Studie durchgeführt in Bangladesh, Studiendaten nur in englischer Sprache vorhanden
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00012877
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung geplant
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 16.08.2017
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 16.08.2017
- Art der Registrierung:
- Prospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
Kein Eintrag
Internetseite der Studie
Kein Eintrag
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Kein Eintrag
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Kein Eintrag
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- ICD10:
- C76.0 - Kopf, Gesicht und Hals
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Kein Eintrag
- Arm 2:
- Kein Eintrag
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Kein Eintrag
- Sekundärer Endpunkt:
- Kein Eintrag
Studiendesign
- Studienzweck:
- Therapie
- Zuteilung zur Intervention:
- Kontrollierte, randomisierte Studie
- Kontrolle:
-
- Aktive Kontrolle (wirksame Behandlung der Kontrollgruppe)
- Studienphase:
- II-III
- Studientyp:
- Interventionell
- Art der verdeckten Zuteilung:
- Kein Eintrag
- Verblindung:
- Nein
- Gruppendesign:
- Parallelverteilung
- Art der Sequenzgenerierung:
- Kein Eintrag
- Wer ist verblindet:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung geplant
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Bangladesch
- Anzahl Prüfzentren:
- Monozentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Universitätsklinikum Honorary Medical Officer Dhaka
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- 30.09.2017
- Tatsächlicher Studienstart:
- Kein Eintrag
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- Kein Eintrag
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 100
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- Kein Eintrag
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- 75 Jahre
- Weitere Einschlusskriterien:
- Kein Eintrag
Ausschlusskriterien
Kein Eintrag
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Dr. Md Shuayb, MBBS, MSc, FCPS, Specialist, Oncology & Radiotherapy Centre, Square Hospitals Ltd.Dr. Md Shuayb18/F, West Panthapath, Dhaka-12051205 DhakaBangladesch
- Telefon:
- +8801553139179
- Fax:
- +88029118921
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.squarehospital.com
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Dr. Md Shuayb, MBBS, MSc, FCPS, Specialist, Oncology & Radiotherapy Centre, Square Hospitals Ltd.Dr. Md Shuayb18/F, West Panthapath, Dhaka-12051205 DhakaBangladesch
- Telefon:
- +8801553139179
- Fax:
- +88029118921
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.squarehospital.com
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Dr. Md Shuayb, MBBS, MSc, FCPS, Specialist, Oncology & Radiotherapy Centre, Square Hospitals Ltd.Dr. Md Shuayb18/F, West Panthapath, Dhaka-12051205 DhakaBangladesch
- Telefon:
- +8801553139179
- Fax:
- +88029118921
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.squarehospital.com
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Dr. Md Shuayb, MBBS, MSc, FCPS, Specialist, Oncology & Radiotherapy Centre, Square Hospitals Ltd.Dr. Md Shuayb18/F, West Panthapath, Dhaka-12051205 DhakaBangladesch
- Telefon:
- +8801553139179
- Fax:
- +88029118921
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.squarehospital.com
Finanzierungsquellen
Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)
- Adresse:
- National Institute of Cancer Research & Hospital (NICRH)TB Gate Road, Mohakhali, Dhaka-1212, Bangladesh1212 DhakaBangladesch
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://nicrh.dghs.gov.bd
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- National Institute of Cancer Research and HospitalEthics Committee [Ethical Committee, National Institute of Cancer Research & Hospital (NICRH)]Mohakhali1212 DhakaBangladesch
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.bmrcbd.org
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 06.07.2015
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- NICRH/Ethics/2015/185
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 22.07.2015
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Kein Eintrag
- IPD Sharing Plan:
- Kein Eintrag
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Trial Protocol_Shuayb
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Kein Eintrag
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag