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Organisatorische Daten

DRKS-ID der Studie:
DRKS00007736
Status der Rekrutierung:
Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
Registrierungsdatum in DRKS:
27.02.2015
Letzte Aktualisierung in DRKS:
27.02.2015
Art der Registrierung:
Retrospektiv

Studienakronym/Studienabkürzung

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Internetseite der Studie

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Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

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Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

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Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem

Freitext:
null - null
Freitext:
null - null
Gesunde Probanden:
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Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen

Arm 1:
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Endpunkte

Primärer Endpunkt:
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Sekundärer Endpunkt:
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Studiendesign

Studienzweck:
Anderer
Retrospektiv/Prospektiv:
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Studientyp:
Nicht-interventionell
Längsschnitt/Querschnitt:
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Studientyp nicht-interventionell:
Kein Eintrag

Rekrutierung

Status der Rekrutierung:
Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
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Rekrutierungsorte

Rekrutierungsländer:
  • Thailand
Anzahl Prüfzentren:
Monozentrisch
Rekrutierungsstandort(e):
  • Klinik Antenatal Care Clinic, Shoklo Malaria Research Unit; Maela refugee camp, Tak Province, Thailand

Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl

Geplanter Studienstart:
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Tatsächlicher Studienstart:
23.06.2004
Geplantes Studienende:
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Tatsächliches Studienende:
20.06.2008
Geplante Teilnehmeranzahl:
1080
Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
1164

Einschlusskriterien

Geschlecht:
Weiblich
Mindestalter:
kein Mindestalter
Höchstalter:
kein Höchstalter
Weitere Einschlusskriterien:
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Ausschlusskriterien

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Adressen

Initiator der Studie (Primärer Sponsor)

Adresse:
Oxford University, Centre for Tropical Medicine and Global Health, Nuffield Department of Medicine Research Building,
Old Road Campus, Roosevelt Drive,
OX3 7FZ, Oxford
Vereinigtes Königreich
Telefon:
+44 (0)1865 612900
Fax:
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Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.tropicalmedicine.ox.ac.uk/home
Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
Ja

Kontakt für wissenschaftliche Anfragen

Adresse:
Shoklo Malaria Research Unit (SMRU)
Prof. Francois Nosten,
68/30, Bantung Rd.
63110 TAK Mae Sot
Thailand
Telefon:
+66 (0) 55 545 021
Fax:
+66 (0) 55 545 020
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.shoklo-unit.com/

Kontakt für allgemeine Anfragen

Adresse:
Shoklo Malaria Research Unit,
Dr. Verena Carrara,
Mae Sot
Thailand
Telefon:
Kein Eintrag
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.shoklo-unit.com/

Wissenschaftliche Leitung (PI)

Adresse:
Shoklo Malaria Research Unit (SMRU)
Prof. Francois Nosten,
68/30, Bantung Rd.
63110 TAK Mae Sot
Thailand
Telefon:
+66 (0) 55 545 021
Fax:
+66 (0) 55 545 020
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.shoklo-unit.com/

Finanzierungsquellen

Private Gelder (Stiftungen, Studiengesellschaften etc.)

Adresse:
Wellcome Trust,
215 Euston Road,
NW1 2BE London,
Vereinigtes Königreich
Telefon:
Kein Eintrag
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.wellcome.ac.uk/funding/

Private Gelder (Stiftungen, Studiengesellschaften etc.)

Adresse:
UBS Optimus Foundation,
Augustinerhof 1,
8098 Zürich,
Schweiz
Telefon:
Kein Eintrag
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.ubs.com/optimusfoundation

Ethikkommission

Adresse der Ethikkommission

Adresse:
Oxford Tropical Research Ethics Committee (OXTREC) - University of Oxford, [Oxford Tropical Research Ethics Committee (OXTREC)]
Old Road (Block 60) - Churchill Hospital,
OX3 7LJ Oxford,
Vereinigtes Königreich
Telefon:
Kein Eintrag
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.tropicalmedicine.ox.ac.uk/oxtrec

Votum der federführenden Ethikkommission

Votum der federführenden Ethikkommission
Antragsdatum bei der Ethikkommission:
15.05.2004
Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
009-04
Votum der Ethikkommission:
Zustimmende Bewertung
Datum des Votums:
22.06.2004

Weitere Identifikationsnummern

Andere Primär-Register-ID:
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EudraCT-Nr.:
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UTN (Universal Trial Number):
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EUDAMED-Nr.:
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IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten

Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
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IPD Sharing Plan:
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Studienprotokoll und weitere Studiendokumente

Studienprotokolle:
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Abstract zur Studie:
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Weitere Studiendokumente:
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Hintergrundliteratur:
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Verwandte DRKS-Studien:
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Veröffentlichung der Studienergebnisse

Geplante Publikation:
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Publikationen/Studienergebnisse:
Publication: Micronutrient status in lactating mothers before and after introduction of micronutrient fortified flour
Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
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DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
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Grundlegende Ergebnisse

Basic Reporting/Ergebnistabellen:
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Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
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