DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

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Internetseite der Studie

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Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

In der Studie wird bei Patienten, die aufgrund einer Coxarthrose ein künstliches Hüftgelenk erhalten, ein minimal-invasiver Operationszugang (anteriorer/vorderer Zugang) mit dem transglutealen Standardzugang nach Bauer verglichen. Hierzu werden operationsspezifische Variablen, wie die intra- und postoperative Komplikationsrate, die Prothesenpositionierung, die Operationsdauer und der Blutverlust untersucht, auch der postoperative Schmerzverlauf bei beiden Verfahren. Spezielles Augenmerk wird bei den klinischen Nachuntersuchungen auf die Testung der Muskelfunktion/-kraft (Duchenne-Hinken, Trendelenburg Zeichen und Psoas-Testung) sowie eine eventuell schmerzhafte Trochanterregion gelegt. Zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Aktivität und Erkrankungsschwere werden verschiedene Instrumente eingesetzt. Der Aktivitätsgrad wird mit dem objektiven elektronischen Aktivitätsmesser „StepWatch3“ sowie dem „Täglichen Würzburger Bewegungsaktivitätsfragebogen“, der standardisiert die Aktivität der Patienten durch Selbstauskunft erfasst, gemessen. Weiterhin wird eine Aktivitätseinschätzung auf einer visuellen Analogskala sowohl vom Untersucher als auch vom Patienten erhoben. Die Erkrankungsschwere wird zum einen durch anerkannte und häufig eingesetzte Fragebögen (gelenkübergreifend: XSMFA-D und generisch: SF-36) und zum anderen durch Arzt- bzw. Patienteneinschätzung der Erkrankungsschwere und einem Funktionstest erfasst. Die Frage, in wie weit der Zugangsweg Schädigungen der Muskulatur und Weichteile hervorruft und somit das funktionelle Ergebnis der Operation beeinträchtigen kann, wird anhand von prä- und postoperativ durchgeführter MRT-Untersuchungen des Beckens beantwortet. Hierbei soll insbesondere das Ausmaß der Muskelatrophie und Verfettung der Glutealmuskulatur beurteilt. Zusammenfassend soll im Rahmen der Studie geklärt werden wie der der jeweilige Operationszugang bei der Hüftprothesenimplantation die Komplikationsrate, die postoperative Schmerzsymptomatik und das funktionelle Ergebnis des Patienten beeinflusst.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Die prospektiv randomisierte, kontrollierte Monocenter Studie vergleicht die postoperativen Ergebnisse bis zwölf Monate nach Implantation einer Hüftprothese über einen minimal-invasiven anterioren Zugang und über einen konventionellen transglutealen lateralen Zugang nach Bauer.