DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

IMAC-Mind_TP5

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Männliche Jugendliche mit einer Lernbehinderung (LB) tragen ein erhöhtes Risiko, Alkohol missbräuchlich zu konsumieren, sobald sie mit dem Konsum begonnen haben. Sowohl riskante Trinkmuster als auch Konflikte mit dem Gesetz treten in dieser Gruppe gehäuft auf, weshalb es einer Intervention bedarf, um riskante Entwicklungsverläufe zu verhindern. Der Einbezug achtsamkeitsbasierter Übungen ist hierbei ein vielversprechender Ansatz, der bisher in der Suchtprävention für Jugendliche mit Lernbehinderung noch keine Anwendung fand. In Einklang mit der bestehenden Literatur wird angenommen, dass die Wirksamkeit achtsamkeitsbasierter Intervention über die Verbesserung neurobehavioraler Selbstregulation wirkt, d.h. mit verbesserter Aufmerksamkeitskontrolle, Emotionsregulation und verminderter Impulsivität einher geht. Es soll daher die Machbarkeit und Eignung achtsamkeitsbasierter Präventionsmaßnahmen in der Hochrisikogruppe männlicher Jugendlicher mit einer LB geprüft werden (Phase 1). In dieser Phase soll ebenso die Messbarkeit neurobehavioraler bzw. selbstregulatorischer Variablen geprüft werden, die auf neurokognitiver und Verhaltensebene erfasst und im Forschungsverbund harmonisiert werden sollen. Bei gegebener Machbarkeit soll in einer zweiten Phase in einer randomisiert-kontrollierten Studie untersucht werden, inwieweit die Interventionen eine Reduktionen des Alkohol- und Substanzkonsums bedingt. Hierbei soll die achtsamkeitsbasierte Intervention mit einer aktiven Kontrollgruppe verglichen weden. Die Rolle der neurobehavioralen Faktoren für den Erfolg der Intervention soll in einem Modell geprüft werden, in dem die langfristige Veränderung des Konsumverhaltens die primäre abhängige Variable ist. Damit leistet die Studie einen wichtigen translatorischen Beitrag zur Nutzbarkeit neurobiologisch inspirierter Grundlagenforschung für die Prävention von Substanzkonsum in einer Hochrisikogruppe. Zusätzlich werden in einen 3. Studienarm, unabhängig vom RCT, Personen der Zielgruppe begleitet, die bisher keine Erfahrungen mit Alkohol gesammelt haben (Amendment genehmigt am 26.05.2020).

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Es sollen Jugendliche (Alter 11-17 Jahre) eingeschlossen werden, die lernbehindert (70 < IQ < 85 oder Förderschüler) sind und erste Erfahrungen mit Alkoholkonsum haben und von denen eine Einwilligungserklärung ihrerseits und ihrer Eltern/Sorgeberechtigten vorliegt. In Phase 1 soll an ca. 30 Jugendlichen probiert werden, welche Art der Achtsamkeitsübung, welche Art der Präsentation (Dauer, Frequenz, individuelle Anpassung) nicht nur erfolgversprechend und gut annehmbar sind, sondern auch im Feld (Einzeltrainings in verschiedenen Umgebungen (Ambulanz, Schule, Häuslichkeit, Wohngemeinschaft) durchgeführt werden können. Auch die Messung via SmartPhone App soll eingeführt und verbessert werden. Es soll herausgearbeitet werden, welche Übungen gut angenommen werden und inwieweit das Regime der Anreize (Belohnung für jede zweite Teilnahme) angepasst werden muss. Gewöhnungs- und Rückkopplungseffekte sollen geprüft werden, um in die Durchführung und Evaluation des Trainings in Phase 2 einzufließen. Die Messung neurobehavioraler Vulnerabilitäten und Resilienzen wird an die Klientel angepasst (Verständlichkeit der Instruktion, Anreizcharakter der Paradigmen, Dauer und Frequenz der Messungen, mögliche Fehlerquellen). Es gilt eine aktive Kontrollintervention zu entwickeln, die in der Intensität, der Bindung an den Trainer, im Anreizcharakter und in Dauer und Belastung der achtsamkeitsbasierten Intervention hinreichend ähnlich ist. In Phase 2, dem Proof of Concpet, werden die Teilnehmer entweder der Intervention oder der aktiven Kontrollbedingung randomisiert zugeordnet, wobei zwei Gruppengrößen von jeweils 41 Personen entstehen sollen. Bei positiver Evaluation sind ein Antrag für eine klinische Studie und drei Publikationen zur Feasibility und Evaluation vorgesehen.