Exploration der ambulant kardiologischen Versorgung und Prozessevaluation des Kardiologievertrags
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00013070
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 02.10.2017
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 10.01.2022
- Art der Registrierung:
- Retrospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
Kein Eintrag
Internetseite der Studie
Kein Eintrag
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Evaluation der Umsetzung und Folgen des sog. Kardiologievertrages nach §73c SGB V in Baden-Württemberg. Niedergelassene Hausärzte (Teilnehmer an der hausarztzentrierten Versorgung sowie Nichtteilnehmer) sowie Kardiologen (Teilnehmer am FacharztProgramm Kardiologie sowie Nichtteilnehmer) werden in einer ersten Phase mit einem schriftlichen Fragebogen und einem mündlichen Interview zur Situation in ihrer Praxis wie auch zum Umgang mit Patienten insbesondere im Hinblick auf effiziente, zeitnahe Versorgung und umfassende Beratung hin befragt. In einer zweiten Phase werden auf Basis der mündlichen Befragung insgesamt drei schriftliche Fragebögen erstellt. Ein Fragebogen ist zugeschnitten auf und wird an alle niedergelassenen Kardiologen in Baden-Württemberg, die am FacharztProgramm Kardiologie teilnehmen versandt . Ein weiterer Fragebogen ist zugeschnitten auf und wird an eine Zufallsstichprobe von 300 niedergelassenen Hausärzten in Baden-Württemberg versandt, welche an der hausarztzentrierten Versogung teilnehmen. Der dritte Fragebogen ist zugeschnitten auf und wird an eine Zufallsstichprobe von maximal 100 niedergelassene Kardiologen in Baden-Württemberg versandt, welche nicht am FacharztProgramm Kardiologie teilnehmen. Angestrebtes Ziel der Studie sind Erkenntnisse über die fachärztliche Versorgung in Baden-Württemberg, die Umsetzung der Vorgaben des Kardiologievertrags in teilnehmenden Praxen und Einblicke in mögliche Unterschiede zwischen Praxen, die am Programm teilnehmen und den Nichtteilnehmern.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Prozessevaluation des Kardiologievertrags nach §73c SGB V in Baden-Württemberg. Niedergelassene Hausärzte (HzV-Teilnehmer sowie Nichtteilnehmer) und Kardiologen (Teilnehmer am FacharztProgramm Kardiologie sowie Nichtteilnehmer) werden in einer ersten Phase schriftlich (Vorabinterview zu Arzt- und Praxismerkmalen) sowie durch ein anschließendes, qualitatives Leitfadeninterview zur generellen Situation in ihrer Praxis wie auch zum Umgang mit Patienten insbesondere im Hinblick auf die Effizienz der Versorgung und den Umfang der Anamnese bzw. Beratung hin befragt. In einer zweiten Phase werden auf Basis der Leitfadeninterviews insgesamt drei umfassende, schriftliche Fragebögen erstellt. Je ein Fragebogen ist dabei zugeschnitten auf und wird versandt an: 1. Alle niedergelassenen Kardiologen innerhalb Baden-Württembergs, sofern diese im FacharztProgramm Kardiologie eingeschrieben sind. 2. Eine Zufallsstichprobe von 300 niedergelassenen Hausärzten innerhalb Baden-Württembergs, sofern diese an der HzV teilnehmen und mit dem FacharztProgramm Kardiologie kooperieren. 3. Eine Zufallsstichprobe von maximal 100 niedergelassenen Kardiologen innerhalb Baden-Württembergs, sofern diese nicht im FacharztProgramm Kardiologie eingeschrieben sind. Diese Gruppe wurde im Verlauf der Studie per Amendment als Vergleichsgruppe ergänzt (Ethik-Kommission I der Medizinischen Fakultät Heidelberg, S-415/2017, nachträgliche Änderung vom 29.05.2018). Angestrebtes Ziel sind Erkenntnisse über die Implementierung des Kardiologievertrags durch die jeweiligen Ärzte in der Praxis, ein Einblick in die fachärztliche Versorgung sowie Erkenntnisse über Unterschiede zwischen Programmteilnehmern und Nichtteilnehmern in Baden-Württemberg.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- Freitext:
- Kardiologische Versorgung
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Haus- und Fachärzte die an der hausarztzentrierten Versorgung bzw. FacharztProgramm Kardiologie teilnehmen, werden qualitativ und quantitativ zu ihrer allgemeinen Praxisstruktur, Kooperation zwischen den Arztgruppen und zur Umsetzung der Vertragsinhalte befragt.
- Arm 2:
- Haus- und Fachärzte die nicht an der hausarztzentrierten Versorgung bzw. FacharztProgramm Kardiologie teilnehmen, werden qualitativ und quantitativ zu ihrer allgemeinen Praxisstruktur und Kooperation zwischen den Arztgruppen befragt.
- Arm 3:
- Interessenvertreter aus den Institutionen der Vertragsparteien (AOK Baden-Württemberg, Bosch BKK, MEDIVERBUND, BNK, BNFI) sowie der Kassenärztlichen Vereinigung Baden-Württemberg (KVBW), dem Deutschen Hausärzteverband Landesverband Baden-Württemberg und der Hausärztliche Vertragsgemeinschaft AG (HÄVG) werden zu eingesetzten Implementierungsstrategien und positiven sowie negativen Begleiterscheinungen des FacharztProgramms befragt. Zudem werden ihre aus dem Entwicklungsprozess des FacharztProgramms abgeleiteten Erkenntnisse gesammelt.
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Exploration: - des Ausmaßes und der Qualität der Umsetzung der Programmbestandteile (fidelity) sowie potentieller Wirkmechanismen - der einflussnehmenden Kontextfaktoren auf die Implementierung und Ergebnisse des FacharztProgramms - der Patientenversorgung, der Praxisstrukturen und der Zusammenarbeit zwischen den Leistungserbringern innerhalb und außerhalb der Selektivverträge Messung jeweils über die schriftliche Vorbefragung, das qualitative Leitfadeninterview und den schriftlichen Fragebogen im Anschluss.
- Sekundärer Endpunkt:
- Exploration: - der Motivation zur Teilnahme bzw. Nichtteilnahme am FacharztProgramm - der Charakteristiken teilnehmender Patienten aus Sicht der Ärzte - der Charakteristiken teilnehmender und nicht-teilnehmender Kardiologen und Hausärzten - der positiven und negativen Begleiterscheinungen des FacharztProgramms aus Sicht der Ärzte - der Strategien zur Unterstützung der Implementierung des FacharztProgramms - der Zufriedenheit teilnehmender Ärzte mit dem FacharztProgramm Messung jeweils über die schriftliche Vorbefragung, das qualitative Leitfadeninterview und den schriftlichen Fragebogen im Anschluss.
Studiendesign
- Studienzweck:
- Gesundheitssystemforschung
- Retrospektiv/Prospektiv:
- Kein Eintrag
- Studientyp:
- Nicht-interventionell
- Längsschnitt/Querschnitt:
- Kein Eintrag
- Studientyp nicht-interventionell:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Multizentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Praxis Baden-Württemberg
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- 29.09.2017
- Tatsächlicher Studienstart:
- 30.09.2017
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- 21.01.2019
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 721
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- 236
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- kein Höchstalter
- Weitere Einschlusskriterien:
- Studienphase 1 (Qualitativ-explorativ): - Am FacharztProgramm Kardiologie teilnehmende Kardiologen: Die Ärzte müssen Fachärzte für Innere Medizin mit oder ohne Schwerpunkt Kardiologie sein und als Arzt oder Medizinisches Versorgungszentrum (MVZ) am FacharztProgramm Kardiologie nach § 73c SGB V teilnehmen. - Am FacharztProgramm Kardiologie nicht-teilnehmende Kardiologen: Die Ärzte müssen Fachärzte für Innere Medizin mit oder ohne Schwerpunkt Kardiologie sein und sollen nicht am FacharztProgramm Kardiologie nach § 73c SGB V teilnehmen. - An der hausarztzentrierten Versorgung teilnehmende, mit dem FacharztProgramm Kardiologie kooperierende Hausärzte: Die Hausärzte sind niedergelassen, sollten in den Vertrag der HZV der AOK Baden-Württemberg und den Hausarztvertrag der Bosch BKK eingeschrieben sein und mit dem FacharztProgramm Kardiologie nach § 73c SGB V kooperieren. - An der hausarztzentrierten Versorgung nicht teilnehmende, mit dem Facharztprogramm Kardiologie nicht kooperierende Hausärzte: Die Hausärzte sind niedergelassen und sollten nicht in den Vertrag der HZV der AOK Baden-Württemberg und den Hausarztvertrag der Bosch BKK eingeschrieben sein und damit nicht mit dem FacharztProgramm Kardiologie nach § 73c SGB V kooperieren. - Interessenvertreter: Interessenvertreter werden aus den Institutionen der Vertragsparteien (AOK Baden-Württemberg, Bosch BKK, MEDIVERBUND, BNK, BNFI) sowie der Kassenärztlichen Vereinigung Baden-Württemberg (KVBW), dem Deutschen Hausärzteverband Landesverband Baden-Württemberg und der Hausärztliche Vertragsgemeinschaft AG (HÄVG) rekrutiert. Interessenvertreter sind Personen, welche aktiv an der Entwicklung und Durchführung des FacharztProgramms Kardiologie beteiligt waren und/oder über umfassendes Hintergrundwissen verfügen. Sie müssen mindestens 18 Jahre alt sein. Studienphase 2 (Quantitativ): - Am FacharztProgramm Kardiologie teilnehmende Kardiologen: Die Ärzte müssen Fachärzte für Innere Medizin mit oder ohne Schwerpunkt Kardiologie sein und als Arzt oder Medizinisches Versorgungszentrum (MVZ) am FacharztProgramm Kardiologie nach § 73c SGB V teilnehmen. Es werden alle am FacharztProgramm Kardiologie teilnehmenden, niedergelassenen, kardiologisch tätigen Fachärzte innnerhalb Baden-Württembergs zur Teilnahme an der Studie eingeladen. - An der hausarztzentrierten Versorgung teilnehmende, mit dem FacharztProgramm Kardiologie kooperierende Hausärzte: Die Hausärzte sind niedergelassen, sollen in den Vertrag der HZV der AOK Baden-Württemberg und den Hausarztvertrag der Bosch BKK eingeschrieben sein und mit dem FacharztProgramm Kardiologie nach § 73c SGB V kooperieren. Es wird eine Zufallsstichprobe von 300 HZV-Teilnehmern innerhalb Baden-Württembergs zur Studie eingeladen. - Am FacharztProgramm Kardiologie nichtteilnehmende Kardiologen: Die Ärzte müssen Fachärzte für Innere Medizin mit oder ohne Schwerpunkt Kardiologie sein und dürfen nicht am FacharztProgramm Kardiologie nach § 73c SGB V teilnehmen. Es wird eine Zufallsstichprobe von maximal 100 nicht am FacharztProgramm Kardiologie teilnehmenden, niedergelassenen, kardiologisch tätigen Fachärzte innerhalb Baden-Württembergs zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
Ausschlusskriterien
Kardiologen oder Hausärzte, die nicht niedergelassen sind und ihre Zulassung, Vertragsarztsitz und Hauptbestriebsstätte nicht in Baden-Württemberg haben. Des Weiteren sind unzureichende Deutschkenntnisse ein Kriterium für den Nicht-Einschluss.
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Universitätsklinikum Heidelberg, Abt. Allgemeinmedizin und VersorgungsforschungProf. Dr. Michel WensingIm Neuenheimer Feld 130.3, Turm West69120 HeidelbergDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Nein
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Universitätsklinikum Heidelberg, Abt. Allgemeinmedizin und VersorgungsforschungProf. Dr. Michel WensingIm Neuenheimer Feld 130.3, Turm West69120 HeidelbergDeutschland
- Telefon:
- 06221568317
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Universitätsklinikum Heidelberg, Abt. Allgemeinmedizin und VersorgungsforschungPatrick HennrichIm Neuenheimer Feld 130.3, Turm West69120 HeidelbergDeutschland
- Telefon:
- 06221568317
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Universitätsklinikum Heidelberg, Abt. Allgemeinmedizin und VersorgungsforschungProf. Dr. Michel WensingIm Neuenheimer Feld 130.3, Turm West69120 HeidelbergDeutschland
- Telefon:
- 06221568317
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Finanzierungsquellen
Öffentliche Förderinstitutionen, aus Steuermitteln getragene Institutionen (DFG, BMBF u. a.)
- Adresse:
- Innovationsausschuss beim Gemeinsamen BundesausschussWegelystraße 810623 BerlinDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethikkommission der Medizinischen Fakultät HeidelbergAlte Glockengießerei 11/169115 HeidelbergDeutschland
- Telefon:
- +49-6221-338220
- Fax:
- +49-6221-3382222
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 18.07.2017
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- S-415/2017
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 16.08.2017
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Kein Eintrag
- IPD Sharing Plan:
- Kein Eintrag
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Schlussbericht Gesamtprojekt "Evaluation zum Facharztvertrag Kardiologie gemäß § 73c SGB V"
- Hennrich, P., Bölter, R. & Wensing, M. Implementing coordinated ambulatory cardiology care in southern Germany: a mixed-methods study. BMC Health Serv Res 19, 976 (2019)
- Hennrich P, Bölter R, Wensing M. Influences on Physicians’ Participation in Coordinated Ambulatory Cardiology Care: A Mixed-Methods Study. International Journal of Integrated Care. 2020;20(4):17
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag