DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

HIOPP-3-iTBX: Hausärztliche Initiative zur Optimierung der Patientensicherheit bei Polypharmazie

Internetseite der Studie

http://www.hiopp3.de

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Heimbewohner nehmen häufig 5 oder mehr Dauermedikamente ein, dies nennt man Polypharmazie. Bestimmte Arzneimittel werden bei älteren Patienten als potenziell inadäquate Medikation (PIM) bezeichnet, da sie gesundheitliche Risiken mit sich bringen können. Neben der Art der Medikation können bei älteren Menschen auch Doppelverordnungen, die Dosierung von Medikamenten oder deren Wechselwirkung miteinander für die Gesundheit problematisch sein. Zudem werden bei Heimbewohnern häufig sogenannte Psychopharmaka, besonders Neuroleptika, verschrieben. Diese können bei älteren Menschen zu vermehrter Schläfrigkeit und hierdurch z.B. zu Stürzen führen. Ziel der HIOPP-3-iTBX Studie ist die Optimierung der Medikation von Heimbewohnern. Hierzu haben wir eine Intervention entwickelt, die die Zusammenarbeit von Apothekern, Hausärzten und Mitarbeitern im Pflegeheim rund um die Medikation von Heimbewohnern verbessern soll. Unsere Hypothese ist, dass die Intervention die Medikation der Heimbewohner verbessert, und dass besonders die PIM und Neuroleptika seltener verordnet werden. Des Weiteren gehen wir davon aus, dass Pflegefachkräfte, Apotheker und Hausärzte in den Interventionsheimen besser miteinander kommunizieren und dies auch die Medikation der Heimbewohner verbessert. Um dies zu prüfen werden wir in Rostock, Hannover, Düsseldorf und Tübingen an jedem Standort in je mindestens vier Heimen die Intervention anwenden (Interventionsheime) und in mindestens vier Heimen die Regelversorgung beobachten (Kontrollheime). Studienteilnehmer müssen mindestens 65 Jahre alt sein und dauerhaft in einem Pflegeheim wohnen (keine Kurzzeitpflege). Wir messen die Medikation und den gesundheitlichen Zustand der Heimbewohner in Interventions- und Kontrollheimen einmal zu Beginn und dann nach 6 Monaten. Danach werden alle Daten ausgewertet und verglichen.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Die Studie HIOPP-3-iTBX ist eine Interventionsstudie zur Optimierung der Medikation bei HeimbewohnernInnen (HBW). Dabei kommt es entscheidend auf die Zusammenarbeit von Pflegekraft im Heim, Hausarzt und heimversorgenden Apotheker an. Ziel ist es, durch eine interprofessionelle Intervention mit verschiedenen Ansätzen: 1.eine verbesserte und effizientere Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS) durch eine Verringerung der Heimbewohner (HBW) mit potentiell inadäquater Medikation (PIM) und/oder Neuroleptika zu erzielen, und 2.eine nachhaltige Optimierung des Medikationsprozesses durch Sensibilisierung für das Thema Polypharmazie und verbesserte Zusammenarbeit von Pflegefachkräften, heimversorgenden Apothekern und Hausärzten zu erreichen. Hierzu wird eine cluster-randomisierte Interventionsstudie durchgeführt, d.h. es wird auf Ebene der Heime randomisiert. Die teilnehmenden Heimbewohner müssen dabei 65 Jahre oder älter sein, in der Langzeitpflege wohnen und selber oder über einen Betreuer in die Studie einwilligen. Insgesamt sollen in mindestens 32 Heimen 760 HBW in die Studie eingeschlossen werden. Die Beobachtungsdauer beträgt 6 Monate. Im Vorfeld der Studie werden die an der Intervention teilnehmenden Apotheker unter Mithilfe der jeweiligen Landesapothekerkammern speziell geschult (z.B. geriatrische Pharmazie). Es wird eine multimodale Intervention in den Heimen durchgeführt, die drei Kernelemente aufweist: 1. die standardisierte Intervention bestehend aus einem Medikationsreview inklusive Ergebnisübermittlung (von Apotheker zu Hausarzt zu Heim) und Change Management-Begleitung, 2. Fortbildungen für Apotheker, Hausärzte und Pflegepersonal 3. und bedarfsangepasste Tools (teils berufsgruppenspezifisch).