Auftreten und Ausmaß einer systemischen Inflammationsreaktion bei Patienten nach erfolgreicher kardiopulmonaler Reanimation
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00009684
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung läuft
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 27.11.2015
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 01.09.2017
- Art der Registrierung:
- Retrospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
Kein Eintrag
Internetseite der Studie
Kein Eintrag
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Patienten nach primär überlebtem Herz-Kreislaufstillstand weisen trotz moderner intensivmedizinischer Therapie eine hohe Sterblichkeit auf. Verantwortlich hierfür wird die Entwicklung des sogenannten Postreanimationssyndroms gemacht, dessen Ursache unter anderem in einer systemischen Entzündungsantwort vermutet wird. In dieser prospektiven Beobachtungsstudie soll das Auftreten und Ausmaß einer systemischen Entzündungsreaktion bei Patienten nach primär erfolgreicher Herz-Lungen-Wiederbelebung anhand der Analyse von Blutproben untersucht werden. Als Kontrollgruppe werden Blutproben von Patienten mit koronarer Herzerkrankung ohne akuten Myokardinfarkt analysiert werden.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Patienten nach primär erfolgreicher kardiopulmonaler Reanimation weisen trotz moderner intensivmedizinischer Therapie eine hohe intrahospitale Mortalität auf [1]. Verantwortlich hierfür wird die Entwicklung des sogenannten Postreanimationssyndroms gemacht, ein Krankheitsbild, welches durch das Zusammenwirken von hypoxischer Hirnschädigung, myokardialer Dysfunktion und einer systemischen Ischämie-Reperfusionsschädigung charakterisiert wird und häufig durch die auslösende persistierende Grunderkrankung aggraviert wird [2]. Pathophysiologisch wird vermutet, dass es im Rahmen der generalisierten Ischämie und im Anschluß durch Wiederherstellung eines Spontankreislaufs zu einer oxidativen Schädigung kommt [3], welche eine systemische Inflammationsantwort [4] mit Freisetzung von proinflammatorischen Zytokinen [5] sowie eine endotheliale Schädigung mit Mikrothrombenbildung hervorruft [6, 7]. Diese Prozesse tragen zur Entwicklung einer Mikrozirkulationsstörung mit Kapillarlecksyndrom bei, welche letztendlich zu einem Krankheitsbild führen, das viele Gemeinsamkeiten mit dem septischen Schock aufweist [5]. In dieser prospektiven Beobachtungsstudie soll das Auftreten und das Ausmaß einer systemischen Inflammationsreaktion anhand von Blutproben von Patienten nach erfolgreicher kardiopulmonaler Reanimation untersucht werden. Als Kontrollgruppe werden Blutproben von Patienten mit koronarer Herzerkrankung ohne akuten Myokardinfarkt analysiert werden. 1. Peberdy MA, Kaye W, Ornato JP, Larkin GL, Nadkarni V, Mancini ME et al. Cardiopulmonary resuscitation of adults in the hospital: a report of 14720 cardiac arrests from the National Registry of Cardiopulmonary Resuscitation. Resuscitation. 2003;58(3):297-308. 2. Neumar RW, Nolan JP, Adrie C, Aibiki M, Berg RA, Bottiger BW et al. Post-cardiac arrest syndrome: epidemiology, pathophysiology, treatment, and prognostication. A consensus statement from the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, European Resuscitation Council, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Asia, and the Resuscitation Council of Southern Africa); the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee; the Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia; the Council on Cardiopulmonary, Perioperative, and Critical Care; the Council on Clinical Cardiology; and the Stroke Council. Circulation. 2008;118(23):2452-83. 3. Idris AH, Roberts LJ, 2nd, Caruso L, Showstark M, Layon AJ, Becker LB et al. Oxidant injury occurs rapidly after cardiac arrest, cardiopulmonary resuscitation, and reperfusion. Crit Care Med. 2005;33(9):2043-8. 4. Gando S, Nanzaki S, Morimoto Y, Kobayashi S, Kemmotsu O. Out-of-hospital cardiac arrest increases soluble vascular endothelial adhesion molecules and neutrophil elastase associated with endothelial injury. Intensive care medicine. 2000;26(1):38-44. 5. Adrie C, Adib-Conquy M, Laurent I, Monchi M, Vinsonneau C, Fitting C et al. Successful cardiopulmonary resuscitation after cardiac arrest as a "sepsis-like" syndrome. Circulation. 2002;106(5):562-8. 6. Gando S, Nanzaki S, Morimoto Y, Kobayashi S, Kemmotsu O. Alterations of soluble L- and P-selectins during cardiac arrest and CPR. Intensive care medicine. 1999;25(6):588-93. 7. Gando S, Kameue T, Nanzaki S, Nakanishi Y. Massive fibrin formation with consecutive impairment of fibrinolysis in patients with out-of-hospital cardiac arrest. Thromb Haemost. 1997;77(2):278-82.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- ICD10:
- I46.0 - Herzstillstand mit erfolgreicher Wiederbelebung
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Blutproben von Patienten mit Herzstillstand nach erfolgreicher Wiederbelebung
- Arm 2:
- Blutproben von Patienten mit KHK ohne akuten Myokardinfarkt
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Quantitative Analyse leukozytärer Subklassen; Expression von Markern der Antigenpräsentation; Leukozytäre Aktivierbarkeit durch Stimulation; Leukozytäre- sowie Vollblutexpression von Signalwegen des angeborenen Immunsystems, incl. Toll-like Rezeptor und Inflammasom Signalwege. Einmalige Blutentnahme in der Kontrollgruppe; Sequenzielle Blutentnahme bei Patienten nach Herzstillstand direkt nach Reanimation sowie am 1. und 2. Tag nach Reanimation.
- Sekundärer Endpunkt:
- /
Studiendesign
- Studienzweck:
- Grundlagenforschung/physiologische Studie
- Retrospektiv/Prospektiv:
- Kein Eintrag
- Studientyp:
- Nicht-interventionell
- Längsschnitt/Querschnitt:
- Kein Eintrag
- Studientyp nicht-interventionell:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung läuft
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Monozentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Universitätsklinikum Universitätsklinikum Freiburg; Abteilung für Kardiologie und Angiologie I Freiburg im Breisgau
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- Kein Eintrag
- Tatsächlicher Studienstart:
- 21.09.2010
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- Kein Eintrag
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 100
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- Kein Eintrag
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- kein Höchstalter
- Weitere Einschlusskriterien:
- Herzstillstand mit erfolgreicher Wiederbelebung; Koronare Herzerkrankung ohne akuten Myokardinfarkt
Ausschlusskriterien
Akut- oder chronisch-inflammatorische Grunderkrankung; Akut- oder chronisch-infektiöse Grunderkrankung; Multiorganversagen; Immusuppressive Dauermedikation
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Universitätsklinikum Freiburg / Universitäts-Herzzentrum Freiburg - Bad KrozingenHugstetter Str. 5579106 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- 004976127034010
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Universitätsklinikum Freiburg / Universitäts-Herzzentrum Freiburg - Bad KrozingenDr. Katrin FinkHugstetter Str. 5579106 Freiburg im BreisgauDeutschland
- Telefon:
- 004976127034010
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Universitätsklinikum Freiburg / Universitäts-Herzzentrum Freiburg - Bad KrozingenDr. Katrin FinkHugstetter Str. 5579106 Freiburg im BreisgauDeutschland
- Telefon:
- 004976127034010
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Universitätsklinikum Freiburg / Universitäts-Herzzentrum Freiburg - Bad KrozingenDr. Katrin FinkHugstetter Str. 5579106 Freiburg im BreisgauDeutschland
- Telefon:
- 004976127034010
- Fax:
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- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
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Finanzierungsquellen
Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)
- Adresse:
- Universitätsklinikum Freiburg / Universitäts-Herzzentrum Freiburg - Bad KrozingenHugstetter Str. 5579106 FreiburgDeutschland
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- 004976127034010
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Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethik-Kommission der Albert-Ludwigs-Universität FreiburgEngelberger Str. 2179106 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- +49-761-27072600
- Fax:
- +49-761-27072630
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
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Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 01.09.2009
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 328/09
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 29.09.2009
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
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- IPD Sharing Plan:
- Kein Eintrag
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
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- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
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- Publikationen/Studienergebnisse:
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- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
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- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
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- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
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