DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

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Internetseite der Studie

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Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Im Rahmen einer Stabilisierung der Lendenwirbelsäule werden Schrauben über eine Knochenbrücke (Pedikel) passgenau in den Wirbelkörper sowie ein Kunststoffplatzhalter (Cage) in das Bandscheibenfach eingebracht, um eine ausreichende Stabilität bei Instabilitäten oder Verschleißerkrankungen der Wirbelsäule zu gewährleisten. Die minimal-invasive Technik der sogenannten transforaminalen lumbalen interkorporellen Fusion (MIS TLIF) weist gegenüber der offenen Technik Vorteile wie kleinere Hautschnitte, ein geringeres Muskeltrauma, seltenere Wundheilungsstörungen, einen geringeren Blutverlust bei der Operation, eine frühere Mobilisation sowie eine frühere Entlassung aus der stationären Behandlung auf. Für diese Operationstechnik ist die Datenlage hinsichtlich der peri- und postoperativen Komplikationen bei Patienten mit Adipositas permagna (body mass index (BMI) >40 kg/m2) sehr begrenzt. Vorliegende Studien bescheinigten kein wesentlich erhöhtes Risiko bei Patienten mit einem BMI >30 kg/m2. Der Anteil der Patienten mit einem BMI >40 kg/m2 war in diesen Untersuchungen allerdings gering. Daten hinsichtlich der peri- und postoperativen Komplikationen nach MIS TLIF bei Patienten ausschließlich mit einem BMI >40 kg/m2 liegen nicht vor. Ziel des vorliegenden Forschungsvorhabens ist die rückblickende Erfassung von peri- und postoperativen Komplikationen bei Patienten mit einem BMI >40 kg/m2 nach minimal-invasiver lumbaler interkorporeller Fusion (MIS TLIF) und deren Vergleich mit Patienten mit einem normgewichtigen BMI von 20-25 kg/m2.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Im Rahmen einer lumbalen dorsalen Stabilisierung werden Schrauben transpedikulär passgenau in den Wirbelkörper sowie ein Cage in das Bandscheibenfach eingebracht, um eine ausreichende Stabilität bei Instabilitäten oder degenerativen Erkrankungen zu gewährleisten. Die minimal-invasive Technik der transforaminalen lumbalen interkorporellen Fusion (MIS TLIF) weist gegenüber der offenen Technik Vorteile wie kleinere Hautschnitte, ein geringeres Muskeltrauma, seltenere Wundheilungsstörungen, einen geringeren intraoperativen Blutverlust, eine frühere Mobilisation sowie eine frühere Entlassung auf. Für diese Operationstechnik ist die Datenlage hinsichtlich der peri- und postoperativen Komplikationen bei Patienten mit Adipositas permagna (BMI >40 kg/m2) sehr begrenzt. Vorliegende Studien bescheinigten kein wesentlich erhöhtes Risiko in Patientenkollektiven, welche sich jedoch bereits aus Patienten mit einem BMI >30 kg/m2 zusammensetzten. Der Anteil der Patienten mit einem BMI >40 kg/m2 war in diesen Untersuchungen allerdings gering. Daten hinsichtlich der peri- und postoperativen Komplikationen nach MIS TLIF bei Patienten ausschließlich mit einem BMI >40 kg/m2 liegen nicht vor. Ziel des vorliegenden Forschungsvorhabens ist die retrospektive Erfassung von peri- und postoperativen Komplikationen bei Patienten mit einem BMI >40 kg/m2 nach minimal-invasiver lumbaler interkorporeller Fusion (MIS TLIF) und deren Vergleich gegenüber gematchten Patienten mit einem normgewichtigen BMI von 20-25 kg/m2.