fakultativ offen geführt.
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Explorative Fragestellung. - Durchschnittliche Öffnung der jeweiligen Stationen; - Anteil der Behandlungstage bei offener Tür; - Anteil unfreiwilliger Behandlungstage bei offener Tür Jeweils in Prozent.
- Sekundärer Endpunkt:
- Häufigkeit aggressiver Übergriffe und von Zwangsmaßnahmen, Häufigkeit von Entweichungen und Fahndungen, Zusatzkosten der Intervention.
Studiendesign
- Studienzweck:
- Gesundheitssystemforschung
- Zuteilung zur Intervention:
- Kontrollierte, nicht randomisierte Studie
- Kontrolle:
-
- Andere
- Studienphase:
- I-II
- Studientyp:
- Interventionell
- Art der verdeckten Zuteilung:
- Kein Eintrag
- Verblindung:
- Nein
- Gruppendesign:
- Andere
- Art der Sequenzgenerierung:
- Kein Eintrag
- Wer ist verblindet:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung läuft
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Multizentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Universitätsklinikum Psychiatrie Tübingen
- Universitätsklinikum Psychiatrie Tübingen
- Klinik ZfP SüdwürttembergKlinik für Psychiatrie und Psychotherapie Bodensee Friedrichshafen
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- Kein Eintrag
- Tatsächlicher Studienstart:
- 01.06.2017
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- Kein Eintrag
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 4410
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- Kein Eintrag
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- kein Höchstalter
- Weitere Einschlusskriterien:
- Patienten auf einer der Akutstationen
Ausschlusskriterien
keine
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- ZfP SüdwürttembergProf. Dr. Tilman SteinertWeingartshofer Str. 288214 RavensburgDeutschland
- Telefon:
- 0751 76010
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.zfp-web.de
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Unikliniumk TübingenKlinik für Psychiatrie und PsychotherapieLisa SchreiberCalwerstr. 1472076 TübingenDeutschland
- Telefon:
- 07071-2982605
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://medizin.uni-tuebingen.de
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Uniklinik für Psychiatrie und PsychotherapieMSc. Lisa SchreiberCalwerstr. 1472076 TübingenDeutschland
- Telefon:
- 07071/2982605
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Unikliniumk TübingenKlinik für Psychiatrie und PsychotherapieLisa SchreiberCalwerstr. 1472076 TübingenDeutschland
- Telefon:
- 07071-2982605
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://medizin.uni-tuebingen.de
Finanzierungsquellen
Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)
- Adresse:
- ZfP SüdwürttembergWeingartshofer Str. 288214 RavensburgDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethikkommission der Universität UlmHelmholtzstr. 2089081 UlmDeutschland
- Telefon:
- +49-731-50022050
- Fax:
- +49-731-50022036
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 23.01.2017
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 313/16
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 01.03.2017
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
- Sonstige sekundäre IDs:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Kein Eintrag
- IPD Sharing Plan:
- Kein Eintrag
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Kein Eintrag
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag