Interventionen bei dementen Heimbewohnern mit Schmerzen: Studienprotokoll einer quasi- experimentellen Pflegeintervention
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00009726
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie läuft noch
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 10.01.2017
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 16.01.2019
- Art der Registrierung:
- Retrospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
PID
Internetseite der Studie
https://www.zhaw.ch/no_cache/de/forschung/forschungsdatenbank/projektdetail/projektid/1312/
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Es wird angenommen, dass 19-83% der Menschen mit Demenz im Heim mit Schmerzen leben. Das Ziel dieser Studie ist die Bedürfnisse der Menschen mit Demenz bei Schmerzen zu erfassen. Pflegende aller Qualifikationsstufen werden im Schmerzassessment und im Schmerzmanagement geschult. Outcomes sind: Schmerzereignisse pro Schicht und Woche, Schmerintensitiät, schmerzfreie Intervalle.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Es wird geschätzt, dass 19% bis 83% der Menschen mit Demenz an Schmerzen leiden, die in den letzten Lebensmonaten unzureichend behandelt werden. Einer großen Anzahl von Mitarbeitern, die sich um diese Personen in Pflegeheimen kümmern, fehlt es an fachlicher Kompetenz und daher werden die medizinischen Probleme in komplexen Situationen nicht rechtzeitig, ordnungsgemäß und effizient eingeschätzt und behandelt, wie die Schmerztherapie bei Demenz. Ziel dieser Interventionsstudie ist die Untersuchung der Schmerzintensität und -dauer bei Demenzkranken in Pflegeheimen. Eine quasi-experimentelle pflegegeleitete-Interventionsstudie auf der Basis einer Gelegenheitsstichprobe in vier Pflegeheimen im Kanton Zürich untersucht die Auswirkungen auf die Demenzkranken (n = 411), auf die Einrichtung und das Qualifikationsniveau der Beschäftigten mittels einer Ereignisanalyse und einer mehrebenen Analyse. Es gibt drei Beobachtungszyklen (T0, T1, T2) und zwei Interventionszyklen (I1, I2) mit einer Gesamtstudiendauer von 425 Tagen. Weiter findet eine Prozessevaluation auf der Grundlage von Dobbins statt, die insbesondere das Veränderungspotenzial in der klinischen Praxis von Change-Agenten analysiert. Pflegeheime können die Erkenntnisse aus der Interventionsstudie in ihren internen Qualitätskontrollprozessen integrieren. Verbesserungen können von den Pflegeheimen selbst beeinflusst werden.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- Freitext:
- Schmerzen bei dementen Heimbewohnern
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Die Interventionen werden von einer Pflegefachperson mit Abschluss eines Master of Science in Pflege durchgeführt und beziehen sich auf das Beraten und Begleiten von Mitarbeitenden der Pflege aller Qualifikationsstufen in den Heimen bei demenzerkrankten Menschen. Die Intervention besteht aus zwei Teilen, die nachfolgend detailliert beschrieben werden: 1. Stärken der systematischen Schmerzeinschätzung der Pflegenden aller Qualifikationsstufen mit dem BESD-Instrument (Beurteilung der Schmerzen bei Demenz der deutschen Schmerzgesellschaft) 2. Stärken der Schmerzmanagementkompetenzen der Pflegenden. Die Intervention 1 und 2 werden in einem zweiten Interventionsblock wiederholt. Erster Interventionsblock: Tag 50-98 Zweiter Interventionsblock: Tag 208 - 256
- Arm 2:
- Vergleich mit RAI-Daten, die routinemässig bis zu drei Monate vor Studienbeginn in den Heimen erhoben wurden.
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- -Schmerzereignisse pro Arbeitsschicht und Arbeitswoche -Schmerzintensität pro Arbeitsschicht und pro Arbeitstag - schmerzfreie Intervalle gemessen bei T0 (Tag 1-49), T1 (Tag 159-207) und T2 (377-425) mittels BPSD-Skala. Die Daten der Vergleichsgruppe kommen aus der Zurich Life And Death with Advanced Dementia (ZULIDAD) Study. die ZULIDAD Daten wurden gesammelt von Menschen mit Demenz in Heimen (Männer und Frauen), die älter als 70 Jahr als waren (n=150) und in einem Pflegeheim lebten. Die Daten der Interventions- und Vergleichsgruppe sind ähnlich, weil dasselbe Assessmentinstrument benutzt wird und beinhaltet Schmerzdauer, Schmerzintensität, Verhaltensauffälligkeiten, Unterschiede bei der Psychopharmakaeinnahme und Unterschiede bei Schmerzmedikamenten. Der Vergleich wird je am ersten und 49.Tag bei T0, T1 und T2 vorgenommen und mit der historischen Stichprobe verglichen.
- Sekundärer Endpunkt:
- Sekundär: - Häufigkeit von Verhaltensauffälligkeiten - Anzahl und Dosierung von Psychopharmaka - Anzahl und Dosierung von Schmerzmedikamenten Tertiär: Die Schmerzdokumentation wird immer durch je eine Pflegende mit unterschiedlichem Qualifikationslevel durchgeführt (Pflegeassistenz und Altenpfleger bzw. Krankenpfleger). - Veränderung im Schmerzaassessment der Pflegenden mit Assistenz-Qualifikation Veränderung im Schmerzassessment zwischen Pflegenden mit Assistenz-Qualifikation und dreijähriger Pflegeausbildung. Die Analysen werden je an T0 (Tag 1-49), T1 (Tag 159-207) und T2 (Tag 377-425) durchgeführt.
Studiendesign
- Studienzweck:
- Anderer
- Zuteilung zur Intervention:
- Kontrollierte, nicht randomisierte Studie
- Kontrolle:
-
- Historisch
- Studienphase:
- Nicht zutreffend
- Studientyp:
- Interventionell
- Art der verdeckten Zuteilung:
- Kein Eintrag
- Verblindung:
- Nein
- Gruppendesign:
- Andere
- Art der Sequenzgenerierung:
- Kein Eintrag
- Wer ist verblindet:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie läuft noch
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Schweiz
- Anzahl Prüfzentren:
- Multizentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Andere Alters- und Pflegeheim Thurgau und Zürich
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- Kein Eintrag
- Tatsächlicher Studienstart:
- 08.02.2016
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- Kein Eintrag
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 411
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- 231
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- kein Höchstalter
- Weitere Einschlusskriterien:
- Pflegende aller Qualifikationsstufen werden in die Studie aufgenommen, trainiert und beraten während den Interventionen. Folgende Einschlusskriterien wurden für das Pflegepersonal (Assistent, Sekundar- und Tertiärstufe) festgehalten: • sind mindestens 18 Jahre alt; • sind seit mindestens 12 Monate in der jeweiligen Organisation beschäftigt; • arbeiten mindestens 30%; • sind in der Lage auf Deutsch zu kommunizieren.
Ausschlusskriterien
Kein Eintrag
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Zurich University of Applied ScienceProf. Dr. Andrea KoppitzTechnikumstrasse 818401 WinterthurSchweiz
- Telefon:
- +41 58 934 64 94
- Fax:
- +41 58 935 64 94
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.zhaw.ch
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Zurich University of Applied ScienceProf. Dr. Andrea KopitzTechnikumstrasse 818401 WinterthurSchweiz
- Telefon:
- +41 58 934 64 94
- Fax:
- +41 58 9354 64 94
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.zhaw.ch
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Zürcher Hochschule für angewandte Wissenschaften, Department Gesundheit, Institut für PflegeProf. Dr. Andrea KoppitzTechnikumstrasse 818401 WinterthurSchweiz
- Telefon:
- 0041589346494
- Fax:
- 0041589356494
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.zhaw.ch
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Zurich University of Applied ScienceProf. Dr. Andrea KopitzTechnikumstrasse 818401 WinterthurSchweiz
- Telefon:
- +41 58 934 64 94
- Fax:
- +41 58 9354 64 94
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.zhaw.ch
Finanzierungsquellen
Öffentliche Förderinstitutionen, aus Steuermitteln getragene Institutionen (DFG, BMBF u. a.)
- Adresse:
- stv. Leiterin Sektion Nationale GesundheitspolitikProjektleiterin "Nationale Demenzstrategie"Eidgenössisches Departement des Inneren EDIBundesamt für Gesundheit BAGSchwarzenburgstsse 1613003 BernSchweiz
- Telefon:
- +41 58 463 88 21
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.bag.admin.ch / www.nationaledemenzstrategie.ch
Private Gelder (Stiftungen, Studiengesellschaften etc.)
- Adresse:
- Swiss Academy of Medical ScienceLaupenstrasse 73001 BernSchweiz
- Telefon:
- +41 31 306 92 70
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.samw.ch/en
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Kantonale Ethikkommission Zürich [Ethic comitee Canton of Zurich, Switzerland ]Stampfenbachstrasse 121CH-8090 ZürichSchweiz
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.kek.zh.ch/internet/gesundheitsdirektion/kek/de/home.html
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 23.12.2015
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- KEK-ZH-Nr. 2016-0001 Unbedenklichkeit
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 06.01.2016
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Kein Eintrag
- IPD Sharing Plan:
- Kein Eintrag
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Koppitz A, Bosshard G, Blanc G, Hediger H, Payne S, Volken T. Pain Intervention for people with Dementia in nursing homes (PID): study protocol for a quasi-experimental nurse intervention. BMC Palliat Care. 2017;16(1):27.
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag