Prospektive Studie zur Auswirkung der zeitversetzten telefonischen Befundmitteilung der Blutkultur-Mikroskopie
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00014996
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 28.06.2018
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 10.08.2022
- Art der Registrierung:
- Retrospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
AMB-BK-Call
Internetseite der Studie
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Die Blutkultur stellt einen zentralen Bestandteil der Sepsis-Therapie dar. Ziel ist eine schnelle Identifizierung und Resistenztestung des Erregers, um eine optimale bzw. gezielte Antibiotikatherapie zu ermöglichen. Um die Antibiotikatherapie möglichst schnell anpassen zu können, wird das Zwischenergebnis der Mikroskopie der Gramfärbung dem behandelnden Arzt mitgeteilt. Aus organisatorischen Gründen kann diese Befundmitteilung nur zu den regulären Dienstzeiten erfolgen. Eine außerhalb der regulären Dienstzeiten positiv gewordene Blutkultur wird dementsprechend zeitversetzt durchgegeben. Ziel der Studie ist die Auswirkung der zeitversetzten telefonischen Befundmitteilung der Blutkultur-Mikroskopie bezüglich der Anpassung der Antibiotikatherapie zu evaluieren. Die Studie schließt alle Patienten mit erstmalig positiver Blutkultur über 18 Jahre und ohne palliatives Therapiekonzept des Uniklinikums Bonn ein. Es erfolgt die vorgeschriebene Routinediagnostik der Blutkulturen und zusätzlich die standardisierte Erfassung der Antibiotikatherapie zu zwei Zeitpunkten.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Dies ist eine prospektive Studie zur Evaluierung des Nutzens der konsularischen Mitteilung des Mikroskopie Ergebnisses der Gram-Färbung in der Blutkultur-Diagnostik. Ziel ist die Auswirkung der zeitversetzten telefonischen Befundmittteilung der Blutkultur-Mikroskopie bezüglich der Anpassung der Antibiotikatherapie zu untersuchen. Die Studie schließt alle stationär behandelten Patienten des Universitätsklinikums Bonn zwischen 18 und 99 Jahren, mit nicht palliativen Setting und erstmaligen Keimnachweis in der Blutkultur ein.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- ICD10:
- A41.9 - Sepsis, nicht näher bezeichnet
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Alle bis zum Dienstbeginn positiv gewordenen Blutkulturen werden routinemäßig gefärbt und durchgegeben. Hierbei werden die aktuell laufende Antibiose sowie der genaue Zeitpunkt der Durchgabe erfasst. Nach 2 Stunden erfolgt die erneute Abfrage der laufenden Antibiose. Nach Abschluss der Identifizierung und der Resistenztestung erfolgt die standardisierte Beurteilung der antibiotischen Therapie. Des Weiteren wird der Zeitpunkt der Positivmeldung der Blutkultur im Blutkulturautomaten ermittelt und daraus eine mögliche zeitliche Verzögerung einer notwendigen Anpassung der Antibiotikatherapie abgeleitet.
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Durchschnittlicher Dauer der inadäquaten Antibiose aufgrund der verzögerten telefonischen Befundmitteilung der Blutkultur-Mikroskopie außerhalb der regulären Dienstzeiten. Hierfür wird erfasst, der Zeitpunkt der positiven Meldung der Probe im Blutkulturautomat (1), das Ergebnis der Mikroskopie (2), der Zeitpunkt der Befundmitteilung der Mikroskopie sowie die zu diesem Zeitpunkt angeordnete Antibiose (3), die angeordnete Antibiose zwei Stunden nach der Befundmitteilung durch unser Qualitätsmanagement (4) und das abschließende Testergebnis mit Erregeridentifizierung sowie Resistenztestung (5).
- Sekundärer Endpunkt:
- 1.) Rate der adäquaten Anpassungen der Antibiose nach Befundübermittlung der Blutkultur-Mikroskopie. 2.) Rate der inadäquaten Anpassungen der Antibiose nach Befundübermittlung der Blutkultur-Mikroskopie.
Studiendesign
- Studienzweck:
- Therapie
- Retrospektiv/Prospektiv:
- Kein Eintrag
- Studientyp:
- Nicht-interventionell
- Längsschnitt/Querschnitt:
- Kein Eintrag
- Studientyp nicht-interventionell:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Monozentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Universitätsklinikum Institut für Medizinische Mikrobiologie, Immunologie und Parasitologie , Universitätsklinikum Bonn Sigmund-Freud-Str. 25 53127 Bonn Bonn
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- Kein Eintrag
- Tatsächlicher Studienstart:
- 01.06.2018
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- 01.09.2018
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 75
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- 152
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- 99 Jahre
- Weitere Einschlusskriterien:
- Die Studie schließt alle stationär am Universitätsklinikum Bonn behandelten Patienten mit erstmaligem Keimnachweis, das heißt ohne Keimnachweis in der vorausgegangenen 30 Tage, in der Blutkultur ein.
Ausschlusskriterien
Patienten mit einem palliativen Therapiekonzept oder ohne mikroskopischen Erregernachweis sind von der Studie ausgeschlossen.
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Institut für Medizinische Mikrobiologie, Immunologie und Parasitologie , Universitätsklinikum BonnThomas GehringSigmund-Freud-Straße 2553127 BonnDeutschland
- Telefon:
- 022828715952
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Institut für Medizinische Mikrobiologie, Immunologie und Parasitologie, Universitätsklinikum BonnThomas GehringSigmund-Freud-Str. 2553127 BonnDeutschland
- Telefon:
- 022828715952
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Institut für Medizinische Mikrobiologie, Immunologie und Parasitologie, Universitätsklinikum BonnThomas GehringSigmund-Freud-Straße 2553127 BonnDeutschland
- Telefon:
- 022828715952
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Institut für Medizinische Mikrobiologie, Immunologie und Parasitologie, Universitätsklinikum BonnThomas GehringSigmund-Freud-Str. 2553127 BonnDeutschland
- Telefon:
- 022828715952
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Finanzierungsquellen
Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)
- Adresse:
- Institut für Medizinische Mikrobiologie, Immunologie und ParasitologieSigmund-Freud-Straße 2553127 BonnDeutschland
- Telefon:
- 022828715952
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethik-Kommission Medizinische Fakultät BonnVenusberg Campus 1, Geb. 0253105 BonnDeutschland
- Telefon:
- +49-228-28751282
- Fax:
- +49-228-28751932
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 28.05.2018
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 189/18
- Votum der Ethikkommission:
- Nicht bewertungspflichtig laut EK
- Datum des Votums:
- 28.06.2018
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Kein Eintrag
- IPD Sharing Plan:
- Kein Eintrag
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- A prospective study on the effect of time-shifted telephone reporting of blood culture microscopy
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag