Implementierung teledermatologischer Konsile in die hausärztliche Versorgung – eine kontrollierte Studie mit qualitativ-quantitativer Prozessevaluation
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00012944
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 31.08.2017
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 18.01.2023
- Art der Registrierung:
- Prospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
TeleDerm
Internetseite der Studie
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
TeleDerm hat zum Ziel, die hausärztliche Versorgung von Patienten mit Hautveränderungen durch die Nutzung von teledermatologischen Übweisungen zu verbessern. Teledermatologie ist ein Prozess, bei dem Bilder von Hautveränderungen gemacht werden und zusammen mit weiteren relevanten Informationen an einen Dermatologen (Hautarzt) gesandt werden. Der Dermatologe begutachtet die Bilder, schreibt seinen Befund und die Theapieempfehlung. Er oder sie sendet diesen Bericht an den Hausarzt zurück. Patienten, die in der hausarztzentrierten Versorgung eingeschreiben sind und bei der AOK krankenversichert sind, können an dieser Studie teilnehmen. Die Studie wird in vier Landkreisen in Baden-Württemberg durchgeführt. Das Ziel dieser Studie ist die Verringerung der Überweisungen zu Dermatologen in den betreffenden Landkreisen. Diese Ergebnisse werden mit den Ergebnissen aus vier vergleichbaren Landkreisen verglichen, in denen die Patienten die bisher gewohnte Behandlung erfahren. Patientendaten, wie z.B. die Anzahl der Überweisungen zu Dermatologen, werden mittels Routinedaten durch die Krankenversicherung gesammelt. Weitere Studienziele verfolgen u.a. die Frage der Akteptanz und Zufriedenheit dieser neuen Versorgungsform aus Sicht von Patienten und Ärzten. Die Studie wird von Juli 2018 bis einschließlich Juni 2019 durchgeführt.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Ziel der Studie ist eine effizientere dermatologische Versorgung in der Primärversorgung durch Etablierung teledermatologischer Konsile in Hausarztpraxen im Rahmen der hausarztzentrierten Versorgung in vorwiegend ländlichen Landkreisen in Baden-Württemberg Die Studie wird als cluster-randomisierte Interventionsstudie durchgeführt. Die Studienpopulation sind AOK-Versicherte, die in der hausarztzentrierten Versorgung teilnehmen (HzV). Es werden unter Berücksichtigung von Clustereffekten die Landkreise Böblingen, Calw, Rottweil und Zollernalbkreis in die Interventionsgruppe eingeschlossen. Die Kontrollgruppe rekrutiert sich aus Patienten der Landkreise Freudenstadt, Esslingen, Reutlingen und Tuttlingen. Primärer Zielparameter sind die Anzahl der Überweisungen zum Dermatologen. Sekundäre Zielparameter sind Akzeptanz und Einstellungen von Ärzten, Praxispersonal und Patienten für diese neue Versorgungsform. Die Interventionsphase läuft von Juli 2018 bis Juni 2019.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- ICD10:
- L00-L99 - Krankheiten der Haut und der Unterhaut
- ICD10:
- D03 - Melanoma in situ
- ICD10:
- D04 - Carcinoma in situ der Haut
- ICD10:
- C43 - Bösartiges Melanom der Haut
- ICD10:
- C44 - Sonstige bösartige Neubildungen der Haut
- ICD10:
- I83 - Varizen der unteren Extremitäten
- ICD10:
- D22 - Melanozytennävus
- ICD10:
- D23 - Sonstige gutartige Neubildungen der Haut
- ICD10:
- D18.0 - Hämangiom
- ICD10:
- D17.0 - Gutartige Neubildung des Fettgewebes der Haut und der Unterhaut des Kopfes, des Gesichtes und des Halses
- ICD10:
- D17.1 - Gutartige Neubildung des Fettgewebes der Haut und der Unterhaut des Rumpfes
- ICD10:
- D17.2 - Gutartige Neubildung des Fettgewebes der Haut und der Unterhaut der Extremitäten
- ICD10:
- D17.3 - Gutartige Neubildung des Fettgewebes der Haut und der Unterhaut an sonstigen und nicht näher bezeichneten Lokalisationen
- ICD10:
- D17.9 - Gutartige Neubildung des Fettgewebes, nicht näher bezeichnet
- ICD10:
- R20-R23 - Symptome, die die Haut und das Unterhautgewebe betreffen
- ICD10:
- T20-T32 - Verbrennungen oder Verätzungen
- ICD10:
- T33-T35 - Erfrierungen
- ICD10:
- C60 - Bösartige Neubildung des Penis
- ICD10:
- D29.0 - Penis
- ICD10:
- D28.0 - Vulva
- ICD10:
- C51.0 - Labium majus
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Interventionsgruppe (= AOK-HZV-Patienten mit Anwendung der Teledermatologie)
- Arm 2:
- Kontrollgruppe (= AOK-HZV-Patienten ohne Anwendung der Teledermatologie)
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Anzahl der Überweisungen zum Dermatologen (erhoben in Interventions- und Kontrollgruppe) im Interventionszeitraum von 01.07.2018 bis einschließlich 30.06.2019
- Sekundärer Endpunkt:
- Qualitativ und quantitativ erhobene Parameter zu Strukturen, Prozessen und Ergebnissen auf Ebene der Patienten, Hausärzte/Dermatologen und medizinischen Fachangestellten (erhoben in der Interventionsgruppe) mittels Fragebogen und leifadenstrukturierten Interviews.
Studiendesign
- Studienzweck:
- Diagnose
- Zuteilung zur Intervention:
- Kontrollierte, randomisierte Studie
- Kontrolle:
-
- Aktive Kontrolle (wirksame Behandlung der Kontrollgruppe)
- Studienphase:
- Nicht zutreffend
- Studientyp:
- Interventionell
- Art der verdeckten Zuteilung:
- Kein Eintrag
- Verblindung:
- Nein
- Gruppendesign:
- Parallelverteilung
- Art der Sequenzgenerierung:
- Kein Eintrag
- Wer ist verblindet:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Monozentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Praxis Landkreise Böblingen, Calw, Rottweil, Zollernalbkreis
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- 01.07.2018
- Tatsächlicher Studienstart:
- 01.07.2018
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- 30.06.2019
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 360
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- 452
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- kein Höchstalter
- Weitere Einschlusskriterien:
- Versicherte der AOK-BW innerhalb der Hausarztzentrierten Versorgung (HZV), bei denen der Hausarzt die Indikation für eine dermatologische Überweisung stellt und die in ein teledermatologisches Konsil einwilligen
Ausschlusskriterien
Versicherte der AOK-BW außerhalb der HZV und Versicherte innerhalb der HZV ohne Indikation für ein teledermatologisches Konsil und Versicherte, die nicht in ein Telekonsil einwilligen bzw. Versicherte, die nicht Mitglied der AOK-BW sind.
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Universitätsklinikum TübingenGeissweg 372076 TübingenDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Institut für Allgemeinmedizin und Interprofessionelle Versorgung (IAIV)Prof. Dr. med. Stefanie JoosOsianderstraße 572076 TübingenDeutschland
- Telefon:
- 07071 2985213
- Fax:
- 07071 295896
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.medizin.uni-tuebingen.de/Zuweiser/Institute/Allgemeinmedizin.html
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Institut für Allgemeinmedizin und Interprofessionelle Versorgung (IAIV)Andreas PolancOsianderstraße 572076 TübingenDeutschland
- Telefon:
- 07071 2985285
- Fax:
- 07071 295896
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.medizin.uni-tuebingen.de/Zuweiser/Institute/Allgemeinmedizin.html
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Institut für Allgemeinmedizin und Interprofessionelle Versorgung (IAIV)Prof. Dr. med. Stefanie JoosOsianderstraße 572076 TübingenDeutschland
- Telefon:
- 07071 2985213
- Fax:
- 07071 295896
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.medizin.uni-tuebingen.de/Zuweiser/Institute/Allgemeinmedizin.html
Weiterer Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Institut für Allgemeinmedizin und Interprofessionelle Versorgung (IAIV)Dr. med. Roland KochOsianderstraße 572076 TübingenDeutschland
- Telefon:
- 07071 2985223
- Fax:
- 07071 295896
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.medizin.uni-tuebingen.de/Zuweiser/Institute/Allgemeinmedizin.html
Finanzierungsquellen
Öffentliche Förderinstitutionen, aus Steuermitteln getragene Institutionen (DFG, BMBF u. a.)
- Adresse:
- Innovationsfonds beim Gemeinsamen BundesausschussWegelystr. 810623 BerlinDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethik-Kommission an der Medizinischen Fakultät der Eberhard-Karls-Universität und am Universitätsklinikum TübingenGartenstr. 4772074 TübingenDeutschland
- Telefon:
- +49-7071-2977661
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 16.06.2017
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 395/2017BO1
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 21.08.2017
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Nein
- IPD Sharing Plan:
- Kein Eintrag
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Prüfprotokoll TeleDerm
- Koch R, Polanc A, Haumann H, Kirtschig G, Martus P, Thies C, Sundmacher L, Gaa C, Witkamp L; TeleDerm Study Group, Joos S. Improving cooperation between general practitioners and dermatologists via telemedicine: study protocol of the cluster-randomized controlled TeleDerm study. Trials. 2018 Oct 24;19(1):583. doi: 10.1186/s13063-018-2955-2. PMID: 30355358; PMCID: PMC6201508.
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Koch R, Rösel I, Polanc A, et al. TELEDerm: Implementing store-and-forward teledermatology consultations in general practice: Results of a cluster randomized trial. Journal of Telemedicine and Telecare. 2022;0(0). doi:10.1177/1357633X221089133
- Gemeinsamer Bundesausschuss (Innovationsausschuss): Beschlusstext - Ergebnisbericht - Evaluationsbericht
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- 16.05.2022
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- 18.01.2023
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag